東京都、医療・看護師・薬剤師、語学力を活かせるの転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■医薬広告代理店、医療・医薬系出版社・メディア、制作会社等において、製薬企業向け資材・コンテンツのライティングまたは編集業務の実務経験がある方 ■医学・薬学に関する基礎知識を有し、医学論文、ガイドライン、製品情報等を理解できる方 ■コンテンツの目的や対象者を踏まえ、構成から考えて、論理的かつ正確な文章を作成できる方 ■医療用医薬品の関連法規・業界ルール・作成要領等を踏まえたコンテンツ制作経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造に関する経験・知識■英文メール等の海外とのコミュニケーション■英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力■生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力） ■薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため） 【歓迎】■医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■総括報告書及び臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験が3年以上 ■業務委託時のCRO管理の経験がある ■英文の読解、ライティングに支障がないこと ■海外臨床試験の総括報告書をもとに日本版CTDの作成が可能である 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】ファーマコビジランス（PV）の経験（3年以上）、PCスキル、英語読解力 【歓迎】リーダーなどの経験、薬剤師免許 ・周囲と円滑なコミュニケーションが取れる方 ◎ワークライフバランスを整えたい方:年間休日130日、月平均残業10h、信濃町駅徒歩1分、フレックス制の働き方です。 ◎オンとオフのメリハリをつけて、コツコツと仕事をする真面目な職員が多く、静かな職場環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【全て必須】■英語/中国語ともにビジネスレベルを有している方■薬学系/有機化学系の専攻または医療業界（製薬、臨床機器、原薬等）のご経験のある方■中国での薬事に精通している方 【当社の魅力】徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。国内二か所の工場に加えて、現在グループ会社ではベトナムに工場を建設し、さらなる増産が見込まれています。【働き方】フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 中国語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル（メールコミュニケーション含む） 【歓迎】 ■社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ＜業界・職種未経験歓迎＞ 【必須】■基本的な英語スキル(読み書き) ■行政文書などを正確に読み解くための読解力 ■周囲と連携し、目標達成に向けて主体的に行動できる方 【魅力】■未経験から市場価値の高い、薬事・品質・安全管理の専門性を身に着けることができます ■自身が携わった医療機器で社会に貢献でき、日々の業務で大きなやりがいを実感 ■年間休日126日＆駅徒歩3分の好立地で、ワークライフバランス◎ ■海外文献の読解など実務で英語を使用 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須要件】■安全性情報管理業務の実務経験がある方■将来的にリーダーを目指せる方（チームを率いる意欲のある方） ※チームリード経験もしくはそれに対する意欲を応募書類に明記ください。 【歓迎要件】■リーダー・チームマネジメント経験■LSMV使用経験■RMP作成業務経験 【求める人財】 ・英語力：海外症例（CIOMS、英語文献）が理解できる程度 ・自律的・主体的に取り組める方 ・顧客とのコミュニケーションが円滑に取れる方 【働き方】残業時間_月平均20H、原則週1出社 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■修士号取得者 ■製薬企業やアカデミア等での理化学分析およびTK解析の豊富な研究経験 ■トキシコロジストの知識・スキル ■創薬PJのGo/No-go判断に寄与した経験 【歓迎】 ■博士号取得者 ■外部組織との協業推進経験 ■国内外の外部研究者とのネットワーク ■筆頭著者の学術論文保有 ■英語コミュニケーション能力 【魅力】Breakthrough Generating Technologyを生み出す最先端の創薬研究環境。グローバルに通用する高い競争力をもつプロジェクトに参画し、自身の研究者としての専門性を遺憾なく発揮できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験 (ア) 大学薬学部・看護部・医学部卒、もしくは理系修士課程以上 ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能 (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上 (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上 ■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力 ■PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等） 【歓迎】■英語力（TOEIC700点以上目安） ■英語論文執筆経験 ■顧客対応業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：医師 薬剤師 看護師

必要な経験・能力等 【必須】■ビジネス英語力 ■国内管理人薬事経験 ■CMC薬事実務経験 薬事のプロとして専門性をさらに深め、グローバル事業の安定供給と拡大に貢献したい方を歓迎します。 【必須条件】■商社等での国内管理人薬事経験、または製薬メーカーでのCMC薬事実務経験（目安5年以上。3～5年は相談可） ■ビジネス英語力（英文メール・交渉レベルの会話力） ■理系大学卒以上 ※未経験・第二新卒不可 【歓迎条件】■中国語力 ■薬学・化学合成の基礎知識 ■薬事規制・法規の理解 【求める志向】正確性・緻密性と期限厳守を重視し、攻めの交渉力・高い協調性を発揮できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業、バイオテクノロジー企業、アカデミアなどでの研究経験（5-10年程度）■Python、R等を用いたデータ解析・データサイエンスの実務経験 ■バイオ／ケモインフォマティクスツールやAIツールを活用した研究・解析、および実装経験 ■UNIX／Linux環境やAWS／GCP等のクラウド・HPC環境を用いた研究・開発経験 【部門のミッション】当社の中長期的な研究開発戦略を策定し、その実行と研究開発の変革を推進。中でもAI・データサイエンスの活用を、研究開発のあり方を変革する重要な戦略テーマの一つとし、AI創薬の推進やデジタル研究環境構築に取り組む。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■海外薬事申請経験※IVD経験、または生物学・医学等のバックグラウンドをお持ちで医療機器等の申請経験がある方 ■理系大卒以上 ■英語力：TOEIC800点以上目安（海外当局と文書ベースでコミュニケーションが可能なレベル） 【魅力】栄研化学は、臨床検査薬・検査機器分野で高い技術力を持つ東証プライム上場企業です。特に独自技術であるLAMP法をはじめとした感染症検査領域で強みを有しており、国内外で事業を展開しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・臨床データの管理またはEDC構築の経験3年以上 ・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験 【歓迎】英語力（メール・会議）、CDISCの知識、SAS・Python・R等のプログラミング、CSVの知識、Viedoc/Rave等のEDC構築認定 ★資格や全要件を満たす必要はありません。特定領域の深掘りや、未経験分野への挑戦を志向する方を求めています。ITエンジニアから医療業界へのキャリアチェンジも歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●修士卒以上●バイオマテリアル（酵素・機能性タンパク質）の探索・機能改良に関する研究経験●分子生物学、タンパク質工学の専門性 ●微生物学、有機化学、酵素工学いずれかに関する知識 【歓迎】●バイオインフォマティクス（ゲノム解析、配列解析）に関する知識・経験 ●AI・機械学習を活用した機能予測や分子設計に関する知識・経験 ●英語でのコミュニケーションスキル ●プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製薬業界における医薬品安全性（ＰＶ）または安全管理リスクマネジメントの実務経験（開発相から市販後まで不問）■GCPおよびGVP省令に関する詳細な知識■社内外との高い英語コミュニケーション力 【歓迎】■血液がん（オンコロジー）領域での安全性リスクマネジメントの実務経験■Ｊ－ＲＭＰの新規作成・改訂、および規制当局（ＰＭＤＡ等）との折衝・交渉経験をお持ちの方■グローバルチームとの実務における協業経験、または海外拠点への直接のレポートや提案経験【求める人物像】複雑な安全性課題に対して科学的根拠をベースに論理的な対話をリードできる方、多様な関係者と強固な信頼関係を築ける方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・動物医薬品業界での経験 ・薬事経験3～5年程度 ・英語：読み書き可能およびビジネス初級程度 【歓迎】獣医師免許または生物・動物科学分野の博士号(PhD)保有者／マトリックス組織でのグローバル協働経験 【魅力】経営直下のポジションとして、日本の動物用医薬品事業の成長を牽引する重要な役割です。自身の専門性を活かしながら、チーム育成や組織変革を主導できます。土日祝休み、充実した福利厚生に加え、フレックスやハイブリッドワークなど柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：獣医師

必要な経験・能力等 【必須】・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）・理系大学、大学院卒・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している・国内の薬事規制に関する知識を有する・薬学･医学・統計学の基礎知識 を有する・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 【歓迎】・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可） 非臨床（薬理、毒性、ADME）のご経験がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上■臨床開発関連業務（ＣＲＡ・ＣＲＣ・プロマネ等）の実務経験３年以上■ＧＣＰ・臨床研究法・再生医療等安全性確保法の基本的な理解■各種関連文書の作成及びマネジメント経験をお持ちの方 【尚可】■再生医療等製品・特定細胞加工物等の臨床開発経験■医師主導治験や多施設共同試験の管理経験■薬事対応の実務経験■看護師や薬剤師等の医療系資格■ビジネスレベルの英語力【求める人物像】■学ぶ意欲を持ち新しい領域にも主体的に手を動かし取り組める方■正確な記録を残す価値を理解し誠実に対応できる方■医師等と円滑な調整、関係構築ができる高いコミュニケーション力や折衝交渉力をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系大卒以上 ■商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP/GQP)経験、またはCMC研究・製造管理・品質管理経験 ■コンプライアンス遵守姿勢／日本語での議論・文書作成力／海外関係者との協業力 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメント、交渉・調整力 ■国内外の当局査察対応や申請業務経験 ■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験 ■バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究・製造/品質管理経験 ■英語力(TOEIC750点以上目安) 【魅力】 第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核人材として成長可能。幅広い業務経験を通じたキャリア形成が狙えます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■企業での農薬登録の実務経験、または医薬品・化学品等の薬事・法規申請業務の経験 ■英語の読み書き（メール・技術資料の読解）が可能な方 【尚可】■化学、生物学などの科学的知識 【当社について】製造・販売まで一貫体制で行っており、現在では農薬部門で日本トップ5に入るシェアを誇っています。特に殺虫剤開発に強みを持ち、天然物創薬にも注力しており、安定した基盤があります◆世界でも拡大可能な耕地面積は限られており、作物保護の観点から農薬は欠かせない存在となっており、収量確保だけでなく、農家の労働負担の軽減するためその開発にも注目が集まっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社のスライドレビュー経験 ■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力 ■PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等） 【歓迎】■英語力（TOEIC700点以上） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■薬事業務の従事経験 ■英語論文の読解力(目安TOEIC650点以上) ■薬剤師資格 【歓迎】 ■製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連の業務経験 【当社の強み】■菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制 ■生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術と実績あり。 ■競合では少ない乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の三菌を使用。複数の菌の相乗効果を持つ整腸剤「ビオスリー」を中心に幅広い製品を展開し、toC向け、病院向け共に売上を伸ばしています。■特に動物用医薬品のマーケットでは全国的に白地があり、今後も売上の伸びが期待される領域となっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■薬事・品質管理に関する実務経験をお持ちの方 【歓迎】■化粧品・医薬部外品・消費財業界での経験者優遇 ■生成AI・ITツールを活用した業務改善・効率化の経験 【魅力】 ■化粧品業界で希少価値の高い「総括製造販売責任者」を目指せる明確なキャリアパスあり。少数精鋭体制で入社直後から裁量大きく活躍可能。 ■海外ブランド担当や海外工場へのGMP出張など、グローバル経験も積めます。 ■生成AI・ITツールを活用した業務効率化を推進する先進的な社風で、専門性をじっくり磨ける環境です。 ■部署・役職の概念をなくしたフラットな組織で、自らキャリアを切り開けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■商用薬・治験薬のQA、またはCMC研究・製造管理・品質管理のいずれかの経験 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■当局査察対応、新製品の申請業務、GMP監査の経験 ■英語力（TOEIC750点以上目安）がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 ■PV部門で3年以上の経験(医薬品安全性情報の受付/トリアージ/入力/QC/厚生労働省への副作用報告書などPV業務の一連の流れへの理解) ■ArgusやArisなどへの入力経験2年以上 ■理系学部卒の方 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。売り上げも好調で昇格の機会も多く、自社で可能な業務が広いためキャリアの幅も広いです。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。英語の使用頻度も高く、日々お仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■DNA/RNA抽出、PCR(ポリメラーゼ連鎖反応)、電気泳動、サンガーシーケンス、遺伝子組換え実験の実務経験■理学/工学/農学/医学/薬学等の大学卒もしくは同等の学力■資格論文/技術文書の英文読解力 【歓迎】 ■理学、工学、農学、医学、薬学等の修士、博士号取得者 ■人工遺伝子合成、DNAフラグメント合成の実務経験２年以上の方 ■ビジネスレベルの英語力（電子メール、会話力）中級レベル以上 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務(GQP又はGMP)の経験 ■TOEIC 550点以上 【部署に関して】品質保証部は患者さんやブランドを守る最後の砦という共通認識で日々の業務に向き合っています。職場の雰囲気は明るく、フランクな職場環境なので各自の業務課題は容易にアドバイスが得られます。また、エンゲージメント活動も推進しています。フレックスタイムや在宅勤務によるリモートワークも可能です。特に繁忙期はありませんが、査察対応や突発案件の場合は勤務時間は長くなる傾向があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品もしくは医療機器・器具/体外診断用医薬品あるいは医療機器の薬事申請業務の経験 ■日常会話レベル以上の英語力 【歓迎】■生化学・免疫・遺伝子・病理検査の知見 ■在宅勤務：月8回まで 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験 (ア) 大学薬学部・看護部・医学部卒、もしくは理系修士課程以上 ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能 (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上 (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上 ■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力 ■PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等） 【歓迎】■英語力（TOEIC700点以上） ■顧客対応業務経験 ■薬事申請業務の経験 ■資材作成・資材レビューの経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：医師 薬剤師 看護師

必要な経験・能力等 【必須】 ■薬事業務経験者または申請資料のQC経験者 ■英語資料の取り扱いに抵抗のない方 【当社について】WDBココは製薬企業を支援するCROとして、臨床試験から承認審査、製造販売承認取得後まで幅広いドキュメント関連業務を提供しています。本ポジションではCMC薬事領域の申請資料に携わり、これまでの薬事経験を活かしながら、CTDや承認申請書のQC・翻訳など専門性を高めることが可能。医薬品の承認取得をドキュメント面から支えるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■モニター業務を立ち上げからクローズまで携わった経験 ※モニター業務3年以上を基準としています。 【歓迎】■英語でのコミュニケーション能力(TOEICスコア700程度) 【特徴】アジアを中心に成長を遂げてきた内資CRO企業。コロナワクチン開発にも携わり、アジア各国からの信頼を積み上げ、国内だけでなく、グローバル事業も拡大。更には顧客が使いやすいEDC(治療支援システム)の開発を進めており、CRO事業とのシナジーを見据えています。製薬メーカーとは異なり、薬を売ることだけを追い求めるのではなく、各国と連携の中で試験環境を整える段階から着手できるユニークさも併せ持っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■プロジェクトマネジメントに関する高いスキルと専門性 └製品開発以外のプロジェクト経験でも問題ございません。 └プロジェクトマネジメント経験を重視するため製品分野は問いません。 ■プロジェクトマネジメントツールの使用経験（MS Project など） ■ビジネスレベルの英語力 ■経営層へのレポートが可能なレベルの高いコミュニケーション能力 └英語力だけではなく、ロジカルシンキングやエレベータートークスキルといった総合的なコミュニケーション能力が求められます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業で新医薬品の開発薬事担当者として、承認申請や治験相談等の実務に従事し、5年以上の経験（海外薬事業務を含む）■薬事的観点から、薬事戦略の提案が行えること（グローバル開発戦略を含む） ■海外CROや導入元、導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手■グローバルでの開発薬事業務を自ら主導することについて、興味やチャレンジ意欲■国内規制当局との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーション■プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップがある 【在宅勤務】10回/月可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話） ⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル ■CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験 ⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方 ■予算見積もりおよびコスト管理の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須条件】※以下いずれかに該当している方 ■薬剤師・看護師・臨床検査技師・医師・獣医師などの資格保有かつ実務経験者 ■CRO,SMO(CRC・CRA・PMS等)での業務経験をお持ちの方 ■MR経験者 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：看護師 臨床検査技師 薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎】・リモートモニタリング経験・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験 【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて】 各役割の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当します。（ロール詳細：その他制度欄へ記載） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■MF/承認書の製造方法・規格試験等の執筆経験、または医薬品製造・品質試験・開発等の実務経験5年以上 ■英語による海外顧客対応経験 【歓迎】■マネジメント経験・スキルをお持ちの方 【詳細】製薬企業やCMOでのQA経験3年以上で、英語(メール・Web会議)での交渉ができる方を想定しています。 【求める人物像】責任感をもって業務を遂行でき、チームでの協働やプロジェクト管理を得意とする方。 【スキルアップ】海外顧客の各種資料から申請書類を執筆・作成する高度な薬事スキルや、複数プロジェクトをリードするマネジメント力を着実に磨くことができる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器又は医薬品の薬事申請経験(目安7年以上)■海外(特に欧州)の医療機器法規制知識■英語力(TOEIC700点相当以上)■部門横断PJTのマネジメント経験、チームを牽引・完遂できるリーダーシップのある方 【歓迎】■日本の医療機器法規制に関する知識 ■薬事申請スキル・ソフトウェア医療機器（SaMD）やAI医療機器の薬事申請■業務でのAI活用経験 【求める人物像】国内外の多様な関係者を巻き込み主体的に課題解決できる方。新しい法規制や先端技術に対して意欲的にキャッチアップし、情熱を持って取り組める方を歓迎します 【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有)、在宅週1回可(原則出社) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】承認申請・PMDA相談資料作成、薬事戦略立案、当局折衝の経験に加え、 治験前コンサルや戦略構築のリード経験をお持ちの方 ・特定分野の専門性を有する方 ・開発薬事経験をお持ちの方（申請経験歓迎） ・英語でのディスカッション対応が可能な方 ・戦略立案と実務の両面でプロジェクト推進ができる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品メーカーにて、品質保証か薬事、開発のいずれかの経験がある方（製剤事業所で3年以上勤務） 【歓迎】PMDA対応経験 【当社について】当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ●安全管理業務の品質管理・改善業務の経験 ●監査・査察の対応業務を経験の経験 ●グローバルとやり取り可能な英語力。（読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論）目安TOEIC 800以上） ●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる 【歓迎】 ●グローバルでのPV業務経験者 ●GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ■SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ■英語に抵抗のない方 【歓迎】 ■ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化学の知識をお持ちの方 ■日常会話、英語でのメール対応、海外技術資料等の和訳及び英訳ができる方 【歓迎】■医薬品の品質保証又は薬事業務経験 ■GMP知識 ■海外とのビジネスレベルの会話経験 ■TOEIC 600点以上【求める方】■真摯に仕事に取り組める方 ■チームワークよく働ける方 ■自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方【魅力】■当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。 ■残業時間:月10時間～20時間【教育体制】■社内研修、社外研修あり 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●グローバル業務経験 ●グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上） ●Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等） ＜下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい＞ ●製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験 ●製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務） ●グローバルでのファーマコビジランス業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬学・化学合成の基礎知識■規制・法規の理解 ■原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上 ■ビジネス英語力（海外製造所と電話/会議/メールでコレポン可能） 【歓迎】■MF申請、照会対応の経験■薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方■薬剤師経験のある方■ITスキルのある方 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中で収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力で直近10年で営業利益を倍に伸長！中途採用者も管理職を目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】・臨床試験におけるデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）・英語でのコミュニケーション能力（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）※選考内で英語面接実施します 【仕事の魅力】・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる 【キャリアパス】 短期：グローバル案件の窓口担当 中期：複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期：様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■国内外論文検索・内容読解経験(2年以上)またはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業/医薬品卸/病院/薬局等)■英語ドキュメント読解レベルの英語力(E-mail、読解等レビューに支障がないレベル)■PCスキル 【歓迎】◇製薬企業(※1)またはサービスベンダー(※2)での販促資材審査経験、 販促資材企画・作成経験 (※1)製薬企業:メディカルアフェアーズ/マーケティング/コンプライアンス/安全性管理(PV)/薬事部門所属/MR/MR向け教育研修 (※2)サービスベンダー:資材審査及び作成業務等の受注企業 ◇PhDなど研究職経験者/薬剤師/看護師資格保有者◇希少疾患/オンコロジー領域経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師 看護師

必要な経験・能力等 【必須】■臨床研究に強い興味を持っていただける方■社内外問わず円滑に業務を進める為のコミュニケーション力･調整力■クライアント（製薬企業）とのコミュニケーションに抵抗感のない方■英文資料に抵抗感の ない方（英語力自体は不問です）■社会人経験5年以上■資料作成能力-Excel 中級(関数をある程度使いこなせる)、Word 初級(資料への加筆修正ができる)、PowerPoint 初級(資料への加筆修正ができる) 【魅力】■担当したプロジェクトは最終的に論文または学会発表という形で広く公開されます■様々な分野の実務担当者や専門家との機会を持つことができるため様々な知識･経験を得ることができます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証経験をお持ちの方■GMPに関する知見・理解がある方■英語業務に抵抗がない方(社内外と対話しながら進められる方) 【歓迎】薬事経験者/薬剤師の資格保有者/中国語ができる方 【魅力】海外との強いコネクションを武器に設立以来右肩上がりの成長を続ける安定商社です。年間休日120日(土日祝休)で試用期間後には週1回リモートワークも可能です。ジム補助等の福利厚生が充実しており社員の健康をサポート。産休・育休制度完備で育休復帰率は100％です。ワークライフバランスを保ちながら長期的に安心して働ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬業界でのPV実務経験（症例評価、SOP作成、トレーニング等） ■英語力（グローバル会議での議論が可能なレベル） 【歓迎】 ■グローバルでのPV業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 CRO/製薬企業でのPM経験、ステークホルダーリード、進捗・リスク・予算・品質管理、英語での会議・交渉力 【歓迎】 CROでのPM経験、Bid Defense・提案書作成経験、業務改善・新規プロセス構築経験、高難度な要求調整・トラブル対応経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■化粧品や健康食品の規制対応や研究開発経験をお持ちの方（3年以上） ■語学力（英語又は中国語）：英語：TOEIC650点以上、中国語；中国語検定2又は3級レベル以上 ■マネジメント経験をお持ちの方 【歓迎】 ■化粧品や健康食品の開発業務経験をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 中国語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施■試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【魅力】後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器に関する薬事業務の経験（目安：3年以上）■ISO13485，QMS省令に関する知識■手順書，および記録のドキュメント作成■チーム内外との円滑なコミュニケーション能力 【採用背景】当社は販売する視機能評価機「アイモｖｉｆａ」の販売好調により業容の拡大中。昨年度より米国への販売も開始し、今後欧州、アジア、中南米、中東など全世界への販売展開を予定。また当社は2029年中のＩＰＯを目指しております。これら生産量の増加、販売地域の拡大や製品ラインナップの充実などを行っているため、薬事部門を更に強化していくこととなりました。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験） ・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力 ・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者 ・CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器/医薬品/医療IT等で医師・医療従事者との折衝経験 (ex:医療機器営業/MR/医療機器・医薬品のマーケティング・プロダクトマネジメント/医療ITの導入支援、メディカルアフェアーズ、臨床開発等) ■海外拠点とのコミュニケーション可能な英語力(TOEIC800) 【歓迎】●Go-to-Market（GTM）戦略の立案／推進経験●製品ローンチに関わるプロダクトマネジメント経験●有力医師(KOL)マネジメント●学会企画・MA経験／アジア市場での事業推進経験 【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有),在宅週1回可(原則出社） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】 ■品質保証管理、運営業務のご経験 ■薬剤師資格 【歓迎】 ■品質保証責任者としての実務経験 ■OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験 ■生菌製剤の経験 ■CMC/QC/品質保証経験 ■英語力/TOEICスコア：700-800目安(メール・文書読解・契約書レビュー等) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■四大または大学院卒 ■メディカルライター歴7年以上 ■新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント経験 ■タレントマネジメント経験 ■英語医学学術文献のリーディング能力 【歓迎】■特定領域(Oncology等)の新薬ローンチ経験 ■新薬ピッチでの企画・プレゼン経験 ■医療資格保持者【求める人物像】■チームでの仕事やクライアントとのコミュニケーションに抵抗がない方【魅力】「まず品質ありき」。優れたメディカルコンテンツは、十分な思考と丁寧な推敲から生まれると私たちは考えています。だからこそ、メディカルライターがQualityに徹底的に向き合える時間を何よりも大切にしています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ★DM実務未経験OK【必須】■製薬会社やCROでの実務経験(プロジェクト責任者や顧客窓口など) ■チームマネジメントまたは人材育成の経験 ■英語力(会議・交渉)※選考内で英語面接実施します。 【歓迎・人物像】 ・既存のプロセスに捉われず、自ら改善案を提案・実行できる方 ・周囲を巻き込み、全体最適を考えて調整できるリーダーシップのある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 【歓迎】・血液又は癌領域（特に血液癌）の開発経験のある方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 【魅力】国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■SAS、R等を用いたデータ解析・帳票作成スキル ■DB研究（製造販売後DB研究含む）のプロトコル、仕様書作成スキル ■ビジネスで活用できるレベルの英語力 【歓迎】 ■GPSPを中心とした、GXPの実務経験 ■Literature Reviewの経験 ■疫学もしくは公衆衛生領域の博士号 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業での臨床開発経験（8-10年以上目安）■オンコロジー領域でのプロジェクトリードまたは臨床開発戦略立案の経験■Globalチームと直接要件調整や交渉ができる高度な英語力。 【歓迎】■PMDAとの折衝、およびJNDA申請対応を主導した実績。 ■医学（MD）、薬学等の博士号（PhD）やそれに準ずる高度な科学的背景。 ■主要な医師やKOLとの強固なネットワーク構築経験。 ■プロジェクトチームにおける後輩メンバーの育成や指導の経験。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■細胞関連の研究/取扱い経験/知識がある方(細胞培養/形質転換/遺伝治療等)■研究支援機器(または医療機器)販売や取扱い経験のある方 ■英語力がある者(業務上の英会話ができる方) ■大卒以上(修士歓迎) 【求める人物像】■顧客/営業/代理店など人とのつながりが重要なため、社交性/協調性があり積極性のある方 ■動き出しが早く、粘り強い方 【魅力】■新製品KLANOS展開/海外事業加速:全自動/安価な新製品で業界注目/グローバル展開 ■在宅/フレックス制度完備/ホワイト500：働きやすい環境 【期待】機器部門の業務全般を把握し、担当エリアの販売管理/販売施策立案/実行が単独でできるようになることを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●修士卒以上●製薬企業において物性・製剤担当者として創薬研究に携わった経験 ●薬剤学全般にわたる知識、特に物性解析・製剤作成に関わる研究に関する経験 ●基礎的な創薬一般の知識・経験 【歓迎】●動態改善技術の作製・開発経験 ●製剤・物性・材料に関するインフォマティクスの経験 ●CMC部門における経験 ●国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 ●英語でのコミュニケーションスキル ●プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■四大または大学院卒 ■メディカルライター歴5年以上 ■新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント経験 ■英語医学学術文献のリーディング能力 【歓迎】■特定領域(Oncology等)の新薬ローンチ経験 ■新薬ピッチでの企画・プレゼン経験 ■未経験ライターの育成・指導経験 ■医療資格保持者【求める人物像】■ものづくりが好きで哲学をお持ちの方 ■チームでの仕事やクライアントとのコミュニケーションに抵抗がない方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界におけるQMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：