大手製薬メーカーの品質管理責任者

仕事内容 業務内容 大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理部門で 品質管理責任者を担っていただきます。 業務の割り振りは課長が行いますが、メンバーが行った試験の最終確認や手技の確認をお任せいたします。 リーダー業務以外にもご自身で手を動かしていただきます。 当社では合成化学を中核技術として、 医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。 長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、 より良い製品を創り出す事を期待します。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。 品目によってはNMRやUV、IRなども使用します。 ■業務詳細 ・医薬品GMPの品質管理責任者（監査・査察対応を含む） ・試験スケジュールの調整、進捗管理、評価およびトレンド管理 ・試験関連の技術指導 ・品質管理文書の制改訂並びに管理業務 ・分析機器の導入（CSV対応を含む） ■組織構成 部長、課長1名（40代後半）、再雇用者1名、メンバー10名で構成されております。 本ポジションは課長とメンバーの間のチームリーダーとしてご入社いただきます。 ■魅力 ・大手製薬会社等と多くの取り引きがあります。 ・当社では業績、売り上げともに増収増益している為、安定基盤があり、 長く腰を据えて働く事を希望とされる方には最適な職場です。 ■当社の特徴 30年以上にわたるペプチド製造の実績があり、医薬品原薬・中間体等の「素材」を 製薬メーカー等に提供しています。 武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・住友ファーマ・日本新薬等大手企業様と 取り引きを行い、顧客基盤は安定しております。 担う範囲は「モノツクリ」企業として、ニーズを見つけ、顧客の要望を理解することから始まり、 その後、提供する「素材」のために世界中のパートナーとアライアンスを構築し、 合成方法の検討～製法の確立～製造までを担当します。 より優れた製法、高度な品質、有用な物資、比類ないサービスを提供していく、 要（かなめ）的役割を担っています。 紹介先について ■事業内容： メイン事業として、製薬会社が創出した新薬やジェネリック医薬品の有効成分となる「原薬」を、高度な有機化学・合成技術を用いて製造しています。 創業以来、独自の技術を磨き、医薬品原薬・中間体の安定供給や革新的な技術開発に挑戦し続けてきました。 新薬の開発にも成功し、世界的に評価される製造法特許も取得しています。 ■当社の強み： ・ペプチド合成、アミノ酸誘導体：複雑な構造を持つペプチド医薬品の合成において、固相合成・液相合成の両面からアプローチできる高い技術力を保持しています。 ・フロー合成技術：従来のバッチ式（釜での反応）ではなく、連続的に反応させる「フロー合成」をいち早く導入。安全性向上やコスト削減、環境負荷低減を実現しており、次世代のモノづくりとして注目されています。 ・光学分割、不斉合成：医薬品において極めて重要な「鏡像異性体」の作り分けや分離において、長年の知見に基づいた高純度な精製を可能にしています。 ■組織文化： ・社員一人ひとりが主体性を持ち、年齢などに関係なく、責任ある役割にチャレンジできる風通しの良い環境です。実際、若手社員の提案が最新装置の導入に繋がるなど、年次を問わず「理にかなった意見」が尊重される風土です。 ・社長賞、精励賞、グループ賞、Chemistry of The Yearといった表彰制度や5S活動等により、当社の目指す“自律型社員（自ら考えて行動する人）”の育成につなげています。 ・5S活動とは、5S（整理、整頓、清掃、清潔、躾）の基本行動に加えて、業務改善活動や改善提案制度を組み合わせた活動です。 ＜改善提案制度＞業務を通して感じた不具合の改善を報告するもので、今でも毎年2,100件以上提出され続けています。 ＜業務改善活動＞日々の業務では後回しになりがちな“重要度は高いが緊急度が低い”課題を部署ごとに選定し、6ヶ月を1ブロックとして改善に取り組むものです。製造機器の操作方法やノウハウの共有といった“伝達教育”や、将来の投資につながるような改善をテーマとして取り上げ、組織を活性化させています。 ・2019年に関西経営品質賞ゴールドを受賞、2024年に「経営デザイン認証」ランクアップ認証を取得。 ・中途入社の方々が多く、バックグラウンド関係なく活躍いただける環境です。

資格 【必須】 ・専門学校卒業以上 ・医薬品の品質管理業務経験のある方（2年以上） ・GMPの知識をお持ちの方 ・HPLCの使用経験がある方 【歓迎条件】 ・新規品目の分析対応 ・分析法の技術移転で主導的立場での業務経験がある方 ・海外製造所への技術指導、監査経験がある方

月給34万7000円～49万円 給与 月給 34万7000円～49万円 （一律手当を含む） 【想定年収】650万円～924万円 【月給】347,000円～490,000円【残業手当】あり 【昇給】あり：昨年実績1.5％～5.4％ 【賞与】あり：5.0か月/年(昨年実績) 【役職補足】経験/勤務年数を考慮致します。等級が上がるにつれ月給も2万円程度あがっていきます。

固定時間制 勤務時間 実働時間：8時間/日 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日～22日 ＜勤務時間＞8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ 平均残業時間：20時間

休日 年間125日 (内訳)完全週休二日制：土曜・日曜・祝日、夏期2日・年末年始5日 【有給】入社2か月後より、有休付与（入社月により異なる） 最初の基準日（11月）にさらに12日付与～最高40日/年 取得しやすい環境です。

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 ・健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 ・住宅手当:5,000円～6,500円(扶養家族有) ・食事手当 ・目標管理・評価制度（ＭＢＯ） ・制服無償貸与制度、退職金制度（※） ・特別休暇制度：慶弔や介護、子の行事などの目的（※） ・時短制度（※） ・自転車通勤可（全従業員利用可） ・出産・育児支援制度（※） ・資格取得支援制度（全従業員利用可） ・研修支援制度（※） ・社員食堂・食事補助（全従業員利用可） ※一部従業員利用可

試用期間あり 試用・研修期間：2ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

その他 【ブランド名】 株式会社サンクスパートナーズ 【事業内容】 人材紹介事業、採用コンサルティング事業、人事コンサルティング事業 この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：株式会社サンクスパートナーズ 所在地：大阪府大阪市中央区平野町３丁目３番１０号浅野ビル７階 【紹介先企業】 会社名：浜理薬品工業株式会社 所在地：大阪府大阪市住之江区南港北一丁目19番40号

• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 中途入社50％以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 住宅手当あり
• 管理職・マネジメント経験歓迎
• 経験者歓迎
• 有資格者歓迎
• 食費補助あり
• 研修あり
• 退職金あり
• 賞与あり
• ブランクOK
• 完全週休2日制
• 女性が活躍中
• 固定給25万円以上
• 長期歓迎
• 資格取得手当あり
• 長期休暇あり
• 土日祝休み
• 昼食補助あり
• 第二新卒歓迎
• 食事補助あり