語学力を活かせるのspd業務の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須条件】※以下いずれかに該当している方 ■薬剤師・看護師・臨床検査技師・医師・獣医師などの資格保有かつ実務経験者 ■CRO,SMO(CRC・CRA・PMS等)での業務経験をお持ち方 ■MR経験者 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：看護師 臨床検査技師 薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系大卒以上 ■商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP/GQP)経験、またはCMC研究・製造管理・品質管理経験 ■コンプライアンス遵守姿勢／日本語での議論・文書作成力／海外関係者との協業力 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメント、交渉・調整力 ■国内外の当局査察対応や申請業務経験 ■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験 ■バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究・製造/品質管理経験 ■英語力(TOEIC750点以上目安) 【魅力】 第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核人材として成長可能。幅広い業務経験を通じたキャリア形成が狙えます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■ITインフラ導入・運用経験 ■顧客先でのシステム導入やトラブル対応等の現場作業経験 ■技術文書作成と展開 ■英語でのメールコミュニケーション 【風通しがよく、成長機会に恵まれた働きやすい】 ■平均残業時間:15～25時間■住宅手当や家族手当なども充実しており福利厚生◎■中途入社者も多く、離職者も少なく、新卒入社後20年～40年と就業している方も多く、長期間安定的に働ける環境です■業務に必要な資格取得等は会社で支援いたしますので、積極的にトライしていただけます◎■助け合う/サポートしあうが普通の、風通しの良い職場環境です◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■米国輸出管理法令(EAR)の実務知識、OFACに関する基礎知識 ■輸出規制リストに基づく貨物及び役務の該非判定経験 ■海外現地拠点への教育・支援・指導の実務経験 ■管理調査確認作業を正確に遂行し、 社内規定書等の文書整備の実務 ■会議体の議事録や報告書、資料等の作成能力 ■英語力：会議での資料発表や議事録記載が問題なく行えるレベル【組織ミッション】■TDKの輸出管理グローバル本部として、地域本部を通じて全てのグローバル子会社の輸出管理体制の構築・改善・強化を支援し、各社に適用される輸出関連法令違反の発生を未然に防ぐため、体制を維持できる仕組みづくりをミッションとしています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■自動車業界等でのサプライチェーン・調達・原価企画経験（3～4年以上目安）■ビジネスレベルの英語力 高い分析力とデジタルツール活用力を活かして活躍いただけます。 【当社の魅力】当社は2026年に日野自動車と経営統合し新会社ARCHIONへ移行。世界各地へ商用車を展開する当社では、電動化や自動運転、コネクテッド技術を融合した新しい価値創出に挑んでいます。フレックスタイム制やリモートワーク制度を導入しており、ワークライフバランスを保てます。ソフトウェア開発チームの一員として、グローバルな環境でスキルを磨きながら長期的に成長できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■品質に関わるご経験（顧客監査、内部監査をリードした経験や責任者として受審等） ■輸送改善業務のご経験 【必須】■英語力（TOEIC700点以上目安）※海外拠点との会議が可能なレベル 【課のミッション】当課は、地域本社のメンバーと協力し、顧客及びTDKグループ内で発生する倉庫・輸送上での不具合改善、予防保全の仕組みづくりをミッションとしています。今後の法改正、気候変動、人手不足等のロジスティクスを取り巻く環境の変革期において、過剰過小のない未然防止の仕組みづくりを進めております。【プロジェクト例】倉庫の統廃合やモーダルシフト等に携わり、未然にリスクを防ぐ仕組み作りを実施 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■自動車業界等でのサプライチェーン・調達・原価企画経験（10年以上目安） ■ビジネスレベルの英語力および機械系等の工学系学位 高いコミュニケーション力とデジタル活用で推進できる方を歓迎。 【当社の魅力】当社は2026年に日野自動車と経営統合し新会社ARCHIONへ移行。世界各地へ商用車を展開する当社では、電動化や自動運転、コネクテッド技術を融合した新しい価値創出に挑んでいます。フレックスタイム制やリモートワーク制度を導入しており、ワークライフバランスを保てます。ソフトウェア開発チームの一員として、グローバルな環境でスキルを磨きながら長期的に成長できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■船会社やNVOCC、乙仲等での実務経験（海上貨物輸送の知識）■基本的なPCスキル（Excel・Outlookメール対応） ■英語力（海外とのメール、電話会議が可能なレベル／TOEIC750点程度) 【尚可】分析力、交渉力、問題解決能力の高い方 【魅力】グローバルフォワーダ―である弊社にて、あなたがこれまで培ってきた海上業務の知識や経験、船会社・国内サプライヤーとのリレーションを存分に発揮できる環境です。仕入れや価格設定といった「会社のコア」となる重要なミッションを担い、大きな裁量とやりがいを持ってご活躍いただけます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 日本語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医療機器の製品企画、開発、プロジェクトマネジメント、マーケティング業務等の経験（3年以上） 【歓迎】・産学（他企業・大学病院等）との折衝の経験 ・ビジネスレベルの英語力（会話、メールなど） 【求める人物像】 ・ビジネスの発展に向けて前向きに積極的に行動し、周りの方に働きかけられる方 ・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、業務を推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：知的財産検定

必要な経験・能力等 【必須】(1)施設管理、エンジニアリング分野での実務経験 (2)空調、電気、冷蔵冷凍等の建物設備に関する知識【歓迎・医薬品業界（GMP/GxP）での就業経験・電気/機械/施設管理に関する資格・英語マニュアル読解 【働き方】設備導入等で土日出勤を行う場合もあるが必ず代休を取得 【入社後の流れ】オリエンテーションを始め、GxPや実務に関するWebトレーニング、OJT、社内外のセミナー参加等充実した研修あり。 【当社の魅力】世界最大級のライフサイエンスカンパニー・サーモフィッシャーGroupの一角として、約13年二桁成長を続けるカンパニー。社内でも注目度の高い治験ビジネスへの貢献を通じて社会貢献を実感できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか2年以上必須】■物流業務（入荷・検品。ピッキング・梱包・在庫管理・棚卸し等）※一部でも可■倉庫業務の実務経験 ■製造のご経験 ※業界未経験の方も歓迎！入社後のトレーニング体制が整っています 【求める人物像】■英語での読み書きに抵抗がない方(AI等の翻訳ソフト使用可能) 【ポジションの魅力】新薬開発を支える重要な役割であり、社会貢献性を実感できます。新倉庫の立ち上げメンバーとして幅広い経験を積み、物流プロセス自体の改善に関われるため、自身のスキルアップやキャリア形成に繋がります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須経験】■金融業界で商品開発、新規事業開発、もしくは企画部署での実務経験（目安：3年以上）■新しいことや、新しい業務にチャレンジした経験、もしくは、正確性を求められる業務に継続的に取り組んだ経験 【必須スキル】■関係者との調整・コミュニケーション力■基本的なPCスキル（Excelでのデータ集計・加工が可能なレベル）■新しいことや、新しい業務、また業務改善や効率化に前向きに取り組める姿勢 ※再保険業務・高度な英語力は必須ではありません 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医療機器の製品企画、開発、プロジェクトマネジメント、マーケティング業務等の経験（3年以上） 【歓迎】・産学（他企業・大学病院等）との折衝の経験 ・ビジネスレベルの英語力（会話、メールなど） 【求める人物像】 ・ビジネスの発展に向けて前向きに積極的に行動し、周りの方に働きかけられる方 ・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、業務を推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：知的財産検定

必要な経験・能力等 【必須】●物流、サプライチェーン、または在庫管理の実務経験 ●ERP（基幹システム）の使用経験 ●英語力（読み書き・メール対応） グローバルリーディングカンパニーであるアボットGで、医療機器の安定供給を支える司令塔として活躍できる点が最大の魅力です。3PL管理やSAP運用を通じ、グローバル基準の高度なロジスティクススキルを習得できます。自身の管理が「患者様の生命を救う製品を届ける」ことに直結する社会的貢献度の高さや外資系ならではの多様性と成長環境の中で、キャリアの専門性を磨けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■電機・機械・自動車等のグローバルメーカーでの需給計画/需給調整経験者■英語力(TOEIC700点以上目安) 【歓迎】データ分析経験(Excel、Tableau等),生産管理経験,海外駐在経験 【ポジションの魅力】医療を支える重要製品の需給・在庫適正化を主導する手応えが得られます。【働き方】 当社は、「生産性」と「ワークライフバランス」の双方を推進し、時間外労働の削減や有給休暇の取得を促進。2024年の年間総実労働時間1730時間を実現。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話） ⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル ■CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験 ⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方 ■予算見積もりおよびコスト管理の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験 (ア) 大学薬学部・看護部・医学部卒、もしくは理系修士課程以上 ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能 (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上 (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上 ■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力 ■PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等） 【歓迎】■英語力（TOEIC700点以上） ■顧客対応業務経験 ■薬事申請業務の経験 ■資材作成・資材レビューの経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：医師 薬剤師 看護師

必要な経験・能力等 【必須】購買業務のご経験(3年目安) 【歓迎】業務で英語を使ったことがある方 【おすすめPOINT】医療介護業界は需要の増加に伴い、今後も成長が見込まれます。当社はニッチ市場ながら開発型メーカーとして顧客の信頼を獲得し、今後のシェア拡大を目指します。当求人はご経験を活かしつつ、将来的な管理職候補としてキャリアアップが叶う求人です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■薬事業務の従事経験 ■英語論文の読解力(目安TOEIC650点以上) ■薬剤師資格 【歓迎】 ■製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連の業務経験 【当社の強み】■菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制 ■生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術と実績あり。 ■競合では少ない乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の三菌を使用。複数の菌の相乗効果を持つ整腸剤「ビオスリー」を中心に幅広い製品を展開し、toC向け、病院向け共に売上を伸ばしています。■特に動物用医薬品のマーケットでは全国的に白地があり、今後も売上の伸びが期待される領域となっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】・PVのご経験5年以上（医療機器・医薬品問いません） ・チームでPJTを進めたご経験 ・英語の文献が読める程度の英語力 【歓迎】・製造販売後調査（PMS）の業務経験 ・医薬品の安全管理業務経験 【求める人物像】 ・誠実に行動し、最後まで責任感を持って業務を実行できる方 ・協調性と主体性を持ち、周囲と連携して業務を進められる方 【環境】オフィス内は禁煙環境が徹底されており、健康的に働ける職場です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■商用薬・治験薬のQA、またはCMC研究・製造管理・品質管理のいずれかの経験 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■当局査察対応、新製品の申請業務、GMP監査の経験 ■英語力（TOEIC750点以上目安）がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】・動物医薬品業界での経験 ・薬事経験3～5年程度 ・英語：読み書き可能およびビジネス初級程度 【歓迎】獣医師免許または生物・動物科学分野の博士号(PhD)保有者／マトリックス組織でのグローバル協働経験 【魅力】経営直下のポジションとして、日本の動物用医薬品事業の成長を牽引する重要な役割です。自身の専門性を活かしながら、チーム育成や組織変革を主導できます。土日祝休み、充実した福利厚生に加え、フレックスやハイブリッドワークなど柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：獣医師

必要な経験・能力等 ＜業界・職種未経験歓迎＞ 【必須】■基本的な英語スキル(読み書き) ■行政文書などを正確に読み解くための読解力 ■周囲と連携し、目標達成に向けて主体的に行動できる方 【魅力】■未経験から市場価値の高い、薬事・品質・安全管理の専門性を身に着けることができます ■自身が携わった医療機器で社会に貢献でき、日々の業務で大きなやりがいを実感 ■年間休日126日＆駅徒歩3分の好立地で、ワークライフバランス◎ ■海外文献の読解など実務で英語を使用 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■PC操作、メール、電話対応のご経験■自動車運転ができること 【歓迎】■薬事業務の従事ご経験■当局への申請、届出業務のご経験 ■英語、中国語に関して知識スキルのある方 ＜社員の最大パフォーマンスを叶える環境＞ 仕事に熱中し、よりよいものやサービスを生み出すため頑張る社員が集まった当社。社員の力を最大限発揮できるよう、働きやすさと成長の両立を叶える環境を整えています。例：中途採用でも入社研修あり、産育休取得は100%、業務効率化で残業平均月11H程度。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験 (ア) 大学薬学部・看護部・医学部卒、もしくは理系修士課程以上 ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能 (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上 (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上 ■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力 ■PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等） 【歓迎】■英語力（TOEIC700点以上目安） ■英語論文執筆経験 ■顧客対応業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：医師 薬剤師 看護師

必要な経験・能力等 ■製薬または医療機器業界での品質保証経験（工場QAとしてのGMPおよびQMS経験：目安3年以上） ※医療機器QA経験者はもちろん、挑戦意欲のある医薬品QA経験者も歓迎します！ 【歓迎】■医療機器のCMC研究、製造・品質に関する実務経験・知識■海外業務経験、薬事知識■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） 【求める人物像】 課題に対して専門知識を活かし、自律的に課題解決を主導できる方。組織横断でリーダーシップを発揮し、周囲と協力して継続的改善を推進できる方を歓迎します。メンバーの育成や組織の成長にも貢献いただける方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ■医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上) 【当社について】当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。又、写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断領域の分野でも革新を起こしています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品もしくは医療機器・器具/体外診断用医薬品あるいは医療機器の薬事申請業務の経験 ■日常会話レベル以上の英語力 【歓迎】■生化学・免疫・遺伝子・病理検査の知見 ■在宅勤務：月8回まで 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■国内外論文検索・内容読解経験(2年以上)またはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業/医薬品卸/病院/薬局等)■英語ドキュメント読解レベルの英語力(E-mail、読解等レビューに支障がないレベル)■PCスキル 【歓迎】◇製薬企業(※1)またはサービスベンダー(※2)での販促資材審査経験、 販促資材企画・作成経験 (※1)製薬企業:メディカルアフェアーズ/マーケティング/コンプライアンス/安全性管理(PV)/薬事部門所属/MR/MR向け教育研修 (※2)サービスベンダー:資材審査及び作成業務等の受注企業 ◇PhDなど研究職経験者/薬剤師/看護師資格保有者◇希少疾患/オンコロジー領域経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師 看護師

必要な経験・能力等 【必須】■Excel（Sumif、VLOOKUP、Pivot等）を用いたデータ分析経験■日本語での高いコミュニケーション能力【歓迎】■BIツール（Power BI等）によるデータ可視化経験■英語でのコミュニケーション能力 【将来的には】■事業部や経営陣の意思決定に一番近いポジションなので、広い視野を持って分析する力や経営陣の視点でビジネスの成長を考える力を磨けます。データドリブンで意思決定を支える高度な分析力とビジネスインサイト創出力を習得可能です。■セールスオペレーションにはアナリスト以外にも色々な仕事を持った同僚がいます。幅広いセールスオペレーションの業務を勉強できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●グローバル業務経験 ●グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上） ●Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等） ＜下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい＞ ●製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験 ●製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務） ●グローバルでのファーマコビジランス業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社・医療機器メーカーにおける薬事業務経験(5年以上) ■英語に抵抗のない方(翻訳ツールを用いながら対応可能なレベルで可) ■理系出身の方 【魅力】■一人ひとりの裁量が大きく、幅広い薬事業務に携われる環境 ■グローバル連携を通じて専門性・視野を広げられる■日本初承認（厚生労働省）に携わった実績を持つチームで、高度な薬事経験を積める■ワークライフバランス◎（フレックス、年間最大36日の在宅勤務制度あり） ■落ち着いた組織基盤の中で、変化や挑戦も歓迎される風土 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・医薬品業界における品質保証業務経験（製剤・原薬製造工場におけるGMP、製造販売業におけるGQPなど）・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【魅力】◆口腔内崩壊錠でありかつ徐放性と強度も持ち合わせた錠剤の発売や水なしでも飲める睡眠導入剤(OD錠)の開発など付加価値の高い製品展開と特許戦略に長け、高利益率を維持。全国6工場・業界最大規模の総敷地面積で万全の安定供給体制を確立。約800品目もの製品を供給。◆米国USLを子会社化 ◆約150種の通信教育(会社補助最大85%)を受講可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■薬事業務経験者または申請資料のQC経験者 ■英語資料の取り扱いに抵抗のない方 【当社について】WDBココは製薬企業を支援するCROとして、臨床試験から承認審査、製造販売承認取得後まで幅広いドキュメント関連業務を提供しています。本ポジションではCMC薬事領域の申請資料に携わり、これまでの薬事経験を活かしながら、CTDや承認申請書のQC・翻訳など専門性を高めることが可能。医薬品の承認取得をドキュメント面から支えるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬業界でのPV実務経験（症例評価、SOP作成、トレーニング等） ■英語力（グローバル会議での議論が可能なレベル） 【歓迎】 ■グローバルでのPV業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格、医薬品製造販売業者でのGQP実務経験5年以上、マネジメント経験（年数不問）、英文読解力 【歓迎】医薬品製造業者でのGMP関連業務経験 【魅力・やりがい】◎医薬品と化粧品、双方の品質保証に携わることで、広範な専門知識が身につく ◎国内外の製造所監査を通じて、現場の「質」を支える実感できる ◎課長候補として組織づくりに参画できる裁量があり、キャリアアップに最適 ◎残業は月10～20h程度・フレックス制や在宅勤務等、プライベートを大切にしながら、責任あるポジションで長く活躍いただける環境 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

求めている人材 応募資格 ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・臨床開発または薬事関連の業務経験 ・英語スキル（読み書き） ■歓迎条件： ・クラスⅢ経験 ・マネジメント経験

必要な経験・能力等 【必須】■理系（工学・科学等）またはビジネス・経営分野の学士号（同等水準も可）■グローバル・海外関係者との協業経験■日本語および英語での高いコミュニケーション能力（ビジネスレベル以上） ■5年以上のプロダクトマネジメントおよびマーケティング領域における実務経験または事業開発、マーケティング、Commercial領域における実務経験【歓迎】■医療機器の製品開発におけるプロジェクトマネジメント経験 ■事業戦略立案やビジネスプランニングの経験 【求める人物像】グローバル関係部門と連携し、組織横断的な推進を主体的に牽引できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■プロジェクトマネジメントに関する高いスキルと専門性 └製品開発以外のプロジェクト経験でも問題ございません。 └プロジェクトマネジメント経験を重視するため製品分野は問いません。 ■プロジェクトマネジメントツールの使用経験（MS Project など） ■ビジネスレベルの英語力 ■経営層へのレポートが可能なレベルの高いコミュニケーション能力 └英語力だけではなく、ロジカルシンキングやエレベータートークスキルといった総合的なコミュニケーション能力が求められます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】ビジネスレベルの英語力に加え（１）（２）いずれか （１）製薬・医療機器企業でのメディカルアフェアーズ部門、臨床開発部門の経験5年以上 （２）製薬企業向けコンサルティング業務として 臨床研究・治験デザイン・企画経験5年以上 【尚可】◎治験・臨床研究・レジストリー研究・市販後調査などの研究デザインに関する高度な知識・議論ができる方 ◎CRO等のステークホルダーと協調しながら研究を推進できる方 ◎豊富な業界知見を活かして組織や後輩の育成・成長支援を行いたい方（ベテラン層歓迎） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品QA、製造GMP、またはCMC研究のいずれかの実務経験 ■英語力（目安TOEIC750点以上。実務での折衝が可能な方） ■理系大卒以上 【歓迎】 ■バイオ医薬品の知見 ■プロジェクトマネジメントや折衝・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【全て必須】■GQP・GMPのご経験■医薬品製造・医薬品工場QA又は本社QA経験■ビジネスレベルの英語力（履歴書に英語力の記載必須） 【歓迎】 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■薬剤師免許 ■医薬品GMP工場監査経験 ■マネジメント経験 ■最新のGMPガイドライン・法規の理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】メディカルエンジニア（医療機器や医薬品の薬事申請や法規対応など）経験、又は製造メーカーでの開発/評価/品質等の業務経験者(基礎的な物理・電気知識のある方)■読み書きレベルの英語力のある方 【歓迎】医療機器の法規申請・認証対応経験、ISO13485/IEC60601知識【働き方】 当社は、「生産性」と「ワークライフバランス」の双方を推進し、時間外労働の削減や有給休暇の取得を促進。2024年の年間総実労働時間1730時間を実現。【キャリアパス・研修】OJTを中心に製品・規制・社内プロセスを段階的に学び、経験に応じて担当国や製品を拡大。製品評価や品質保証、製造工程立ち上げ等からのキャリアチェンジ実績も多数あり。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】 ■品質保証管理、運営業務のご経験 ■薬剤師資格 【歓迎】 ■品質保証責任者としての実務経験 ■OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験 ■生菌製剤の経験 ■CMC/QC/品質保証経験 ■英語力/TOEICスコア：700-800目安(メール・文書読解・契約書レビュー等) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用業務の経験が3年以上ある方 ※医療機器や医薬品業界の経験者はもちろん、自動車、航空・宇宙、食品など異業界のQMS(ISO)経験者も歓迎！ 【歓迎】■複数機能が参加するプロジェクトの管理経験がある方■グローバルメンバーとの英語でのコミュニケーションに抵抗がない方(読解やメール対応など)【魅力】世界的なメドテック企業のものづくりを品質面から支え、「人命を救うソリューションの安定供給」という高い社会貢献性を実感できます。フルフレックスや在宅勤務など、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ※GMP省令下での製造オペレーター経験をお持ちの方、歓迎いたします 【必須】製薬会社（受託製造会社含む）で、再生医療等製品または特定細胞加工物の製造経験があること（目安：実務経験3年以上） 【歓迎】■バイオ医薬品製造現場におけるリーダー経験 ■バイオ医薬品の技術移転またはバリデーションの実務経験 ■バイオ医薬品プラントの建設または増築、改修のプロジェクト経験 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方 ■日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度) ＜富士フイルムについて＞ ■富士フイルムグループの価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html ■NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験） ・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力 ・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者 ・CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医療機器の薬事申請経験（5年程度目安）および英語力（TOEIC600点相当以上）★国際規格（IEC・ISO）知見や当局折衝経験をお持ちの方歓迎！ 【働き方・環境】基本在宅勤務メイン（出社月1～3回程度）でワークライフバランス抜群。残業月30時間程度、初年度有給24日。申請スキーム構築や若手育成などのリーダーシップも期待されるやりがいある環境です。【将来性の魅力】半導体・医療・分析装置など今後も需要が伸びる成長領域を複数展開。売上収益は2020年度6,063億円から2025年度8,217億円へ約35％成長。先端技術×日立Gの基盤にて長期成長が見込める点が魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器に関する薬事業務の経験（目安：3年以上）■ISO13485，QMS省令に関する知識■手順書，および記録のドキュメント作成■チーム内外との円滑なコミュニケーション能力 【採用背景】当社は販売する視機能評価機「アイモｖｉｆａ」の販売好調により業容の拡大中。昨年度より米国への販売も開始し、今後欧州、アジア、中南米、中東など全世界への販売展開を予定。また当社は2029年中のＩＰＯを目指しております。これら生産量の増加、販売地域の拡大や製品ラインナップの充実などを行っているため、薬事部門を更に強化していくこととなりました。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品GMP試験業務の実務経験が3年以上 【歓迎】医薬品の品質管理（QC）マネージャー経験や品質保証（QA）業務の経験者 【求める人物像】 ・論理的思考力を持ち、原因究明や是正処置を誠実かつ正確に推進できる方 ・指導力と調整力を活かし、メンバーや関連部門と円滑に対話できる方 【魅力】長年培った医薬品GMPの知見を活かし、品質管理・保証の核心部分で信頼される存在へ成長できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系学部卒 ■規制文書の作成や、当局への対応経験がある方 ■医薬品・医療機器・原材料メーカーやCMO、商社での薬事品質保証業務の経験3年以上 ■英文メールのやり取りが可能であること 【魅力】■製品の品質に関わる業務に広く携わり、社内外から頼りにされる。部内コミュニケーションを取りやすく、意思決定も早く、スピード感を持って業務を進められる■再生医療等製品の原材料を多数扱い、グローバル及び再生医療等製品を扱う製薬会社との交流も有【当社の魅力】世界トップのライフサイエンスメーカーとして、 世界を「より健康で、より清潔で、より安全な場所にする」ことを理念に幅広い製品を取り扱う。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■安全対策業務経験者（3年以上） ■医学・薬学に関する基本的知識とPVおよびGVP関連規制等の理解・習熟 ■英語力：ビジネスで活用できるレベル（TOEIC750点以上目安） 【歓迎】 ■グローバル品の安全対策業務の経験 ■がん領域の治験および製品の安全対策業務の経験 ■Argus等の安全性データベースの使用経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■薬剤師資格を保有している方(英語スキル不問)■DI業務経験者 【当社で働く魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！ ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現！ ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★取り扱い職種や案件も多く、キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質マネジメントシステム（QMS）の構築または運用経験をお持ちの方 ■ビジネスでの意思疎通に抵抗がないレベルの英語力（目安TOEIC600点） 【歓迎】■医療機器業界での経験 ■最終製品を扱う企業での品質保証・管理経験 【魅力】 将来的には管理職としてグループ全体の品質価値向上を牽引するコア人材への成長を期待しています。異業界（自動車・精密機器等）出身の方も歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】クラウド・サービスマネジメント領域・3～5年以上の大規模（1000台以上）エンタープライズ環境におけるサーバーインフラまたはクラウドサービス管理経験・AWS、Microsoft Azure等の パブリッククラウド環境に関する実務経験・ハイブリッドクラウド環境に関する知識および実務経験・サービス品質管理、SLA／KPI管理、継続的改善活動の経験・3年以上のベンダーマネジメント経験・グローバル環境におけるステークホルダーマネジメント経験・・英語：ビジネスレベル（グローバル会議や技術ディスカッションに参加できるレベル）※上長及びチームメンバーとのコミュニケーションに英語が求められます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ※フローサイトメーターやHPLC、リアルタイムPCRの取り扱い経験歓迎 【いずれか必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における品質部門経験者 【歓迎】■バリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■GMP監査経験（リード監査員として製造所監査を5件以上） ■ビジネス活用可能な英語力または英語の向上意欲 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■国内外当局によるGMP査察対応経験 ■新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験 ■QMSのグローバル調和推進の経験 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

求めている人材 ＜MUST＞ ■医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ■監査対応経験 ＜WANT＞ ■メンバーのマネジメント経験 ■英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ■法規制対応の経験

必要な経験・能力等 【いずれか5年以上必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の製造管理/品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における製造管理/品質管理/品質保証 ■低分子医薬品製造業における品質保証 【歓迎】■MES等システム導入、施設建設等に係わる経験 ■無菌性保証に係る経験 ■業務においてマネジメント経験のある方 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施■試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【魅力】後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安）■英語のスキル（英語の論文が読める程度）【歓迎】■体外診断薬の海外輸出業務経験■体外診断薬の承認、承認申請経験 【配属部門について】臨床検査薬事業として診断薬及び医療機器を取り扱っており、近年、自社品率70％以上と自品比率が増加しています【入社後】体外診断用医薬品（アレルギー関連）の設計開発、設計変更からお任せします。適宜、チームリーダーと相談しながら製品開発を進めていただきます。ゆくゆくは、体外診断用医薬品の新製品の開発も実施していだたきなから、海外展開のための業務も実施していただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■非臨床安全性試験の試験責任者又は試験モニター経験 ■英語力中級以上の方 【歓迎要件】 ・博士号取得者 ・認定トキシコロジストあるいは非臨床安全性評価に関する資格 ・行政対応経験（食品関連・海外申請業務およびコミュニケーション） ・複数の安全性試験結果から、ヒトの安全性を総合的に考察した経験（プロジェクトの安全性担当や導入評価など） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等） ・製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。 ・海外の薬事申請経験（特にFDA対応） ・品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上） ・ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル） 【歓迎】・海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル） ・医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品） 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■CMC薬事の実務経験3年以上(IND/IMPD/CTD作成等) ■抗がん剤、バイオ、ワクチンのいずれかの申請経験 ■海外拠点との議論が可能な英語力 【歓迎】 ■海外当局(米欧亜)との交渉経験 ■CMC研究(製剤・プロセス)の実務経験 ■英語上級レベル（TOEIC800点以上） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■3年以上の医療機器薬事申請のご経験 ■TOEIC600点程度の英語力または実務使用経験（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方）■一般的なOAスキル ■コミュニケーション力、チームワーク力 【魅力】■多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です ■英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です ■クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：