品質保証（医薬品）、未経験者歓迎、200万円以上の転職・求人情報

求める人材: 【学歴】 学歴不問 【経験】 未経験歓迎！ 【資格】 薬剤師

求める人材: 【学歴】 大卒以上 【経験】 経験不問 【資格】 薬剤師資格

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■商用薬・治験薬のQA、またはCMC研究・製造管理・品質管理のいずれかの経験 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■当局査察対応、新製品の申請業務、GMP監査の経験 ■英語力（TOEIC750点以上目安）がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■化学の知識をお持ちの方 ■日常会話、英語でのメール対応、海外技術資料等の和訳及び英訳ができる方 【歓迎】■医薬品の品質保証又は薬事業務経験 ■GMP知識 ■海外とのビジネスレベルの会話経験 ■TOEIC 600点以上【求める方】■真摯に仕事に取り組める方 ■チームワークよく働ける方 ■自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方【魅力】■当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。 ■残業時間:月10時間～20時間【教育体制】■社内研修、社外研修あり 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施■試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【魅力】後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【以下２点必須】■薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 ■薬剤師有資格者（毒劇法や薬機法における取扱責任者として設置義務があるため） 【当社の環境】◆創業70年以上、大手化粧品メーカーと取引がある安定企業◆商社ですが、研究開発部門を保持。競合に比べて、商品をおさめるだけでなく、その原料の特製・効果など詳しい情報＝付加価値をつけた提供をします。【魅力】離職率が低く少数精鋭の企業。最近は海外進出も積極的です。◆残業時間全社平均残業時間：6.83時間（2022年度）家族手当・子ども手当有 家庭と両立して、キャリアアップを実現できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎】■医薬品メーカーでの経験(製造業、製造販売業)■品質保証部門での経験■コミュニケーション能力■ネゴシエーション能力(行政との折衝能力) 【当社詳細】 100年以上の歴史で培った無機・有機化学の技術を核に、生活に身近な素材から先端材料まで提供しています。現在は2030年を見据えた構造改革を実施中で、高収益体質への変貌と人的資本への投資を最優先。活発なコミュニケーションと自律的な行動を奨励する社風への転換を進めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■文書管理業務（手順書等の作成、文書・記録の保管）の経験がある方■Office操作スキル（Wordでの構造的文書作成、Excelでの関数を用いたデータ照合・集計、PowerPointでの資料作成） 【歓迎】■QMS、GLP、信頼性基準等の規制要件に関する知識■Veeva Vault製品での文書管理経験 【求める人物像】 ■情報を構造的に整理し論理的に分析・説明できる方 ■関連部門と円滑な対話ができる方 ■客観的な判断力と適切な発信力をお持ちの方 ■自律的に計画を立案・実行できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務(GQP又はGMP)の経験 ■TOEIC 550点以上 【部署に関して】品質保証部は患者さんやブランドを守る最後の砦という共通認識で日々の業務に向き合っています。職場の雰囲気は明るく、フランクな職場環境なので各自の業務課題は容易にアドバイスが得られます。また、エンゲージメント活動も推進しています。フレックスタイムや在宅勤務によるリモートワークも可能です。特に繁忙期はありませんが、査察対応や突発案件の場合は勤務時間は長くなる傾向があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】 ■品質保証管理、運営業務のご経験 ■薬剤師資格 【歓迎】 ■品質保証責任者としての実務経験 ■OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験 ■生菌製剤の経験 ■CMC/QC/品質保証経験 ■英語力/TOEICスコア：700-800目安(メール・文書読解・契約書レビュー等) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須要件】■製薬または関連業界でのGMP業務経験（目安5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【求める人物像】社内外の関係者と連携しながら、顧客対応や調整業務を 主体的に推進できる方。幅広い業務に前向きに取り組み、周囲を巻き込みながらリードできる方。 【歓迎要件】■英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ■バリデーションやGMP監査対応の経験 【ポジションの魅力】GMP運用だけでなく、病院内の製造体制構築や改善提案など上流工程から携わることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■GMPの管理のもとで医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTC含む)の品質保証業務の経験がある方。または、同等の経験をされた、医薬品製造や医薬品品質管理業務を経験された方。 ■Word・Excelの基本操作ができる方 ■コミュニケーションスキルのある方 【歓迎】■英語力のある方(文書読解/英会話) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか5年以上必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の製造管理/品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における製造管理/品質管理/品質保証 ■低分子医薬品製造業における品質保証 【歓迎】■MES等システム導入、施設建設等に係わる経験 ■無菌性保証に係る経験 ■業務においてマネジメント経験のある方 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・医薬品業界における品質保証業務経験（製剤・原薬製造工場におけるGMP、製造販売業におけるGQPなど）・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【魅力】◆口腔内崩壊錠でありかつ徐放性と強度も持ち合わせた錠剤の発売や水なしでも飲める睡眠導入剤(OD錠)の開発など付加価値の高い製品展開と特許戦略に長け、高利益率を維持。全国6工場・業界最大規模の総敷地面積で万全の安定供給体制を確立。約800品目もの製品を供給。◆米国USLを子会社化 ◆約150種の通信教育(会社補助最大85%)を受講可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社やCDMO等でのQA（GMP/GQP）経験7年以上および管理職経験 ■単独でのGMP監査経験（3年以上） ■製薬・CMOでの海外当局または海外顧客からの被監査経験 ■化学、生物学、薬学等の修士以上、または同等の経験 【歓迎】■薬剤師資格、博士号 ■FDAからの被監査経験、CMC薬事申請業務経験 ≪ポイント≫立ち上げ期ならではの大きな裁量と、年収1000万超の高待遇。借上社宅制度があり遠方からの転職も歓迎。フレックス等の制度も整い、柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■医薬/化成品領域における品質保証業務経験(学科不問) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■医薬/化成品領域における品質保証業務経験(学科不問) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品業界における国内QA（品質保証）の実務経験 目安：5年以上 ■チームの牽引や後進の育成に意欲をお持ちの方 ■英語力：ビジネスレベル（読み・書き・会話） 海外グループ会社とのWeb 会議やメール対応、海外製造所の監査などで円滑なコミュニケーションが取れるレベル（目安TOEIC 700～800 点以上） ■組織マネジメントやプロジェクトリーダーの経験 ■海外QA/RA 業務の経験、または海外サプライヤーに対する監査経験 ■FDA やEMA など海外の薬事規制に関する知見 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■化学薬品・医薬品の品質分析業務経験5年以上目安(バイオ除く) 目安：液クロ、ガスクロの原因追及がおひとりでできる方 ■マネジメント経験 【歓迎】■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISO/GMP監査対応、書類精査又はプラントでの品質管理/製造管理の経験 【詳細】品質管理/品質保証業務がメイン。製品分析を行った後適切に評価し出荷判定、関連書類の作成と管理、専用に保存された製品の管理等。品質問題の解決や教育訓練等もお任せします。 【魅力】■当社でしか作れない物質があり、競合不在の安定感を誇ります ■半期ごとに上司との実績評価面談があり、キャリア支援も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■化学薬品・医薬品の品質分析業務経験5年以上目安(バイオ除く) 目安：液クロ、ガスクロの原因追及がおひとりでできる方 【歓迎】■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISO/GMP監査対応、書類精査又はプラントでの品質管理/製造管理の経験 【詳細】品質管理/品質保証業務がメイン。製品分析を行った後適切に評価し出荷判定、関連書類の作成と管理、専用に保存された製品の管理等。品質問題の解決や教育訓練等もお任せします。 【魅力】■当社でしか作れない物質があり、競合不在の安定感を誇ります ■半期ごとに上司との実績評価面談があり、キャリア支援も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般医薬品（錠剤、軟膏剤等）製造のＱＡ経験者が対象となります。 【歓迎】■医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ■マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者 【求める人物像】■コミュニケーションがしっかり取れる他、主体性、向上心、行動力、チャレンジ精神のある方をお待ちします。管理職未経験で現在リーダー的な役割をされている方のご応募も歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■GQP・GMPのご経験■医薬品製造・医薬品工場QA又は本社QA経験■ビジネスレベルの英語力（履歴書に英語力の記載必須） 【歓迎】 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■薬剤師免許 ■医薬品GMP工場監査経験 ■マネジメント経験 ■最新のGMPガイドライン・法規の理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証経験をお持ちの方■GMPに関する知見・理解がある方■英語業務に抵抗がない方(社内外と対話しながら進められる方) 【歓迎】薬事経験者/薬剤師の資格保有者/中国語ができる方 【魅力】海外との強いコネクションを武器に設立以来右肩上がりの成長を続ける安定商社です。年間休日120日(土日祝休)で試用期間後には週1回リモートワークも可能です。ジム補助等の福利厚生が充実しており社員の健康をサポート。産休・育休制度完備で育休復帰率は100％です。ワークライフバランスを保ちながら長期的に安心して働ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】1.英語でのビジネスコミュニケーション(会議・メール・監査対応、是正措置の説明)経験 2.製造業(食品・健康食品・医薬品・医療機器・化粧品など)での品質保証経験3年以上 3.以下ご経験のうち2つ以上に該当する方 ■品質マネジメントシステムに関する実務経験 ■FMEA等を用いたリスクアセスメント経験 ■社内規程、標準書、手順書のレビューおよび改訂提案経験 ■統計解析、工程能力評価経験(Cp/Cpk) ■品質改善プロジェクトのリード経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎】医薬品品質管理部門業務（GMP管理業務）/化学製品品質管理部門業務（ISO管理業務） ★品質保証はチームプレイが大切です。自らの考えを積極的に発信でき、明確なコミュニケーションが取れる方はご活躍いただけます！ ★アセトアミノフェンの国内シェアトップクラスを誇る当社ですが、業界のスモールプレーヤーとして、ご入社後、将来的には品質の管理/保証両方のキャリアを積むことができるという強みと、挑戦次第で管理職も目指すことができ、幅広いキャリア形成の場があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】1～3いずれかのご経験3年以上(1)医薬品の製造管理業務経験者 （2）医薬品の品質管理業務経験者 （3）医薬品製造販売業者の品質保証業務経験者 【当社について】 東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】※社会人経験3年以上 ■当社の理念・事業への共感できる方 ■各専門領域における実務経験（研究、品質、生産、バックオフィス等） 【求める人物像】 ■不確実な状況にも柔軟に対応できる人 ■フィードバックを成長機会として捉えられる人 ■粘り強く成果に向き合える人 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師免許■メーカー等での品質管理または類する業務経験（目安3年以上）■薬機法・QMS・GVP省令の知識【歓迎】：登録販売者責任者の資格。【社風】働きやすい企業で離職率も低いです。休暇を取得 しやすい環境です。年間平均取得日数16.2日（2022年実績）取得率83.6％（2022年実績）【キャリア開発支援制度】社内公募制度、社内FA制度、自己申告制度適時・適材・適所の戦略的要員配置を検討し、チャレンジする意欲と自律性を発揮することによる自己実現を支援します。入社後は本人の希望や適性を考慮し、部署異動の申告も可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 ★薬剤師からキャリアチェンジをお考えの方を歓迎いたします★ 【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】■製薬会社ご出身の方■医薬品製造工場で品質保証の業務経験が有る方 ～残業への取り組みを徹底！プライベートも大切にした働き方を実現～ ■平均残業時間は月13～14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】・治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験 ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ・日本語・英語の文書作成能力、発信力 ・プロジェクトマネジメント能力 【歓迎】・国内外当局によるGMP査察対応経験 ・新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験 ・製造所のGMP監査経験 ・QMSのグローバル調和推進の経験 ・品質保証部門、品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】医薬品GMP試験業務の実務経験が3年以上 【歓迎】医薬品の品質管理（QC）マネージャー経験や品質保証（QA）業務の経験者 【求める人物像】 ・論理的思考力を持ち、原因究明や是正処置を誠実かつ正確に推進できる方 ・指導力と調整力を活かし、メンバーや関連部門と円滑に対話できる方 【魅力】長年培った医薬品GMPの知見を活かし、品質管理・保証の核心部分で信頼される存在へ成長できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品、食品、化粧品、化学品等いずれかの分野における製造工程での品質システム構築・運用のご経験■業務上必要な英語の読み/書きに抵抗がない方（論文、マニュアル等） 【尚可※いずれか】■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験■部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験■品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験■ビジネス英語でのコミュニケーション 【歓迎する志向】変化の大きな環境でキャリアを研鑽されたい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■マネジメント経験■薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）■製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験■基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等 によるコレポン）■当局の査察対応経験【当社魅力】伊藤忠G約300社の中でも、収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力により直近10年で営業利益を倍に伸長！役員・専務もプロパー社員からも選出されています。【働き方】週2回まで在宅可/原則20時以降残業禁止/社宅制度/朝8時までに出社で朝食無料配布等◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬、医薬部外品、化粧品業界におけるGMP環境下での品質保証経験（経験1年以上） ■品質システムの構築・改善に関するご経験 ■英語力（入社時は日常会話レベルで問題ございません） 将来的にはビジネスレベルの英語力が必要となってきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】信頼性基準下またはGMP環境で品質保証、品質管理、研究開発、生産技術等の実務経験1年以上 【語学】英語の読み書き(翻訳ツール使用可・TOEIC650点目安) 【歓迎】・申請関連資料の執筆経験をお持ちの方 【求める人物像】■周囲と良好なコミュニケーションをとり、協同して業務を進められる方 ■主体性を持って研究開発支援に取り組める方 【魅力】バイオ医薬品のグローバル申請に直結するポジションであり、開発中の製品が患者さんのもとへ届く社会貢献性を実感しながら専門性を磨けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証に関する業務経験■GMPにおける品質保証の業務経験■英語力初級■マネジメントの経験（リーダー経験可）■GMP管理対象が「原薬」の経験 【魅力】キッコーマングループの安定した経営基盤のもと、年間休日125日とWLBを充実させることが可能。家族手当や昼食費補助等、福利厚生も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】薬機法、GMP・GQP省令に基づく業務経験 【尚可】GVP省令の理解と実践経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業 or 品質管理 or 製造務経験(3年以上) 【当社事業について】国内最大級の医薬品受託製造会社である当社では、様々な品目の製造を受託しております。中でも、新薬等から今後開発が 増加する可能性の高い、[注射剤]の製造力を高めるべく、直近3年間を通じて設備投資を実施。売上高も順調に増加しております。 【当社エンゲージメント施策について】当社では、従業員の就業環境に重点を置いており、「従業員オーナーシップ・プログラム」「従業員選択型福利厚生プログラム」を実施しており、従業員が主体となって働ける環境づくりに力を入れております。詳細は当社HPをご覧ください。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

【応募資格】 ・薬剤師の資格をお持ちの方（実務経験不問） ・大学卒以上 ・医薬品製造管理者の経験がある方は優遇 【メリット】 #社会保険完備 #未経験者歓迎 #資格取得支援あり #産休・育休取得実績あり #育休制度あり #住宅手当あり #研修あり #交通費支給 #リモート面接OK #大量募集

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師免許、医薬品の品質管理実務経験3年以上、選任時に他社兼務がないこと【歓迎】総責/品責/安責経験、新規業許可取得・手順書作成経験、委託先監査経験、海外規制対応経験、ビジネス英語 ■薬剤師免許を保有し、医薬品の品質管理またはこれに類する業務の実務経験が3年以上あり、選任時に他社責任者との兼務がない方（入社時までに退任可能な方を含む） ■第二種医薬品製造販売業許可の新規取得からGQP・GVP体制構築までゼロから主導できる裁量の広いポジションです。自社開発の画期的な嗅覚検査製品の上市と海外展開を牽引する非常に大きなやりがいや醍醐味があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須（いずれか）】■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験（目安3年～）■製造所監査や自己点検の経験 【歓迎】■薬剤師資格■ISO監査経験■製造販売業での品質保証経験 【求める人物像】 ■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方 ■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方 ■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■薬剤師資格を有し、GMPや薬事に関心をお持ちの方 ■医薬品関連の工場経験をお持ちの方 【求める人物像】 ■チームで協調して業務を進められる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師の資格保有 【尚可】医薬品製造会社での品質保証の勤務経験 ・Officeソフト(Excel、Word等)を用いた文書作成、データ入力 《～募集背景～》 医薬品の品質保証部門における強化に向けた募集になります。各医薬品の製造における、品質保証業務全般を担える方を求めています。医薬品製造業者として、良質な製品の日々の提供、人々の健康と豊かな生活に貢献できる職種になります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ■必須条件： ・医薬品工場（製薬・原薬・CMO等）での品質保証（QA）実務経験（目安５年以上） ・GMP基準に基づく実務（逸脱・変更・査察対応のいずれかを主導した経験） ・品質責任者などの責任者経験（もしくはそれに準じる現場リード経験） ■歓迎条件： ・薬剤師免許の保有（医薬品製造管理者の要件を満たす方） ・医薬品製造部門や品質管理部門（QC）の管理経験者 ・外部査察（PMDAや海外査察）の受査主導経験 ・英語力（ビジネスレベルでの文書読解・海外査察対応経験） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

【応募資格】 ・薬剤師の資格をお持ちの方（実務経験不問） ・大学卒以上 ・医薬品製造管理者の経験がある方は優遇 【メリット】 #社会保険完備 #未経験者歓迎 #資格取得支援あり #産休・育休取得実績あり #育休制度あり #住宅手当あり #研修あり #交通費支給 #リモート面接OK #大量募集

必要な経験・能力等 ★薬剤師資格必須。品質保証の実務経験は不要。未経験者も歓迎！★ 【次のような方は歓迎】 ・医薬品・化粧品業界での品質保証の経験をお持ちの方 ・GMPやISOなどの規格への対応経験、行政への対応経験、品質管理や製造工程の知識、リスク管理やCAPAの経験などをお持ちの方 ・責任感のある方、やる気のある方、自ら学べる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■購買・調達業務の経験（3年以上） ■手順書などの文書作成能力 【歓迎】■医薬品GMP・製造における知識・経験 ■マネジメント補佐の経験 ■PCやシステム関係の知識 【求める人物像】 ■チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方 ■組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師資格をお持ちの方■品質保証または品質管理経験■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方 【歓迎】GMP関連業務の経験（品質保証、製造など） 《魅力》自らが品質を保証した製品がお客様、消費者の役に立っていることを実感できます。また、一つの工場で、家庭用・防疫用殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬といった複数カテゴリの製品を扱うため、求められる規格・リスク・管理ポイントが多岐にわたります。幅広い領域で品質保証の経験を積めるため、専門性の深化と守備範囲の拡張を同時に実現できることが、この部署ならではの魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師免許をお持ちの方で,品質保証業務をやりたい方・興味がある方 ★未経験歓迎 【歓迎】GMP/GQP経験者で有機化学の知識をお持ちの方。医薬品/医薬部外品の品質保証経験 【魅力ポイント】 ◆医薬品原薬から化粧品原料まで,幅広い製品に関わることができ,プロとしてスキルを磨けます！ ◆薬剤師資格を活かしながら,製薬業界の品質保証という専門性の高いキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■分子生物学の計算を含めた知識■バイオサイエンス関連製品の製造現場での実務経験7年以上■QMS(ISO9001やGMP)関連業務の実務経験5年以上■SOP(標準作業手順書)やWI(作業指図書)の作成経験 【歓迎】 ■医薬品の製造経験 ■社内各部署と連携し、文書の適切な運用・維持管理を推進した経験 ■内部監査対応や外部監査(顧客承認機関)の経験 ■普通自動車第一種運転免許 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格をお持ちの方 ★実務経験不要★ 【歓迎】製造管理者・総括製造販売責任者または卸売販売業営業所管理者の経験 【魅力】■事務作業をサポートするアシスタントが在籍している他、顧問弁護士や技術顧問への相談も可能で、管理者1人に負担がかかりすぎない体制です■1-2か月程度の研修期間があり、薬事研修等の専門研修制度や業務マニュアルで製品知識を深められます ■80年以上の歴史を持つ安定企業で、天然物由来の生薬という専門性の高い製品に携われます ■残業月2時間、完全週休2日制でプライベートも充実させられる環境です 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 ～未経験・第二新卒歓迎～【いずれか必須】■英語スキルを活かしたい方■営業や販売などの業務上顧客折衝のご経験がある方 【歓迎】■医薬品業界でのご経験がある方 当社の特徴】成長を推進する大きな力となっているのは、植物や動物など天然物からの抽出技術、成分を単離する精製技術、化学合成の合成技術と多分野の技術を有し、これら抽出・精製・合成を組合せた製品化も可能な高い技術力です。これらの技術力と医薬品GMPに準拠した製造管理・品質管理は、幅広いお客様からの多様なニーズに対応し、厚い信頼を得ています。 学歴・資格 学歴：大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】医薬品業界における製造・品質管理・生産技術いずれかの部門で、3年以上の実務経験をお持ちの方【優遇】■管理職経験■薬剤師■GQP経験者■品質システムのイベント実務を担当されている方 【歓迎】■固形製剤の扱い（バルク製造、試験検査等）経験がある方■薬事の知識がある方■設備管理の知識■環境管理の知識■統計学の知識■薬学の知識【英語】TOEIC等の実績は問わないが、GMP関連の照会回答作成ができればなお可【魅力】複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談できる環境があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■生産設備における品質管理の実務経験 ■文章作成力、校正力■顧客やチーム内での円滑なやりとりのためのコミュニケーション力・折衝力 ■品質問題を調査・解決するための分析力・提案力 ■英語力(読み書き) 【歓迎】■施設管理および工場生産分野での実務経験 ■医薬品製造要求事項および規格の知識 ■ビジネス英会話 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■医薬品QA、医薬品QC、医療機器QA、化粧品QA 【尚可】■読書きレベルの英語力(※翻訳機能を使いながら、英文メール対応できる方であれば問題ありません) 【働き方】フレックス制度,在宅勤務制度有など柔軟に働けます！ 【白河市の魅力】清流の水と肥沃な大地に育まれた作物もあり、整った環境で過ごせます。東北新幹線/東北自動車道が通り、都心まで最短70分のアクセス◎【組織状況】現在、導入品目拡大、グローバル展開に伴い、組織人員のマルチスキル化を進めているため、幅広く深く経験を積みたい方にとっては、最適な環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品、食品、化粧品の品質関連業務の経験（出荷判定など） ※受託・派遣の方も歓迎です。 ■採用背景：医薬品用ソフトカプセルおよび健康食品を扱う同社では、高い水準での品質が求められています。また、その高い品質および技術力を保有している同社では今後更なるビジネスチャンスを模索し、事業展開していきます。品質部の人員もここ数年で20名から30名へと増強しており、派遣社員の力も借りていますが、自社で内製化すべく、引き続き人員を求めています。組織の年齢層は40代がボリュームゾーンです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を経験されている方 【当社について】様々な医薬品を供給できる高い技術力を強みに、当社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。多様なバックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な社員も在籍しており、専門性向上が見込める環境です。 【入社者の決め手】面接での雰囲気の良さ/様々なことにチャレンジする企業風土/取扱製品の種類が多さと生産計画の安定性 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ・医薬品における製造管理者の実務経験 ・GMPに関する実務経験 【健康長寿社会と地域への貢献】 常に社会情勢に合わせた医薬品の開発・供給を行い、人生100年時代における医薬品の供給、セルフケア向上により社会貢献を進めて参ります。 また全国的に少子高齢化等により地域経済は厳しい状況ですが、当地での三重県ライフイノベーション総合特区の協力などにより地域経済の活性化に尽力し、微力ながら地域創生ならびに地域未来への貢献を図ります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品・食品または化粧品メーカーでの品質保証のご経験 ※過去の入社者には食品業界や品質管理のキャリアチェンジの方も多くいますので、安心してご応募ください。 【当社について】ダイドードリンコの設立母体である大同薬品工業。ドリンク剤の受託製造を中心にビジネスを展開し、市場を見据えた製品の企画開発、スピードとクオリティーを両立する生産体制、高い安全性を確保する品質管理・保証体制を確立し、お客様のニーズにお応えします。中心となるドリンクビンにおいては、製造受託工場として日本トップクラスの生産数を誇っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【以下の知識・経験必須】・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎】・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【求める人物像】 微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験(3年以上) ※医薬品GMPの知識があり、基本的なQA業務（監査、文書管理等）が遂行できる方を求めます。 【求める人物像】 ■関係者と円滑なコミュニケーションができる方 ■必要な時には相手に対して意見・指摘ができる方 ■効率的な業務推進をしたいと考えている方、DX推進したい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・製薬企業またはCDMOにおけるGMP又はGCTPのQA業務経験 ・逸脱管理、変更管理、CAPA、バッチリリース判断の実務経験 ・当局査察対応経験（PMDA/海外当局いずれか） 【歓迎】・医薬品、再生医療等製品の品質保証部門における管理職経験 【当社について】当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ている。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されている。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成も進めている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師免許 ※業務未経験の方歓迎 【歓迎】 ・薬事法やＧＭＰ、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方 ・製薬企業での品質保証・品質管理経験をお持ちの方 ◎未経験の方でも、OJTで丁寧な指導のもと、無理なく仕事を覚えていただけます。社外研修やセミナーへの参加も可能です。 【職場環境】時短制度、育児休暇制度有り。男性社員の育児休暇取得実績もあり、働きやすい環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証または品質管理の実務経験 ■分析会社等での試験・データ取扱い経験がありQA志望の方 【当社の魅力】日本調剤グループの一員として、開発から製造、販売まで一気通貫で手掛ける強みがあります。つくば工場は、部署間の垣根が低く相談しやすい空気感があり、トラブル時も抱え込まずにチームで解決へ向かう文化が根付いています。現在は設備やシステムの刷新が進んでおり、実務を通じた改善活動に裁量を持って取り組める点も魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■LIMSの開発・検証経験がある方（LabWareのLIMS経験がある方は歓迎です）■ITに精通している方 ■英語（初級レベルの読み）が理解できる方 【歓迎】 ■GMPの理解 ■医薬品の試験検査経験 ■MESの導入・運用保守経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカーでの品質保証経験■マネジメント経験【歓迎】■英語スキルのある方歓迎（海外ともやり取りがあるため） ◎部門拡大に伴いメンバーが増加しており、その教育やマネジメントを担う人材を募集しています。 【プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎】■14期連続増収で好調■年間休日124日、転勤なし。有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格をお持ちの方(実務未経験OK) 【求める人物像】周りと協調しながら業務を進められる方、コツコツとまじめに業務に取り組める方、前向きで向上心がある方 【当社について】2021年7月に浜理PFST株式会社、米沢浜理薬品工業株式会社、チトセ浜理薬品株式会社を合併し、浜理PFST株式会社として発足 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師資格保有者 ■GMPスキル／品証・製造部署のご経験 【歓迎】■医薬品原薬におけるGMPスキル/品証 ■製造部署経験 3年以上 ■英語力（海外監査・査察対応、ビジネス対応） ■小グループマネジメント経験 【魅力】 ■業務のやりがい：製品品質の根幹を支え、海外拠点と連携しながらグローバルな品質レベルの向上を手触り感を持って推進できるダイナミックな仕事です。 ■身につくスキル：医薬品原薬から食品素材まで幅広い品質保証の経験と、グローバルビジネスにおける高度なQA専門性・マネジメント力が磨かれます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■GMP文書管理の実務経験（目安3年以上）■SOP改訂・版管理等のご経験 ■製造・試験記録のレビュー経験■社内や当局査察の指摘対応経験 【尚可】■QAへのキャリアチェンジを目指す方 【尚可】■医薬品製造業やCMO等でのQA経験 ■治験薬施設等でのQA文書管理経験 【働き方について】産休・育休の復職率100％と、ワークライフバランスを保ち活躍できる環境です。 【当社の強み】漢方薬錠剤のOEMメーカーとしてニッチトップの実績を誇り、安定した経営基盤を築いています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■製薬・食品・化学・機械などの製造業における品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験 ■製造・製造技術・研究開発（処方・製法）の実務経験（品質保証未経験可） 【歓迎】 ■製薬業界でのQA / GQP / GMP業務経験 ■委託先管理・監査業務の経験（書面監査・実地監査） ■薬剤師資格（総括製造販売責任者へのキャリアパスあり） 【求める人物像】 ★コミュニケーション力 ★自律的な学習姿勢 ★ストレス耐性・折衝力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

求める人材: 【学歴】 【 必須 】大卒以上 【経験】 【 必須 】 ・薬剤師資格を有し、GMPや薬事に関心をお持ちの方 ・医薬品関連の工場経験をお持ちの方 ※薬剤師の資格をお持ちであれば未経験さんも大歓迎です 【資格】 【 必須 】薬剤師資格