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臨床研究の運営サポート・研究事務局
合同会社EBC&M【気軽に相談OK】チームで支え合う臨床研究事務局
〒105-0011東京都港区芝公園
年俸400万円~700万円
求めている人材 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ⭐必要な経験 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 当社は少数精鋭の組織です。 自ら考え、行動し、多くの関係者と信頼関係を 築きながら仕事を進めることにやりがいを 感じる方を歓迎しています。 私たちが求めているのは、与えられた業務を 正確にこなすだけではなく、研究全体を 見渡しながら、「次に何が必要か」 「誰にどのような対応が必要か」を考え、 主体的に行動できる方です。 専門性の高い業務ですが、実務で判断に 迷うことや課題が生じた際は、専門知識を持つ 社内メンバーがチーム全体でサポートします。 業務中にチャットや口頭でいつでも気軽に 相談でき、業務手順や申請の流れをまとめた マニュアルも完備しているため、安心して 業務に取り組んでいただけます。 ✨ 課題やリスクを発見し自ら提案できる方 ✨ 医師や関係者との調整を推進できる方 ✨ 研究全体を俯瞰し優先順位を選べる方 ✨ 周囲へ声をかけチームで成果を出せる方 ✨ 気配り・目配り・心配りで対応できる方 ✨ 信頼関係構築や感謝にやりがいを得る方 ✨ 皮膚科や臨床研究で専門性を高めたい方 私たちは、 社是である 「目配り・気配り・心配り」 を 大切にしています。 専門知識や経験だけでなく、誠実さや協調性を 持ち、多くの関係者から信頼されることを 重視しています。 研究成果を生み出すことはもちろんですが、 研究者や医療機関との信頼関係を築き、 その関係を長く育んでいくことも、 この仕事の大切な価値だと考えています。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ⭐必要な経験 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 以下のいずれかの経験をお持ちの方を 歓迎します。 ✅ 医師や医療機関との調整業務経験 ✅ 倫理審査委員会(IRB・CRB) への申請資料作成・手続き経験 ✅ CRA ✅ CRC ✅ 臨床研究事務局 ✅ データマネジメント ✅ CRO・SMO・医療機関における臨床研究関連業務 ✅ 研究計画書、 説明文書・同意文書等の作成経験 ✅ CRF/eCRF、EDC、 データレビュー業務経験 ✅ 学会発表・論文化支援経験 ✅ プロジェクトマネジメント経験
年間休日120日以上
介護休暇あり
+13個
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CTMサポート
株式会社BREXA Advan✅CRA経験活かす◎CTM候補の臨床開発職
〒101-0065東京都千代田区西神田
年俸500万円~700万円
求めている人材 <必須> 医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験 <歓迎> 臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験 補足:健康成人試験のマネジメント(主担当)に加えて、 オンコロジーや他のPhase 1-2試験で主担当のサポート業務(サブ担当)ができる方 英語使用シーン:社内会議での発表、Global mtgでの進捗報告等 Speaking:ビジネス会話 (週1回程度) Reading:不定形メール(10通ほど/日) Writing:不定形メール(2~3通ほど/日) └英語力は応募時点では必須ではないものの、将来的なCTMを見据え、前向きにチャレンジいただける方◎
年間休日120日以上
介護休暇あり
+19個
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統計解析
株式会社BREXA Advan✅SASプログラミングの経験を活かせる♪土日祝休み!
東京都新宿区西新宿
年俸400万円~650万円
求めている人材 【必須】 SASプログラミング経験(実務1年以上) 【歓迎】 医療統計学、生物統計学、数理統計学のいずれかに関する基礎知識お持ちの方 臨床開発に関する統計解析業務経験のある方
年間休日120日以上
介護休暇あり
+14個
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CTM候補|CRA
株式会社BREXA Advan✅CRA業務◎施設選定・交付・SDV・CRF管理などを担当
東京都新宿区西新宿
年俸550万円~800万円
求めている人材 3年以上のCRA経験 [その他歓迎]※以下のうち、一部のみでも歓迎いたします。 ・GCP選定調査~治験終了までの一連/一部の業務経験 ・モニタリングにおける立ち上げ経験 ・医療機器の開発経験、臨床研究・医師主導治験の経験 ・オンコロジー領域での開発経験 ・折衝、費用交渉等の経験 ・海外CRO、依頼者とのやり取り等における英語を活用した業務経験 ・後任育成、メンター対応 ・PL・CTMサポート、PL・CTMとしての経験 ~トピックス~ ・外資系・内資系の医薬品・医療機器メーカーへの外部就業案件拡充中 ・受託部門でも募集中 ・在宅頻度:要相談 ・PL、CTM、メーカー側でのCROマネジメント等、CRAのご経験を活かして将来的にチャレンジをいただけるよう、 より経験値を高めるようなアサインを行います。"
年間休日120日以上
介護休暇あり
中途入社50%以上
+15個
- 正社員
品質マネジメント
株式会社BREXA Advan✅英語スキルを活かせる◎土日祝休み&日勤のみのQM募集!
東京都新宿区西新宿
年俸700万円~1000万円
求めている人材 製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。 QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン/規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。 英語スキル:TOEIC750以上:読み・書き(スピーキングは必須ではない)
年間休日120日以上
介護休暇あり
+14個
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ベンダー管理
株式会社BREXA Advan✅CRA経験者歓迎◎在宅中心の臨床開発内勤職
東京都新宿区西新宿
年俸450万円~750万円
求めている人材 <必須> CRA経験 <歓迎> ベンダー管理、ベンダーマネジメント補助業務
年間休日120日以上
介護休暇あり
中途入社50%以上
+17個
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PL(SSU)
株式会社BREXA Advan✅急募!土日休み/英語力活かせる◎プロジェクト推進業務
〒107-0052東京都港区
年俸750万円以上
求めている人材 <必須> 製薬企業もしくはCROにて、国際共同治験立ち上げにおける日本のオペレーションチームのリード(又はそのサポート等、準じた)ご経験をお持ちの方 <歓迎> ・英語力:英語文書を理解でき、Globalへの問い合わせができる方 :会議で合意形成ができる程度のリスニング・スピーキング力がある方 ・Word:段落書式設定、セクション区切り挿入、セクションページ編集、見出し設定による目次作成、文書比較等が可能な程度 ・PowerPoint:基本的なスライド入力・作成、グラフ・画像データ挿入等が可能な程度 ・必要に応じて夜の時間帯の会議に参加できること └ご状況に合わせてご相談させていただきます。
年間休日120日以上
介護休暇あり
中途入社50%以上
+16個
- 正社員
メディカルライティング
株式会社BREXA Advan✅受託件数は年々右肩上がり!QC体制も万全◎土日祝休み◎
東京都新宿区西新宿
年俸500万円~800万円
求めている人材 製薬企業、CRO等で2年以上ライティング業務に携わっていた方
年間休日120日以上
介護休暇あり
+15個