【茨城/つくば】品質保証(QA)_医薬品及び再生医療等製品担当/WLB 医薬品品質保証

企業名 株式会社ＩＤファーマ 求人名 【茨城/つくば】品質保証（QA）_医薬品及び再生医療等製品担当/WLB◎ 仕事の内容 医薬品および再生医療等製品の品質保証業務をご担当。 【詳細】(1) 品質保証体制（QMS）の構築および運用責任 (2) 製造・品質管理部門に対する独立した品質判断、出荷判定業務 (3) PMDA当局査察対応および申請関連資料のレビュー (4) 製造所立ち上げ、GMP・GCTP適合性取得の推進 【魅力】新工場の立ち上げや最先端バイオ医薬品、再生医療製品に関わる、極めて社会的貢献度が高くやりがいの大きなポジション。 募集職種 【茨城/つくば】品質保証（QA）_医薬品及び再生医療等製品担当/WLB◎

必要な経験・能力等 【必須】・製薬企業またはCDMOにおけるGMP又はGCTPのQA業務経験 ・逸脱管理、変更管理、CAPA、バッチリリース判断の実務経験 ・当局査察対応経験（PMDA/海外当局いずれか） 【歓迎】・医薬品、再生医療等製品の品質保証部門における管理職経験 【当社について】当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ている。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されている。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成も進めている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

茨城県つくば市大久保6番 株式会社IDファーマ 予定勤務地 茨城県つくば市 勤務地 勤務地① 事業所名：研究開発センター 所在地：茨城県 つくば市 大久保6番 最寄駅：首都圏新都市鉄道 つくばエクスプレス つくば駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：※車通勤可 転勤：無

月給30万円以上 想定年収 500万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：120日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季2日 年末年始5日 その他（産休育休制度） 有給休暇：

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 時短制度 （一部従業員利用可） 資格取得支援制度 （一部従業員利用可） 研修支援制度 （一部従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （一部従業員利用可） その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：昇給年1回、賞与年2回 制度備考：●休日・休暇 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、夏季休暇、有給休暇、慶弔、裁判員特別、産前産後、育児・介護休暇 年間休日120日以上 ●待遇・福利厚生 昇給 / 年1回 賞与 / 年2回（但し、決算賞与追加支給にて年3回の実績有） 社会保険完備 育児短時間勤務制度 社内認定制度 試用期間6ヶ月（条件変更なし） 確定拠出年金（退職金） 保養施設（健保組合） 【HAPPY WOMAN AWARD受賞について】 下記の通り当社がこの度 HAPPY WOMAN AWARDを受賞致しました。 https://happywoman.online/pressrelease/20260305_report/ 役員及び管理的地位にある者に占める女性の割合59.3%（59名中35名※2023年度 SMO事業会社実績)などの当社の女性活躍推進が評価され、受賞いたしました。

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

備考 フレックスタイム制：始業及び終業の時刻は労働者の決定に委ねる。 フレックスタイム：7:00～20:00 コアタイム：無 ＜標準的な労働時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 【従事すべき業務内容の変更】当社の定める業務全般 【就業場所の変更の範囲】当社の定める場所 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医薬品開発を目的に独自のベクター技術を開発。また、そのベクター技術に基づき遺伝子治療製剤開発、遺伝子ワクチン開発、組換えタンパク製造等のバイオ事業を多面的に行う。 設立：2003年09月 代表者：代表取締役社長 森 豊隆 従業員数：40人 平均年齢：44.0歳 資本金：30百万円 株式公開：非公開 主な株主：アイロムグループ 本社所在地：〒102-0071 東京都千代田区 富士見２－１０－２ 飯田橋グラン・ブルーム５階 関連会社：株式会社アイロムグループ/株式会社アイロム/株式会社アイロムIR/株式会社アイロムOM/株式会社アスボ/株式会社ICELLEAP/株式会社イン/株式会社アイクロス 等 その他備考・企業からのフリーコメント：■アイロムグループにおいて先端医療事業を推進するIDファーマは、ベクター開発/製造で世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を獲得。特にIDファーマ独自の基盤技術であるセンダイウイルス（SeV）ベクターは、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力によるシーズ育成にも努めています。 【主要実績】 ・英国Elpis Biomed社とのiPS細胞作製技術に関するライセンス契約締結（2018年8月） ・多能性幹細胞から褐色脂肪細胞を製造する技術の欧州における特許査定（2018年6月） ・独Evotec社とのiPS細胞作製技術に関するライセンス契約締結（2018年5月） ほか多数 ■このほか当社では、GMPに準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 資格取得支援あり
• 転勤なし
• 時短勤務あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み