品質管理・安全管理

仕事内容: 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務

求める人材: 【いずれか必須】 ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ・GCP試験の監査経験

大阪府大阪市城東区森ノ宮二丁目3番30号 扶桑薬品工業株式会社 勤務地: 【研究開発センター】 所在地：大阪府大阪市城東区森ノ宮二丁目3番30号 アクセス：JR 大阪環状線 森ノ宮駅 徒歩7分、Osaka Metro 中央線 森ノ宮駅 徒歩7分、Osaka Metro 長堀鶴見緑地線 森ノ宮駅 徒歩7分 【交通手段】 アクセス: アクセス：JR 大阪環状線 森ノ宮駅 徒歩7分、Osaka Metro 中央線 森ノ宮駅 徒歩7分、Osaka Metro 長堀鶴見緑地線 森ノ宮駅 徒歩7分

年俸400万円～700万円 給与: 【給与条件について】 ※前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定いたします。 賞与実績：4.9か月分（昨年度実績）／年2回支給 試用期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 勤務時間・曜日: 【勤務時間】8:00:00~17:00:00 【勤務地・勤務時間について】 ＜勤務地の変更範囲＞ エリア採用：転居を伴う異動無 総合職：全国の当社拠点に転勤可能性有 1日あたり所定労働時間：08時間 休憩：60分 残業：有

休暇・休日: 【休日】土日祝休み 【年間休日】124 【休日休暇に関する補足情報】 ■完全週休二日制 ■その他（連休習得可能、年間休日内4日指定休） ■有給休暇：15日～（入社2カ月後5日、半年後10日付与（計15日））

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 【福利厚生・諸手当】 交通費支給,住宅手当,健康診断,家族手当,社会保険完備,資格取得制度,退職金制度 【その他の福利厚生・諸手当】 ■残業手当（残業時間に応じて別途支給） ■在宅勤務 （一部従業員利用可） ■自転車通勤可 （全従業員利用可） ■服装自由 （一部従業員利用可） ■出産・育児支援制度 （全従業員利用可） ■研修支援制度 （全従業員利用可） ■継続雇用制度／再雇用（全従業員利用可） ■制服貸与 ■駐車場無料 【福利厚生・諸手当に関する補足情報】 ■通勤手当（会社規定に基づき支給） ■資格取得支援制度 （一部従業員利用可）

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 【選考フロー】 書類選考 ↓ 面接2～3回 【選考に関する補足情報】 ※筆記試験：無 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 本求人は、人材紹介会社「株式会社LEGALISS」が取り扱う紹介求人です。 ＜WEB応募について＞ 【応募画面へ進む】ボタンから、24時間いつでもご応募いただけます。 必要事項をご入力のうえお申し込みください。 ご応募後は、転職エージェントの担当者より追ってご連絡いたします。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 雇用形態: 正社員 給与: 4,000,000円 - 7,000,000円 年俸 平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間