臨床研究の運営サポート・研究事務局

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品CRA、医薬品CRC、医薬品臨床研究 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 臨床研究の運営を支える事務局スタッフを募集します ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 合同会社EBC&Mは、皮膚科領域に特化した臨床研究・コンサルティング企業です。 臨床研究事務局、CRC、CRA、データマネジメントなどの経験をお持ちの方を募集しています。 大学病院や医療機関、研究責任医師、製薬企業と連携しながら、皮膚科領域を中心とした臨床研究の運営支援を担当していただきます。 研究が円滑に進むよう、倫理審査申請、施設手続き、各種書類作成、スケジュール管理など、事務局業務全般を担っていただくポジションです。 私たちが特に重視しているのは、正確な事務処理能力だけではありません。医師や医療機関、企業担当者の立場を理解しながら、気配り・目配り・心配りをもって研究を支えられる方を歓迎します。 研究を支える事務局業務を通じて、研究者や医療機関との信頼関係を築いていくことを大切にしています。日々の丁寧な対応や調整業務の積み重ねが、「次もお願いしたい」という信頼につながります。そうした人とのつながりや感謝の言葉にやりがいを感じられる方に、ぜひ仲間になっていただきたいと考えています。 私たちは、研究成果だけでなく、研究者や医療機関との信頼関係も大切な財産であると考えています。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ⭐仕事について ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 皮膚科領域における臨床研究、疫学調査、データベース研究等の事務局業務を担当していただきます。 研究者や医療機関、製薬企業との橋渡し役として、研究が円滑に進むよう各種調整や手続きを行っていただきます。 ・倫理審査委員会（IRB・CRB）への申請資料作成および手続き ・研究計画書、説明文書・同意文書、各種研究資料の作成支援 ・医療機関、研究責任医師、製薬企業との連絡・調整業務 ・施設立ち上げおよび契約関連手続きの支援 ・研究進捗管理およびスケジュール管理 ・会議日程調整、議事録作成 ・CRF、eCRF、EDCデータの確認・管理支援 ・Query管理およびデータクリーニング支援 経験や適性に応じて、研究運営やプロジェクト推進にも携わっていただきます。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ⭐この求人のポイント ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅ 臨床研究の立ち上げから成果創出まで幅広く関われる 研究開始前の倫理審査申請から研究実施、学会発表・論文化まで、一貫して携わることができます。 ✅ 医師・研究者と直接やり取りできる 大学教授や研究責任医師、製薬企業担当者と連携しながら業務を進めるため、臨床研究の現場に近い立場で働くことができます。 ✅ 少数精鋭の組織だからこそ裁量がある 担当領域を限定せず、意欲や経験に応じて幅広い業務に挑戦できます。 ✅ 皮膚科領域の専門性を高められる アトピー性皮膚炎、乾癬、ざ瘡、皮膚感染症など、皮膚科領域のさまざまな研究に携わることができます。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ⭐このような方に適しています ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅ 臨床研究事務局、CRC、CRA、データマネジメント等の経験をお持ちの方 ✅ 倫理審査申請や研究関連書類の作成経験をお持ちの方 ✅ スケジュール管理や進行管理が得意な方 ✅ 医師や医療機関とのコミュニケーションを円滑に行える方 ✅ 複数のプロジェクトを並行して管理できる方 ✅ 正確な事務処理と調整業務に自信のある方 ✅ 相手の立場を考え、気配り・目配り・心配りをもって対応できる方 ✅ 指示を待つのではなく、「次に何が必要か」を考えながら先回りして動ける方 ✅ 人との信頼関係を築くことや、感謝されることにやりがいを感じられる方 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ⭐応募を検討されている方へ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 私たちは、臨床研究を円滑に進めるための事務局を担う仲間を求めています。 研究者や医療機関、製薬企業など、多くの関係者と連携しながら研究を前進させる重要なポジションです。 事務処理能力だけではなく、相手の立場を理解し、信頼関係を築きながら物事を進める力を大切にしています。 「臨床研究に携わった経験を活かしたい」 「医師や医療機関を支えながら研究運営に貢献したい」 「研究者や医療機関との信頼関係を築きながら長く活躍したい」 「医療・研究分野で専門性を高めたい」 そのような方からのご応募をお待ちしています。

求めている人材 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ⭐必要な経験 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 当社は少数精鋭の組織です。 自ら考え、行動し、多くの関係者と信頼関係を築きながら仕事を進めることにやりがいを感じる方を歓迎しています。 私たちが求めているのは、与えられた業務を正確にこなすだけではなく、研究全体を見渡しながら、「次に何が必要か」「誰にどのような対応が必要か」を考え、主体的に行動できる方です。 ✨ 課題やリスクを早期に発見し、自ら提案・行動できる方 ✨ 医師や医療機関、企業担当者との調整を主体的に進められる方 ✨ 研究全体を俯瞰しながら優先順位を考えて動ける方 ✨ 周囲へ積極的に声をかけ、チームで成果を創り出せる方 ✨ 相手の立場を理解し、気配り・目配り・心配りをもって対応できる方 ✨ 人との信頼関係を築くことや、感謝されることにやりがいを感じられる方 ✨ 皮膚科領域・臨床研究分野で専門性を高めたい方 私たちは、社是である 「目配り・気配り・心配り」 を大切にしています。 専門知識や経験だけでなく、誠実さや協調性を持ち、多くの関係者から信頼されることを重視しています。 研究成果を生み出すことはもちろんですが、研究者や医療機関との信頼関係を築き、その関係を長く育んでいくことも、この仕事の大切な価値だと考えています。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ⭐必要な経験 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 以下のいずれかの経験をお持ちの方を歓迎します。」 ✅ 医師や医療機関との調整業務経験 ✅ 倫理審査委員会（IRB・CRB）への申請資料作成・手続き経験 ✅ CRA ✅ CRC ✅ 臨床研究事務局 ✅ データマネジメント ✅ CRO・SMO・医療機関における臨床研究関連業務 ✅ 研究計画書、説明文書・同意文書等の作成経験 ✅ CRF／eCRF、EDC、データレビュー業務経験 ✅ 学会発表・論文化支援経験 ✅ プロジェクトマネジメント経験

年俸400万円～700万円 給与詳細 基本給：年俸 400万円 〜 700万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：あり 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし ・年俸制（分割回数12回） ・残業手当あり （時間外労働分は別途支給） ・通勤交通費支給 （定期代実費を支給） 試用・研修期間：６カ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1週あたり40時間 09：00～17：45（実働8時間）※休憩時間：45分 ■平均残業時間：20時間以内/月 ■フレックスタイム制：なし

休日休暇 ■年間休日125日 ■完全週休二日制 （土曜・日曜・祝日） ■年末年始休暇 （12月29日〜1月3日） ■有給休暇 入社時5日、入社半年経過時点10日、 以降毎年4月付与

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【社会保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【福利厚生】 ◆交通費支給（上限4万円） ◆退職金制度（勤続3年以上） ◆スキルアップ支援制度 （自己啓発支援） ◆ジョブリターン制度 （勤続1年以上） ◆生命共済制度 （勤続3年以上） ◆病気療養休暇制度 （介護にも使用可） ◆iDeCoプラス制度 （勤続1年以上）

試用期間あり 試用・研修期間：６カ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

• 年間休日120日以上
• 介護休暇あり
• 月平均残業時間20時間以内
• 転勤なし
• 通勤交通費全額支給
• 経験者歓迎
• 有資格者歓迎
• 研修あり
• 退職金あり
• 育休あり
• 完全週休2日制
• 交通費支給
• 駅近5分以内
• 土日祝休み
• 昼食補助あり