医薬品専門職のsの転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品又は医療機器業界での品質保証経験（GQP、工場QAとしてのGMP、GDP経験のいずれか目安2から3年以上） ■医薬品品質システムの担当経験 ■妥当性・リスク評価スキル 【必須続き】■根拠をもった問題・解決策の提案スキル ■高いコンプライアンス意識 【歓迎】■医薬品のGQP/GMP経験5年以上 ■品質システムの責任者経験 ■CMC研究、製造・品質の実務経験・知識 ■当局査察対応や国内外の申請経験 ■cGMP・ICHガイドライン知識 ■英語による会議経験 ■薬剤師資格 【求める人物像】複雑な課題に自律的に取り組み、周囲を巻き込める方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】業界業種不問、未経験採用になります。医薬品業界に興味がある方、チームでの業務に前向きな方などを募集しております。 【工場内】業務エリアは年間通し22度に設定。温度管理された環境。 【休日】26年度予定■GW：4/29～5/6、夏季:8/8～16、シルバーウィーク：9/19～23、年末年始：12/25～1/4は製造オペレーター全社員休暇と なり、まとまった休暇が取れる働きやすい職場です！ 【入社後】未経験でも安心して働けるよう、充実した研修制度・サポート体制有【キャリアパス】評価制度が整備されており、個々の能力やスキルに応じた育成や配置が行われ、キャリアアップの機会が提供されている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■薬事業務の実務経験（目安5年以上）■アジア地域の規制要件・申請プロセスの理解■薬事申請およびライフサイクルマネジメント経験■ビジネスレベルの英語力（読み書き/会話）■生命科学分野の学士号以上 【必須続き】 ■複数業務を管理しながら主体的に推進できる優れたプロジェクトマネジメント能力 ■部門横断的な協働を可能にする高いコミュニケーション・調整力 【魅力】 アジア市場の薬事コーディネーターとして、新規申請からライフサイクル管理まで幅広く主導できるやりがいのあるポジションです。グローバル関係者と連携しながら専門性を活かして活躍いただけます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系のバックグラウンドがある方 ■研究開発を通して自己成長、社会貢献をしていく意識の有無 ■基本的なビジネスマナー、コミュニケーション能力 【おすすめポイント】 ■年間休日120日以上・平均残業10時間、福利厚生も充実しています ■中途入社者の多くが年収アップで入社■長期的な就労を支援する体制◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■業界問わずPM業務の経験 ■業界問わず営業の経験 ■業界問わず事業推進の経験 ■キャリアアドバイザーもしくは派遣コーディネーターの経験 ※目安として、それぞれの業務経験3年以上の方 ◆事業の「守り」と「攻め」を両立 守り：品質保証の要として、治験データや業務プロセスの信頼性を担保 攻め：各部門と積極的に連携し、顧客ニーズを捉え、改善提案や新しい仕組みづくりを推進 ◆主体的なコミュニケーションが鍵 部門横断での調整役として、現場の声を吸い上げ、改善につなげる 「品質管理＝チェック役」ではなく、組織全体を前進させるパートナーとして活躍できる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●品質管理もしくは品質保証のご経験 ●化学の知識をお持ちで、今後品質管理に携わりたい方 【歓迎】●監査、査察対応経験 ●薬剤師資格 ●GMPや各公定書に関する知識 ●マネジメント・リーダー経験 ＜当社について＞衛生・環境・健康」をテーマに世界中でビジネスを展開しており、『ヤシノミ洗剤』『ウォッシュボン』『シャボネット』『ヒビスコール』やアルコール消毒液及びディスペンサー等を販売。特に当社のアルコール消毒剤は医療や食品の現場での感染症拡大防止や食中毒の発生防止に大きな役割を果たしています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■看護師として臨床経験のある方 ■臨床検査技師として臨床経験があり、かつ生理機能検査のご経験のある方 【働き方】業務に慣れてきたら、ご自身で業務調整・計画を行いながら、仕事を進めていきます。その中で、適宜フレックスタイム制度と在宅勤務制度を組み合わせて勤務することも可能です。 例えば・・担当施設の対応時間に合わせて業務を遅め(早め)に開始する/午前は担当施設内で業務を行い、午後は在宅勤務で事務処理を進める 等 ※あくまで業務に合わせて活用いただくことが前提です 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：看護師 臨床検査技師

必要な経験・能力等 【必須】■ICH-GCP・関連規制の深い知識 ■モニタリング実務経験および試験運営戦略の立案力 ■CRO・ベンダーマネジメント経験 ■英語による業務遂行能力（文書作成・会話） 【必須続き】 ■臨床試験デザイン、評価項目、薬効評価等の理解 ■試験進捗、品質、予算、リスクの総合管理スキル 【求める人物像】 科学性・倫理性・信頼性の確保されたデータを収集・管理し、関係者と信頼関係を構築しながら自律的にプロジェクトを推進できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■CRAの実務経験（目安5年以上） ■実務で英語を使用した経験（Speaking含む）または TOEIC650以上 ≪シミック株式会社≫ 2025年5月に米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有するブラックストーン傘下に入りました。これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできましたが、この協議により、それらを活かし海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質システム構築・運用のご経験 ●薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ※つづき※●部署横断型のプロジェクトマネジメント（期日/タスク管理等）のご経験●ビジネスレベルの英語力 【企業の魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 【働き方】勤務地への出社が基本となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■半固形製剤（主に軟膏・クリーム・ローション）処方設計の知識とスキルがある方 ■製剤学または医薬品物理化学の知識のある方 【歓迎】・半固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・外用剤の皮膚透過性試験、薬理試験の経験・知識のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・医薬品分析（HPLC定量）の経験・知識のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系学士号 ■GxP業務経験3年以上(グローバル品質保証/ベンダー管理/監査/製造システムバリデーション/CSV管理のいずれか1年以上) ■英語力(TOEIC700点以上同等) ■コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、ISPE GAMP5に関する深い知識 【歓迎】■修士・博士号 ■製薬・ヘルスケアでのPM経験 ■ICH Q10、PIC/S GMP Annex 11、MHLW ER/ES等の知識 ■ALCOA++原則の知識・実装経験 ■AI/MLバリデーション知識 ■規制当局査察(FDA/PMDA等)対応経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】大学病院・基幹病院において、専門医と継続的な関係の中で業務を進めた経験 ※職種不問（MR、MSL、薬剤師、医療連携、学術、医療系企画 等） ※目安：3年以上（年数より関与の深さを重視）" 【歓迎】 ■難病・希少疾患・がん領域のいずれかへの関与経験 ※目安：5年以上（年数より思考・姿勢を重視） ■複数の部門・関係者を横断し、企画から実行まで進めた経験 ■調剤薬局や薬局業務への理解（勤務経験の有無は不問） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品または医薬部外品の品質保証(QA)経験3年以上■ビジネスレベルの英語力(会議参加、資料作成、メール対応)※部門横断での課題解決を主導できるリーダーシップをお持ちの方 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方■出荷判定業務の経験■GMP以外のGxP分野の知識や、PIC/S等国際的規制の理解【求める人物像】■関係各署と戦略的に連携できるコミュニケーション能力■国内外のメンバーを巻き込み、合意形成を図れる方■成長に対する情熱をもち、チームのモチベーションを高められる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：

求める人材: 【応募資格（必須）】 * ヒト用注射剤の処方・製剤設計の実務経験 * 注射剤の工業化、スケールアップまたはプロセスバリデーション経験 * Phase 1からPhase 2以降へ移行する段階でのCMC開発経験 * 安定性試験および製剤中の不純物管理に関する知識・経験 * CMO/CDMOへの技術移転または委託製造管理経験 * GMPおよび無菌製造に関する実務知識 * 自ら課題と優先順位を整理し、主体的に業務を推進できる方 * 週3日程度、継続的に関与できる方 * 平日日中の会議・技術相談に一定頻度で対応できる方 【応募資格（歓迎）】 * ICH Q3Bに基づく不純物管理戦略の策定経験 * QbD、Design Spaceの実務経験 * CTD Module 3の作成・レビュー経験 * PMDA相談、治験届、承認申請、照会事項対応経験 * 米国INDまたは海外臨床開発に関するCMC対応経験 * PIC/S GMP Annex 1への対応経験 * 無菌製造ラインの立上げ・改善経験 * 若手メンバーへのOJT、研修、技術伝承経験 * 英語による海外CMO/CDMOとの業務経験

必要な経験・能力等 【必須】製剤開発（錠剤含）または生産技術の実務3年以上、バリデーション(EQ/PV)経験3年以上、英語(読解・メール)に抵抗がない方。 【歓迎】無菌製剤・点眼剤の経験、QbDの知識、日常会話レベルの英語力。 【魅力】世界トップクラスの眼科薬メーカーで、開発から商用生産への「橋渡し」という最重要工程を担える点にあります。自社工場のみならず国内外の製造委託先（CMO）を牽引するグローバルな裁量があり、専門性を高める環境が整っています。点眼剤という無菌製剤の高度な技術移転を通じて、自分の設計した製品が世界中の患者さんの手元に届く実感と、確かなキャリアパスを築けることが最大の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■無菌注射製剤の製剤設計または製造実務経験（6年以上） ■英語力（TOEIC 730点以上目安） ■チームリードまたはプロジェクトリーダー経験 ■修士課程修了以上（または同等以上の専門性） 【歓迎】 ■注射製剤の治験薬製造経験 ■新規モダリティ/バイオ医薬品のCMC開発・申請経験 ■PIC/S（EU）GMP（Annex1、15等）の規制要件知識 ■注射剤製造工場の施設・設備設計知見 【求める人物像】 新たな挑戦への意欲が高く、社内外の関係者と円滑に連携しながら誠実にリーダーシップを発揮できる方。これまでの経験を活かし、後輩研究者のレベル向上や組織成長に貢献できる方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

求める人材: 【必須条件】 ・医薬品製造所におけるバリデーション責任者、またはそれに準ずる統括的立場での経験 ・無菌医薬品製造所での実務経験（クリーンルーム運用、滅菌工程、無菌充填等への深い理解） ・PIC/S GMPアネックス1に関する知識および実務への適用経験 ・バリデーション計画書・報告書等の承認業務経験

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品(または治験薬)の品質保証、あるいは製造・分析業務の経験5年以上 ■日常会話レベルの英語力(英語でのメール、資料作成、会議などの実務遂行が可能なレベル) 【歓迎】■治験用原薬(特に低分子原薬)の品質保証や製造・分析の実務経験 ■委託先監査や当局査察対応の経験 ■ICH、PIC/S、各国GMP等の規制・ガイドラインの知識 ■ITに強みをお持ちの方 【魅力】プロセス開発段階から関与し、品質戦略に深く関われるため市場価値の高いキャリア形成が可能です。世界中の患者様へ「良い品質の原薬をより早く届ける」という高い誇りとやりがいを実感できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●品質管理もしくは品質保証のご経験（5年以上） ●GMPや各公定書に関する知識 【歓迎】】●マネジメントやリーダーの経験 ●GMP運用工場での品質管理、保証勤務経験 【当社について】『ヤシノミ洗剤』『ウォッシュボン』『シャボネット』『ヒビスコール』やアルコール消毒液及びディスペンサー等を販売し、「衛生・環境・健康」をテーマに世界中でビジネスを展開。従業員にとって働きやすい職場・環境づくりにも力を入れており、「くるみん」も取得しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

求める人材: 日本での義務教育を受けている方 （Someone receiving compulsory education in Japan） ・Native level Japanese required ・Foreigners MUST HAVE JLPT N1 ※重要 / Important※ 業務の特性上、お客様への正確なご案内やチーム内での「瞬時の日本語連携」が不可欠です。 そのため、ネイティブレベルの日本語能力を必須条件としています。 (Native-level Japanese proficiency is required for instantaneous and precise communication in business operations.) ✨必要な免許・資格 なし ✨必要な経験・スキル 食品工場での現場作業経験 ✨その他必須条件 なし ✨あれば尚可な経験・資格等 ◇缶詰や魚加工製品の製造経験をお持ちの方 ◇品質管理業務の知見をお持ちの方

求める人材: 【学歴】 高卒以上 【経験】 【必須スキル】 ・製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上) ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ・新規品目の技術移転対応 ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ・GMP文書の作成及び改訂 ・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ・バリデーション実務経験 ・当局査察対応経験 【歓迎スキル】 ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ・海外当局査察対応経験 ・課長以上の職歴経験 ・薬剤師資格保有 ・TOEIC730点以上 【資格】 資格不要