求めている人材 ＜必須経験＞ 大卒以上 製品系環境に関する業務経験(3年以上) または製品開発経験  ＜歓迎経験＞ 製品開発に関する知識 TOEIC700点程度の英語力

メディカル事業における製品環境法規遵守対応

メディカル事業のサステナビリティ推進を所管する組織です◎

求めている人材 ■積極的にコミュニケーションを取り、  課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方 ■行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、  周りを活用することを意識できる方  ＜必須条件＞ ■大卒以上 ■製造メーカーで基礎的な物理、  電気知識等の業務経験 ■簡単な英語の読み書きができる  ■国内薬機対応、海外の医療機器の各国法  規格申請・認証に関連する業務経験、  IEC規格関係の申請業務経験がある。 ■国内では厚労省・PMDA、米国ではFDA、  中国ではNMPA、その他海外の法規関連  当局と直接やり取りした経験がある。  └非常に国際色が豊かな業務です！ ■英語でのコミュニケーションが支障なく  行える語学レベルを有すること。  ＜歓迎条件＞ ■医療機器法規申請・認証対応の業務経験 ■ISO13485/IEC60601の基本的な知識 ■臨床的な基礎知識  ■医用機器製品の安全規格・各国の法規制に  関する知識・業務経験がある方 ■設計・開発系の経験がある方 ■英語、中国語、多言語を用いたコニュニ  ケーションの業務経験がある方  ✅こんな⽅、⼤歓迎︕ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ■課題に前向きに取り組める方 ■協調性があり、メンバーや他部門と連携、  認証機関や現地法人と英語でも  コミュニケーションを築ける方  キヤノンの次世代を担うことを 期待されるメディカル事業に ぜひ、あなたの力をお貸しください。 人々の健康のため、 そしてキヤノンの未来のために 一緒にがんばりましょう！！

医用機器の法規格業務

英語スキルが役立つ◎世界中の人々の健康に役立つ仕事

必要な経験・能力等 【必須】メディカルエンジニア（医療機器や医薬品の薬事申請や法規対応など）経験、又は製造メーカーでの開発/評価/品質等の業務経験者(基礎的な物理・電気知識のある方)■読み書きレベルの英語力のある方  【歓迎】医療機器の法規申請・認証対応経験、ISO13485/IEC60601知識【働き方】 当社は、「生産性」と「ワークライフバランス」の双方を推進し、時間外労働の削減や有給休暇の取得を促進。2024年の年間総実労働時間1730時間を実現。【キャリアパス・研修】OJTを中心に製品・規制・社内プロセスを段階的に学び、経験に応じて担当国や製品を拡大。製品評価や品質保証、製造工程立ち上げ等からのキャリアチェンジ実績も多数あり。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務 医薬品薬事/法規対応

■医療機器の国内・海外における各国法規制申請・認証手続き全般を担当。開発初期段階から関与し、要求整理や技術文書の構築、規制当局（厚労省/PMDA、FDA等）や認証機関との折衝・交渉を主導します。

求めている人材 ■積極的にコミュニケーションを取り、  課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方 ■行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、  周りを活用することを意識できる方  ＜必須条件＞ ■大卒以上 ■製造メーカーで基礎的な物理、  電気知識等の業務経験 ■簡単な英語の読み書きができる  ■英語でのコミュニケーションスキル  （TOEIC 600点以上相当） ■海外の企業と半年間以上の期間で  仕事をした経験がある  ＜歓迎条件＞ ■医療機器法規申請・認証対応の業務経験 ■ISO13485/IEC60601の基本的な知識 ■臨床的な基礎知識  ■自社に有利な結果をもたらすための  提案能力 ■ソフトウェア製品の開発 ■製品の輸出手続き ■製品の規格適合手続き  ✅こんな⽅、⼤歓迎︕ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ■課題に前向きに取り組める方 ■協調性があり、メンバーや他部門と連携、  認証機関や現地法人と英語でも  コミュニケーションを築ける方  キヤノンの次世代を担うことを 期待されるメディカル事業に ぜひ、あなたの力をお貸しください。 人々の健康のため、 そしてキヤノンの未来のために 一緒にがんばりましょう！！

薬事/法規対応（医療機器）、連続休暇取得可能、300万円以上の転職・求人情報

メディカル事業における製品環境法規遵守対応

医用機器の法規格業務

【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務医薬品薬事/法規対応

医用機器の法規格業務

アプリなら
求人探しがもっと快適に！

薬事/法規対応（医療機器）、連続休暇取得可能、300万円以上の転職・求人情報

メディカル事業における製品環境法規遵守対応

医用機器の法規格業務

【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務 医薬品薬事/法規対応

医用機器の法規格業務

アプリなら求人探しがもっと快適に！

【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務医薬品薬事/法規対応

アプリなら
求人探しがもっと快適に！