年250製品開発 医療やロケット部品製造 (薬事安全管理)

仕事内容 (薬事安全管理) 医療機器の安全管理で、次世代リーダーを目指す 年間休日127日×ライフワーク充実♪景気に左右されない市場規模◎ ＼高度管理医療機器の製造販売後の安全管理業務／ ■ 厚生労働省への薬事許可申請業務 ■ 製品不具合・健康被害の行政報告対応 ■ 安全管理責任者認定代理業務など 国内トップシェア20%の整形外科用インプラントを目指して、やりがいのある専門職です。 ▼募集内容▼ 【雇用形態】正社員 【給与】年収：500万円～750万円 【勤務時間】8:30～17:30 【勤務地】滋賀県栗東市辻600-1 【募集資格】医療機器、もしくは試薬での経験など ★この求人の魅力ポイント★ ◎ 年間休日127日！プライベートが充実◎ ◎ 創業48年×5期連続確定で経営安定 ◎ 整形外科インプラント市場は向こう30年間拡大確定 ◎ 次世代リーダー候補として幹部育成の道あり ◎ 新工場建設（30,000㎡）で事業大幅拡大中 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 【どんな会社？】 創業48年、純銅加工から事業を開始した株式会社オーミックは、現在、整形外科用インプラント、医療機器関連の製造販売を中心に事業を展開。 また、当社が設計・製造した製品が医療用機器として初めてのグッドデザイン賞の受賞をするなど、エンドユーザーである患者様やオペを行うドクターの要望に応える製品製造体制を整えております。 3億円の設備投資で最新機械を導入し続けています。不況や物価変動の影響を受けて厳しい、高齢化による拡大が必要で今後30年間の市場成長が確定している、安定性の高い企業です。 さらに宇宙ロケット部品（JAXAより指定工場認定）やセラミック・チタン・カーボン加工など、競争力の高い多角事業を展開しており、5期連続で売上増を達成しています。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 【お仕事内容】 高度管理医療機器の製造販売後における、薬事安全管理業務全般をお任せします。 ● 厚生労働省・PMDA対応 ● 製品不具合・健康被害への迅速な情報収集・評価・報告対応 ● 安全管理業務の統括責任者業務 ● 新製品導入時のリスク管理・生物学的安全性評価 ● 業務手順書作成 《入社後の流れ》 薬事安全管理部は現在部長（入社1年目）と委託社員（元部長）の2名体制です。 同じ異動組部長と協力しながら、業務を段階的に引き継いでいきます 【会社の魅力】 ◎ 年間休日127日！プライベートが充実◎ ◎ 創業48年＆5期連続確保で経営基盤がしっかりしている ◎ 整形外科インプラント市場は高齢化によりさらに30年間の拡大確定 ◎ 景気や情勢変動の影響を受けにくい安定した事業基盤 ◎ 部長が同じ転職組（入社1年目）なので聞きやすい環境 ◎ 次世代リーダー候補としての幹部育成プログラム ◎ 毎年3億円の設備投資で最新技術環境を整備

求めている人材 ≪歓迎条件≫ ・医療機器、もしくは試薬での経験 ・医療機器分野での製造販売後安全管理の経験 ・医療機器機構（PMDA）またはPMDAでの勤務経験 ・厚生労働での勤務経験 ・ISO13485（医療機器品質管理システム）の知見 ・GVPに関する知見と実務経験 ■必要資格：普通自動車免許（AT限定可）

520-3042滋賀県栗東市辻600-1 株式会社オーミック　本社 【交通手段】 交通・アクセス ＪＲ草津線【手原駅】徒歩24分 ※マイカー、バイク通勤も可能です

月給30万円～45万円 給与詳細 基本給：月給 30万円 〜 45万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：あり 全員に一律で支払われるその他手当金額：あり 月給：30万円～45万円 （基本給：20万円～25万円） 年収：500万円～750万円 ☆賞与年2回（7月・11月、3～4ヶ月月分） ☆昇給年1回（年間3%程度UP） 通勤手当 ：全額支給 家族手当 ：配偶者10000円、1子3000円、2子2000円、3子1000円、4子5000円 住居手当 ：世帯主5000円

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり157時間 8:30～17:30（所定労働時間8時間） 休憩：60分 残業：月平均10～20時間

休日休暇 週休2日制（土、日、祝休み、但し祝日のある土曜日は出勤など企業カレンダーあり） GW・夏季・年末年始休暇あり 有給休暇（10-20日） 慶弔休暇 特別休暇 長期・連続休暇 年間休日127日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 賞与年2回：7月、11月（3-4ヵ月分） 昇給年1回：年間3%程度UP 通勤手当 ：全額支給 家族手当 ：配偶者10000円、1子3000円、2子2000円、3子1000円、4子5000円 住居手当 ：世帯主5000円 社会保険 ：社会保険完備 退職金制度：有 財形貯蓄制度 リゾート施設法人会員加入（ダイヤモンドソサエティ、ゆいま～るリゾートクラブ） 社員旅行

試用期間あり 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

[SJD] この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。応募情報は職業紹介事業者に送信されます。 【職業紹介事業者】 会社名：株式会社MINOLINO 所在地：兵庫県神戸市西区櫨谷町栃木１３８－１ 【紹介先企業】 会社名：株式会社オーミック 本社 所在地：滋賀県栗東市辻600-1

• 年間休日120日以上
• バイク通勤OK
• 車通勤OK
• 月平均残業時間20時間以内
• 住宅手当あり
• 通勤交通費全額支給
• 午前
• 経験者歓迎
• 夕方
• 退職金あり
• 賞与あり
• ブランクOK
• 女性が活躍中
• 固定給25万円以上
• 長期歓迎
• 長期休暇あり
• 土日祝休み