開発監査業務

仕事内容: ＊東証プライム上場の医薬品メーカーで、開発監査の経験を活かせる！ ＊年間休日124日、土日祝休み。プライベートも大切にできる！ ＊賞与実績4.9か月分。前職給を考慮し、年収400万円～700万円！ 医薬品研究開発における臨床試験および申請資料の信頼性を保証する、開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるうえで欠かせない、重要なポジションです。 【こんな想いをお持ちの方におすすめ】 「研究開発の裏側から、医薬品の価値を支える仕事がしたい」 「これまでのGLP/GCPの経験を、より責任ある立場で発揮したい」 「安定した上場企業で、腰を据えて専門性を磨きたい」 開発監査室では、非臨床試験から臨床試験、承認申請資料まで、幅広い領域を見渡しながら信頼性の確認を行います。 一つひとつの調査や監査が、医薬品の品質と信頼につながるため、丁寧さや客観性、そして規制を正しく理解する力が求められます。 【具体的な業務内容】 ・非臨床試験の信頼性調査 GLP試験の確認、社内試験の調査、外部委託試験の監査 ・臨床試験のGCP監査 医療機関の監査、総括報告書やTMF監査、ベンダーおよびシステム監査、監査報告書の作成 ・承認申請資料の整合性調査 申請資料とデータの整合性確認、資料の評価、改善提案 単なる確認作業ではなく、開発の各工程における信頼性を多面的に見極める業務です。 経験を活かしながら、より広い視点で医薬品開発に関わりたい方にとって、やりがいの大きい環境です。 【扶桑薬品工業株式会社について】 人工腎臓用透析液のパイオニアとして、国内シェア50％以上を誇る医療用医薬品メーカーです。 1937年の設立以来、透析療法の普及発展にも貢献してきた歴史があり、東証プライム上場企業として安定した経営基盤を築いています。 医薬品メーカーとしての社会的責任を担いながら、長く専門性を発揮したい方にふさわしい舞台があります。 【働きやすさも魅力】 年間休日124日、完全週休二日制、土日祝休み。 有給休暇は15日～で、入社2カ月後に5日、半年後に10日付与されます。 さらに、家族手当、住宅手当、退職金制度、資格取得支援制度など、長く働くうえで安心できる制度も充実しています。 【勤務地について】 勤務先は大阪市城東区の研究開発センター。 森ノ宮駅から徒歩7分と、通勤しやすい立地です。 エリア採用のため、転居を伴う異動がない点も、生活基盤を整えたい方にとって魅力です。 【この仕事で得られること】 医薬品の研究開発における信頼性保証という、専門性の高い領域で経験を積めます。 監査や調査を通じて、開発と申請の品質を支える役割は大きく、医薬品の安全性と有効性を守る実感を持ちながら働けます。 専門職としてのキャリアを、安定した上場メーカーでさらに深めたい方をお迎えします。 ────────────────

年俸400万円～700万円 給与: 【給与詳細】 ❖年収：400万円～700万円 前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定いたします。 ・賞与実績：4.9か月分（昨年度実績）／年2回支給 ・試用期間：3ヶ月 ・備考：変更無 ❖給与モデル ✅ 年収目安：約400万円～700万円 (賞与込み／※残業代・交通費は別途支給) ────────────────

固定時間制 勤務時間・曜日: ❖勤務時間 8:00～17:00 ・1日あたり所定労働時間：08時間 ・休憩：60分 ・残業：有 ❖勤務曜日 ・固定時間制 ・実働に沿って安定した勤務リズムで働けます。 ・日中中心のため、生活の予定も立てやすい環境です。

休暇・休日: ❖休日 ・土日祝休み ・完全週休二日制 ・年間休日124日 ・その他：連休習得可能、年間休日内4日指定休 ❖休暇制度 ・有給休暇：15日～ ・入社2カ月後5日付与 ・半年後10日付与（計15日） ・年末年始休暇 ・夏季休暇 ・慶弔休暇 ・産休・育休 ・介護休暇 オンとオフの切り替えがしやすく、長く働くうえで無理のない勤務イメージを持ちやすい環境です。

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: ・交通費支給 ・住宅手当 ・家族手当 ・健康診断 ・資格取得制度 ・退職金制度 ・残業手当別途支給 ・在宅勤務可（一部） ・自転車通勤可 ・服装自由（一部） ・出産・育児支援制度 ・研修支援制度 ・継続雇用制度／再雇用 ・制服貸与 ・駐車場無料

試用期間なし

その他: まずはWEBよりご応募ください。応募情報選考後、ご連絡をさせていただきます。 この求人は職業紹介の求人です。 求人登録企業情報 株式会社アイクリエーション 許可・届出受理番号 有料職業紹介許可番号：12-ユ-301309 雇用形態: 正社員 給与: 4,000,000円 - 7,000,000円 年俸 平均所定労働時間（1か月当たり）: 173時間