医薬品メーカーでの品質保証業務

仕事内容 業務内容 医薬品/健康食品/化粧品に使用される、原薬/中間体/有効成分の品質保証業務をご担当頂きます。 本社でのGMP関連文書の作成やマニュアル管理、顧客監査対応、当局査察対応などが主な業務です。 年に数回程、購買担当と中国やインドなどへ海外出張に行き、監査対応を行う可能性もございます。 ※当社業務を習得していただいた後を想定しております。 ■入社後の流れ： 入社後、一人前になるまでの業務イメージとしては、 文書作成/記録管理を通してGMP基礎、当社の業務特性を習得→実際に品質調査を行う →当社他部署の品質研修の講師を行う→海外顧客等の監査対応に行く など、徐々に業務の幅を広げていただきます。 ■組織構成： 品質保証第2課：8名（課長1名、課員7名）うち薬剤師保持者4名 ※品質管理は別部署が担当しております。 30代、40代の中途入社社員が多いです。皆さん優しい方々なので質問・相談しやすい環境です。 ■魅力： ・大手製薬会社等と多数取引があり、引き合いを多くいただいている状況です。 業績、売り上げともに増収増益しているため、安定基盤があり、長く腰を据えて働くことを希望される方には最適な職場です。 ・風通しの良い社風です。 ＊意見を反映しやすく、自身の創意工夫を実現しやすい環境です。 ＊社長含め、役職名に関わらず“さん”付けで呼び合います。 ・従業員満足度調査では、「有給休暇取得のしやすさ」が毎年1位。 ・人事制度が明確です。年功序列ではなく、ご本人の努力が評価に反映されます。 ・離職率が低く、定年まで勤務する方が多いです。 ・数年以内の株式上場を目指しています。 ■同社の特徴： 1948年の設立以来、合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分の製造・販売を行っています。 特に、アミノ酸・ペプチド合成の最先端を走っており、世界が待つ『医薬品の有効成分＝原薬』を有機合成技術でカタチにしています。 フロー合成等の先端技術を駆使し、医薬品開発のあらゆるステージを一貫して対応できるサービス力が持ち味です。 武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・日本新薬など大手企業様と取引を行っており、顧客基盤は安定しています。 紹介先について ■事業内容： メイン事業として、製薬会社が創出した新薬やジェネリック医薬品の有効成分となる「原薬」を、高度な有機化学・合成技術を用いて製造しています。 創業以来、独自の技術を磨き、医薬品原薬・中間体の安定供給や革新的な技術開発に挑戦し続けてきました。 新薬の開発にも成功し、世界的に評価される製造法特許も取得しています。 ■当社の強み： ・ペプチド合成、アミノ酸誘導体：複雑な構造を持つペプチド医薬品の合成において、固相合成・液相合成の両面からアプローチできる高い技術力を保持しています。 ・フロー合成技術：従来のバッチ式（釜での反応）ではなく、連続的に反応させる「フロー合成」をいち早く導入。安全性向上やコスト削減、環境負荷低減を実現しており、次世代のモノづくりとして注目されています。 ・光学分割、不斉合成：医薬品において極めて重要な「鏡像異性体」の作り分けや分離において、長年の知見に基づいた高純度な精製を可能にしています。 ■組織文化： ・社員一人ひとりが主体性を持ち、年齢などに関係なく、責任ある役割にチャレンジできる風通しの良い環境です。実際、若手社員の提案が最新装置の導入に繋がるなど、年次を問わず「理にかなった意見」が尊重される風土です。 ・社長賞、精励賞、グループ賞、Chemistry of The Yearといった表彰制度や5S活動等により、当社の目指す“自律型社員（自ら考えて行動する人）”の育成につなげています。 ・5S活動とは、5S（整理、整頓、清掃、清潔、躾）の基本行動に加えて、業務改善活動や改善提案制度を組み合わせた活動です。 ＜改善提案制度＞業務を通して感じた不具合の改善を報告するもので、今でも毎年2,100件以上提出され続けています。 ＜業務改善活動＞日々の業務では後回しになりがちな“重要度は高いが緊急度が低い”課題を部署ごとに選定し、6ヶ月を1ブロックとして改善に取り組むものです。製造機器の操作方法やノウハウの共有といった“伝達教育”や、将来の投資につながるような改善をテーマとして取り上げ、組織を活性化させています。 ・2019年に関西経営品質賞ゴールドを受賞、2024年に「経営デザイン認証」ランクアップ認証を取得。 ・中途入社の方々が多く、バックグラウンド関係なく活躍いただける環境です。

資格 ■必須要件： ・医薬品GMP下での品質保証の業務経験（年数不問） ■歓迎要件： ・薬事業務経験 ・顧客監査対応経験 ・当局査察対応経験 ・バリデーションの知識 ・英文読解ができる方

月給26万2000円～41万5000円 給与 月給 26万2000円～41万5000円 （一律手当を含む） 交通費：交通費支給 【給与例】 給与例 ■想定年収：488万円-773万円 ■月額(基本給)：262,000円-415,000円 その他固定手当/月：5,000円-6,500 ■昇給：過去実績1.5％-5.4％ ■賞与：年2回（前年実績：5.0ヶ月分/年） ※想定年収は、平均残業時間15H/月の残業代が含まれています

固定時間制 勤務時間 実働時間：8時間/日 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 ・8:30-17:30 （所定労働時間：8時間0分） ・休憩時間：60分 ・時間外労働有無：有 平均残業：10～20時間程度

休日 【年間休日】125日 休日：基本土日祝休み、多くて年1日程度土曜・祝日出勤あり（会社カレンダーによる） 有給休暇：入社半年後12-20日付与(入社1ヶ月経過後0-10日付与あり、入社日・規定による） 休暇：GW、夏期連続休暇、年末年始、創立記念日休暇、慶弔休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇ほか

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 産後産前休業・育児休業・介護休業（取得実績あり）、育児・介護時短勤務 労働組合、資格手当、役職手当、食事補助■カフェテリア型福利厚生サービス(リロクラブ) 、保養所 定期健康診断、メンタルヘルスケア（ストレスチェック）ほか

試用期間あり 試用・研修期間：2ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

その他 【ブランド名】 株式会社サンクスパートナーズ 【事業内容】 人材紹介事業、採用コンサルティング事業、人事コンサルティング事業 この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：株式会社サンクスパートナーズ 所在地：大阪府大阪市中央区平野町３丁目３番１０号浅野ビル７階 【紹介先企業】 会社名：浜理薬品工業株式会社 所在地：大阪府大阪市住之江区南港北1-19-40

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
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