大手医薬品メーカー(物性研究部)でのデータチェック

仕事内容 【オススメPOINT★】 ＼正社員雇用（無期雇用派遣）／ ━━━━━━━━━━━━━━━━━ ★配属先は300社以上！ スキル・経験に応じて決定します ━━━━━━━━━━━━━━━━━ 求人ID：RD0010204 【仕事内容】 大手医薬品メーカーの物性研究部にて、 後発医薬品の生物学的同等性試験に関連する溶出試験の生データチェック業務 を担当します。 日本薬局方・薬事法・各種ガイドラインに基づくデータの正確性確認が中心で、品質管理の要となるポジションです。 業務に慣れてきた後は、 試験計画書・報告書・規格書などの文書チェックにも携わっていただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ■ 溶出試験の生データチェック 生物学的同等性試験ガイドラインに基づくデータ確認 日本薬局方・薬事法に準拠した内容の整合性チェック 試験記録の誤記・転記ミス・計算間違いの確認 ■ QC報告書のドラフト作成（Word） 生データを基にQC報告書の下書きを作成 社員が最終版を作成し、試験担当者へ報告 試験担当者からの回答書を確認し、生データが正しく訂正されているかチェック ■ 業務に慣れた後の追加業務 原薬・製剤の規格および試験方法の内容確認 試験計画書・報告書が規制に適合しているかのチェック 測定データが文書に正しく反映されているかの確認 ■ 試験室の管理業務 消耗品・備品の発注、納品対応、経費処理 備品・機器の在庫管理 文書管理（版数管理・保管・更新など） 【無期雇用派遣とは？】 当社の正社員として入社いただきます。 登録型派遣とは異なり、 雇用は無期限の正社員雇用です。 派遣期間外でも給与は保障されます。 “正社員の安定”をベースに、 いろいろな現場で経験を積めるのが特長です。 ひとつの会社に所属する 安心感はそのままに、 複数の企業に関われる。 安定も成長も、 どちらも手に入れられる働き方です。 ＜こんな方にぴったり＞ ・若いうちに経験値を増やしたい ・自分に合うキャリアを見つけたい ・正社員として安心して働きたい ・環境を変えながらスキルアップしたい ＜ワールドインテックR&D事業部＞ 研究支援の現場で「研究開発職」 「研究補助職」「臨床開発職」の 3つの分野をカバーしており、 研究・開発のプロセス全体に 幅広く対応しています。 配属先は300社以上に及び、 各職種が連携して 現場の課題解決に取り組んでいます。

資格 ◆専門卒・理系大卒・大学院卒以上 【必須スキル】 医薬品分析または品質管理に関する基礎知識 溶出試験や理化学試験の理解 日本薬局方・薬事法に関する基礎知識（または習得意欲） 正確性・注意力が高く、データチェックが得意な方 Wordでの文書作成ができる方 【歓迎スキル】 溶出試験の実務経験 QCチェック（照査）業務の経験 GMP環境での業務経験 文書管理や試験室管理の経験

大阪府大阪市淀川区 株式会社ワールドインテック　R&D事業部RA事業グループ 勤務地備考 大阪府大阪市淀川区

月給27万円～40万円 給与 月給 27万円～40万円 （一律手当を含む） 交通費：通勤交通費全額支給 残業代別途支給 【給与例】 給与例 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。 ※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。

固定時間制 勤務時間 総労働時間：1週あたり40時間 8:40～17：40（一日8時間労働、調整可能） 残業：繁忙期一日1時間程度

休日 土日祝日休み

待遇・福利厚生 【福利厚生】 ■転勤に伴う引越費用、赴任手当 ■交通費全額支給 ■超過勤務手当（残業・深夜・休日） ■慶弔見舞金制度 ■結婚・出産祝金制度 ■各種社会保険完備 【その他福利厚生制度】 ■社員持株会 ■社内サークル活動 ■団体生命保険割引 【教育制度】 ■提携先での実務研修制度（東京都立大学、京都大学、提携バイオ研究機関） ■組織人としてのマインド研修

試用期間あり 試用・研修期間：3カ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

その他 即日勤務OK、職場見学可 【ブランド名】 株式会社ワールドインテックR&D事業部RA事業グループ 【事業内容】 人材サービス

• 業界未経験歓迎
• ランチタイム
• 主婦・主夫歓迎
• 無期雇用派遣
• フリーター歓迎
• 即日勤務OK
• 月平均残業時間20時間以内
• 職場見学可
• 平日のみOK
• 通勤交通費全額支給
• 経験者歓迎
• 残業なし
• 有資格者歓迎
• 研修あり
• ブランクOK
• 完全週休2日制
• 女性が活躍中
• 固定給25万円以上
• 長期歓迎
• フルタイム歓迎
• 土日祝休み
• 第二新卒歓迎
• 原則定時退社
• ノルマなし