【東京/CRA(臨床開発モニター)】残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート 医薬品CRA

企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/CRA(臨床開発モニター)】残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート 仕事の内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認する業務です。 【具体的には】■治験を実施する医療機関と担当医の選定■各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般■エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理■施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助■モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届け出内容の確認■システム関連のセットアップ など 募集職種 【東京/CRA(臨床開発モニター)】残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート

必要な経験・能力等 【必須】■CRAとして施設訪問（モニタリング業務）を含む実務経験1.5年以上■企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験■グローバル試験の経験■外勤の制限がない方（出張地域や出張頻度に 制限がない）■コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル 【歓迎】■CTMSの使用経験■英語での業務経験■中枢神経系治験のモニタリング経験■製薬企業でのCRA経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

月給34万円～53万円 想定年収 450万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥340,000～￥530,000 基本給￥293,877～￥459,144 固定残業代￥46,123～￥70,856を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～16:00） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：20.0時間/月

休日 休日：122日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始5日 その他（夏季/慶弔/産前産後/育児/介護休暇等） 有給休暇：有（10～20日）（試用期間終了後最大20日付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 制度備考：■65歳定年/定年以降の再雇用制度あり ■確定拠出年金(日本型401K)制度 ■団体保険制度 ■各種慶弔見舞金 ■育児・介護・慶弔・産前産後休暇 ■ベネフィット・ワン ※在宅勤務は週2回が上限ですが、業務の習熟度やご自身の状況に応じて頻度を増やす相談も可能です。 ※制度は社内規定に応じてご利用いただけます。

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【年収について】 ■経験、能力、前職給与を考慮し想定年収の範囲で決定します。 ■管理監督者の職位の場合、残業代の支給はありません。 ■上記基本給(月額)および賞与基準額はCRA職を前提としております。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務全般 【就業場所の変更の範囲】会社の定める場所 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等 設立：2015年04月 代表者：代表取締役社長 永田 一郎 従業員数：1,053人 平均年齢：35.6歳 資本金：2,681百万円 株式公開：非公開 主な株主：Pharmaceutical Product Development 60.0％ 株式会社新日本科学 40.0％ 外資比率：60.0％ 本社所在地：〒104-0044 東京都中央区 明石町８－１ 聖路加タワー１２階 本社以外の事業所：大阪オフィス（大阪市北区） 鹿児島オフィス（鹿児島市） 関連会社：Pharmaceutical Product Development, LLC https://www.ppd.com/how-we-help/asia-pacific/japan-snbl/ 株式会社新日本科学 その他備考・企業からのフリーコメント：当社は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国に100拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社（現Thermo Fisher Scientific）と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。新日本科学PPDの得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30％の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。共通点を強みとし、長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただける存在を目指します。当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、PPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 決算情報： 決算期2023/12 売上高18,741百万円 経常利益6,218百万円 決算期2024/12 売上高21,898百万円 経常利益7,756百万円 ※決済単位：単体

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