品質管理・安全管理/1322650

仕事内容 【仕事内容】 国内でも有数の生産量を誇る同社つくば工場にて、より高品質で安定した医薬品供給の為、品質管理業務をお任せいたします。 【業務内容】 品質管理（QC）業務を担当として、以下3領域で品質を支えます。 ・原料の分析評価 ・製剤（出来上がった製品）の分析・評価 ・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理） 【業務内容】 1）試験者（担当者） ・医薬品（原薬／製剤）の品質試験の実施 ・原料の受入試験および評価 ・製品のパッケージ等に関わる品質試験 ・製造工程中の品質評価（中間製品のサンプリング・評価） ・分析機器の維持管理 ・品質管理基準書、試験手順書等の文書作成 ・試験データの評価および傾向分析 ・先輩社員・試験責任者の指示のもとでの業務改善への参加 2）リーダー（試験責任者／指定責任者） ・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括 ・試験責任者としての試験結果の確認・判断 ・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定 ・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断 ・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂 ・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成 ・品質を安定的に維持するための業務フロー改善 ・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整 ・工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携 業務内容の変更範囲：会社の指示する業務 ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇ 国内大手調剤グループ（47都道府県すべてで薬局を展開）×メーカー 調剤薬局チェーン企業を親会社にもつ『現場起点』の製品づくり。 患者さま・薬局現場の声を製剤・品質に反映できる事業構造です。 ◇ 開発製造販売までを一貫対応 自社研究所・工場を有し、 品質を自社で管理・改善できる体制を整えています。 ◇ 風通しの良さ・コミュニケーションのしやすさが、現場推進力になる。 工場内のやりとりがスムーズで、相談や確認が回しやすい空気感。 「抱え込まずに前に進める」コミュニケーションが、品質管理の仕事をやりやすくします。 ◇ 幅広い業務で専門性を深める 試験業務にとどまらず、 機器・試薬管理、文書作成、他部署との連携、改善提案などにも関わります。 業務全体を俯瞰しながら、専門性を高められる環境です。 ◇ 設備・システムの刷新が進行中 設備やシステムの更新・投資が進むフェーズです。 改善提案や標準化の推進にも携わることができます。

資格 ＜必須条件＞ 【必須（(1)(2)いずれかのご経験）】 (1)リーダー ・医薬品業界（GMP下）における品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験 ・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験 (2)メンバー ・「医薬品」「化粧品」「食品」等での分析・試験業務経験 または ・理系学部出身で分析業務の基礎知識がある方 ＜最終学歴＞ 専門卒以上

〒300-4247茨城県つくば市和台23 日本ジェネリック株式会社 勤務地備考 〒300-4247 茨城県つくば市和台２３ 【交通手段】 アクセス 関東鉄道常総線 宗道徒歩約104分、関東鉄道常総線 玉村徒歩約117分、関東鉄道常総線 下妻東口徒歩約120分

年俸400万円～750万円 給与 年俸制 400万円～750万円 （一律手当を含む） 【年収】400万円～750万円 ※上記の年収は、想定年収を表しています。 【給与条件について】 月額基本給：22.7.000～400.000円 ※記載年収はあくまで想定年収です（ご経験やご希望に応じてオファー致します） 賞与：年2回（昨年実績：7月、12月） 昇給：有り 年1回／4月 試用期間：有り（3か月） 【賞与回数】 2回 【年収例】

固定時間制 勤務時間 実働時間：8時間/日 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 9:00:00～18:00:00 【勤務地・勤務時間について】 休憩時間 12:00～13:00 転勤・出向：無し 勤務地の変更範囲：無し

休日 土日祝休み 【年間休日】123 【その他の休日休暇】・完全週休二日制（土日祝） 【休日休暇に関する補足】 【休暇制度】 [年末年始休暇, 夏季休暇, 慶弔休暇, 有給休暇] ZZZZ

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 交通費支給,住宅手当,健康診断,家族手当,持株会制度,社会保険完備,社員割引制度 ・社員預金制度 ・交通費：全額支給 ・住宅手当：規定に基づいて支給 ・家族手当：規定に基づいて支給 ・リロクラブ、生保・損保団体割引 ・社員持株会（親会社：日本調剤の持株会）

試用期間あり 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

その他 【ブランド名】 Tキャリ 【事業内容】 有料職業紹介 この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：日本トーター株式会社 所在地：東京都港区港南二丁目16番1号品川イーストワンタワー6階 【紹介先企業】 会社名：日本ジェネリック株式会社 所在地：茨城県つくば市和台23