【大阪/品質保証(マネージャー)】 アリナミン製薬(株)100%子会社/年休125日 医薬品品質保証

企業名 日本製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証（マネージャー）】◆アリナミン製薬(株)100%子会社/年休125日 仕事の内容 医薬品・医薬部外品の製造販売を支える品質保証業務にてご活躍いただきます。品質保証の体制構築・運営をリードし、品質リスクの未然防止と継続的な品質改善を推進していただくマネージャーポジションとなります。 【具体的には】■変更管理の評価 ■逸脱調査と有効なCAPA立案 ■GMP記録の作成及び照査 ■原材料メーカー、外部試験機関の供給管理 ■品質マネジメントシステムの構築及び改善 ■GMP教育訓練 ■製造現場の品質点検 ■国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応 【期待役割】■品質保証部門のマネジメント（チーム運営、人材育成、業務計画管理）■GMP省令、品質システムの維持、改善 募集職種 【大阪/品質保証（マネージャー）】◆アリナミン製薬(株)100%子会社/年休125日

必要な経験・能力等 【必須】■医療用医薬品もしくはOTCの品質保証・信頼性保証、製造所QAの経験を有する方（5年以上） ■薬機法、GMPなどの規制に関する知識 ■ピープルマネジメント経験 【歓迎要件】 ■医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務 ■データインテグリティに関する知識 ■薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識 ■社内外関係者とのコミュニケーションスキル ■問題解決力 ■論理思考力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

大阪府泉佐野市市住吉町26番 日本製薬株式会社 予定勤務地 大阪府泉佐野市 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：大阪府 泉佐野市 市住吉町26番（※泉佐野駅からシャトルバスあり） 最寄駅：南海電鉄 南海本線 泉佐野駅 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：【泉佐野⇔本社シャトルバスについて】泉佐野駅発：朝2本、本社発：夕方1本 ※マイカー通勤OK 転勤：当面無

月給40万円～53万円 想定年収 750万円～1,050万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥400,000～￥530,000 基本給￥400,000～￥530,000を含む/月 ■賞与実績:年3回■昇給：原則年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 08:45～17:15（1日あたり所定労働時間07時間45分） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（夏季休暇、年末年始休暇） 有給休暇：（※詳細はその他労働条件備考に記載）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：昇給：原則年1回、単身赴任手当、退職一時金、確定拠出年金制度（定年60歳）

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医薬品・医薬部外品の製造 設立：1946年06月 代表者：代表取締役社長 井上 謙二 従業員数：98人 平均年齢：43.3歳 資本金：100百万円 株式公開：非公開 主な株主：アリナミン製薬 100.0％ 本社所在地：〒598-8558 大阪府泉佐野市 住吉町２６番 関連会社：アリナミン製薬 その他備考・企業からのフリーコメント：【当社について】★日本製薬は1921年の創業以来、医薬品産業を取り巻く環境が刻々と変化する中、当社製品を必要とされる患者さんにより高い品質の製品を安定的にお届けするために、コンプライアンスを遵守し、倫理性の高い誠実な企業活動に日々努めてまいりました。長年の歴史の中で培われたステークホルダーの皆様との信頼関係によって、ドリンク剤、経口液剤、錠剤の製造技術と品質が継承され今日の安定供給を可能にしています。 ★アリナミン製薬株式会社より30年以上に亘り、「アリナミンV」を中心とするドリンク剤（医薬部外品）を主体に製造しています。また、大腸検査薬、胃蠕動運動抑制剤の「消化器領域薬」、ホルモン製剤の固形製剤などの医療用医薬品を受託製造しており、多岐にわたる医薬品の生産工場です。 ★2024年7月からは、アリナミン製薬株式会社の100％子会社となり、新たな戦略パートナーとともに、これまで以上に事業の発展を目指しています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
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• 完全週休2日制
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