医療機器CMC/製造、在宅勤務（リモートワーク）OKの転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■国内品質業務運営責任者の要件を満たす方■品質保証業務の経験3年以上 ■管理職経験 ※世界トップクラスの品質を守る責任ある役割です。倫理観を持ち周囲と協力しながら主体的に業務を推進します 当社は歯科インプラント領域で世界トップクラスのシェアを誇るストローマン・グループの日本法人です。革新的な製品を通じて患者様のQOL向上に貢献しています。外資系企業ならではのスピード感と、グローバルチームとの連携が日常的にあり、専門性を高めながら国際的なキャリアを築ける環境です。誠実さと責任感を持って、日本の医療現場へ安全かつ高品質な製品を届ける体制を強化していただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品、医療機器、化学品、化粧品・食品関連における品質管理/品質保証/研究開発いずれかのご経験【歓迎】薬事のご経験 ★品質管理・品質保証だけでなく、自らスキルとキャリアを広げたい方にオススメ 【魅力】現在既存のコンタクト事業のみならず、M＆Aなどを通じて事業の多角化を進めており、より強固な財務基盤を構築しております。今後化粧品や医薬部外品等様々な商品の製造販売の展開も視野に動いております。組織として縦割りではなく、ご経験やご志向性応じて、品質管理のみならず製造管理や品質保証、薬事、購買など様々な業務にチャレンジすることができ、自身の経験の幅を広げることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ■製薬または医療機器業界での品質保証経験（工場QAとしてのGMPおよびQMS経験：目安3年以上） ※医療機器QA経験者はもちろん、挑戦意欲のある医薬品QA経験者も歓迎します！ 【歓迎】■医療機器のCMC研究、製造・品質に関する実務経験・知識■海外業務経験、薬事知識■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） 【求める人物像】 課題に対して専門知識を活かし、自律的に課題解決を主導できる方。組織横断でリーダーシップを発揮し、周囲と協力して継続的改善を推進できる方を歓迎します。メンバーの育成や組織の成長にも貢献いただける方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】品質管理にかかわる業務 【育成体制・キャリア】入社後はOJTを通じて製品や業務フローへの理解を深め、まずは検査業務・品質分析・新製品対応などの実務から着手いただきます。その後は、個々の適性や志向に応じて、品質管理のスペシャリストとしての専門性を高めていく道や、チームリーダーや教育担当としてのマネジメント領域への挑戦、さらには品質保証・製造技術・グローバル連携を含む他拠点との協働など、キャリアの幅を広げることが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■ISOに関する基礎知識および実務実務経験（目安3年以上） ■客先監査・外部監査への実務対応経験 ■他部門と連携して品質改善を主導できる調整能力 【歓迎条件】■ISO13485要求事項への理解または関連業務の経験 ■ビジネスレベルの英語力（海外顧客対応・英文監査等） ■品質マニュアル・手順書の制定・改訂実務 【求める志向】論理的思考で課題を捉え主体的に改善を推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製造業（特にグローバル企業）での品質保証経験5年以上 ■プロジェクト管理経験 【歓迎】■医療機器業界でのQA経験、または医療責任技術者の要件を満たす方 ■ビジネスレベルの英語力（海外サイトとの会議、文書作成等） ■戦略的思考と高いコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質保証、安全管理業務経験のある方■ISO13485またはISO9001の経験のある方 【歓迎】◆体外診または医療機器に関する製造販売業許可または製造業登録の経験のある方 ◆体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務経験のある方 ◆臨床研究の実施経験(試験責任者、事務局など)のある方 ◆分子生物学の知識のある方 ◆薬事申請経験をお持ちの方(体外診/医療機器/医薬品など 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方 【歓迎】■全社QMS体制の構築経験■既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方■GCP・GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方 【求める人物像】■持続可能な医療の実現に対する熱意■信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーションスキル■専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・メカまたは電気いずれかの技術的バックグラウンド・基礎知識 ・製品の不具合対応、保守・メンテナンス、FE、生産技術、QA・QC等の経験 【求める人物像】立ち上げフェーズのため、自分の専門性以外のボールを拾いに行く柔軟性がある方を歓迎します。 【魅力】・不具合対応だけでなく未然防止の仕組みづくりに関与 ・海外ODMと連携しグローバル品質改善を推進できる環境 ・医療機器未経験からでも専門性を高め市場価値を向上可能 ・成長市場で品質の中核を担う裁量の大きさが特徴 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】電気、電子、機械工学いずれかの基礎知識があり関連業務の経験がある方（目安2年以上）★QA未経験歓迎！フィールドエンジニアや設計・保全・評価等の技術経験を活かせるポジションです。 【働き方の魅力】全社で月残業20h以下・有給取得20日以上を目標に推進。実績は年休取得18.9日/育児休業復職率99％/時間外労働26.6h。フルフレックス/在宅勤務/育休取得可能など制度充実。【教育体制】階層別研修、全額会社負担の外部講座受講などの育成支援が充実。実際に異業界・異職種か品質保証へ挑戦し活躍している先輩社員も多数在籍しています。未経験から専門スキルを身につけ長期的に成長できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

求める人材: 【必須要件】 ・ISO9001取得工場の工場長のご経験（ISO13485の工場長経験は、さらに歓迎します） ・医療機器、医薬品が望ましいですが、化粧品、精密機器、飲料等の工場長でも可 ・業種未経験OK ・職種未経験OK

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質保証に関する業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■樹脂筐体の設計経験 【歓迎】■社員の教育経験 ■設計プロセスの構築経験 【魅力ポイント】将来的に遠隔診療システムなどの先進医療機器の開発PJに携わることができる可能性があります。また、チームリーダーとしてプロジェクト進捗管理などのマネジメント経験を積むことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】ISO13485の基礎知識、品質保証または品質管理の経験が3年以上ある方。【歓迎】滅菌関連規格(ISO11135、ISO11137等)の理解、滅菌バリデーション業務の経験がある方。 【魅力】医療機器の多くは、使用前に滅菌処理が必要不可欠です。滅菌が不十分であれば、健康被害を引き起こす可能性があるため、滅菌業務は極めて重要な役割を担っています。滅菌業務に従事することで、滅菌の重要性やその影響の大きさを深く理解し、滅菌条件の設定や維持管理を通じて、人々の健康に貢献していることを実感できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：放射線取扱主任者

必要な経験・能力等 【必須】理系卒の方で、製造工程管理・生産技術・品質管理・設備保全・工程改善のいずれかの業務経験が1年以上ある方 【歓迎】 ・ISO9001/ISO13485/HACCP等の品質システムと関わりをもって業務を経験されたことのある方。 ・パート/派遣社員などの教育・ 管理などに従事した経験のある方。 ・工場インフラ保全に知識のある方。 ・EOG滅菌に関わる業務を経験されたことのある方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【当社について】当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】以下のいずれかの開発設計または製造技術に関する経験のある方 ・精密機器、電気/電子部品（弱電系）、光学機器、医療機器 ・英語仕様書の読解に抵抗が無い方（英語でのメール対応が可能なレベル） 【歓迎】 ・光ファイバー関連技術・画像センサー関連技術 ・医療機器開発経験・量産立ち上げ経験 ・工程改善経験・品質改善経験・CAD経験者 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■樹脂筐体の設計経験 【歓迎】■新人社員の教育経験■設計プロセスの構築経験 【魅力ポイント】将来的に遠隔診療システムなどの先進医療機器の開発PJに携わることができる可能性があります。また、チームリーダーとしてプロジェクト進捗管理などのマネジメント経験を積むことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質保証の実務経験 【歓迎】■医療業界における品質保証の実務経験 【当社の医療分野について】■医療用探触電線等の特殊電線をつくる技術を医療用に用いる開発に着手してから30年以上、現在は当社の医療用特殊チューブは医療領域の様々な用途で「部材」として多くの医療機器メーカーにご採用頂いています。■当社の持てる技術を活かした「医療機器製品」を通して、更なる医療分野への貢献を進めるため、医療用機器メーカーとして開発、製造、販売をしていくこととなりました。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】 ■化学製品の生産技術・設備技術・加工技術経験（3年以上） 【いずれか歓迎】 ■医療機器製造業を持つメーカーでの製造、生産技術勤務経験 ■電極加工 ■ロールtoロール設備経験 ■ラミネート加工■打ち抜き加工 ■工程設計 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須条件】■製造業における、品質保証（QA：予防プロセス構築）の実務経験（10年以上）■QMS（品質マネジメントシステム）の構築、ルール定義、および内部監査制度を主導した経験 【求める人物】 単に会議室で報告書を眺めてルールを策定するだけの「管理職」ではなく、実際に外注先の工場や物流現場（倉庫）へ自ら足を運び、課題を見極め、関係者を泥臭く指導・コントロールできる「実務牽引能力」を最重視します。 【本ポジションの魅力】 新設部署の部長として第二創業期の変革をリードするやりがいがある 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須条件】■製造業での業務経験 ■製造業でのマネジメント経験 【魅力】 ■土日祝、残業10時間前後等、働きやすい環境 ■セル生産方式での多品種製造管理経験が積める ■医療機器製造で社会貢献を実感できる ■キャリアアップの道筋が明確（課長代理→課長→工場長） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】生産設備導入・立上経験、海外出張経験 【魅力ポイント】スマートファクトリー化した最新の製造工程の為、自動化・省人化知識、経験が得られます。また、海外にて、現地の施工業者や設備メーカーと協力して業務を進める為、グローバルに活躍できる経験がつめます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】生産技術、品質管理、工程改善、移管業務のいずれかの経験が1年以上ある方 【歓迎】 ・インフラ保全に知識のある方 ・ISO9001/ISO13485/HACCPなどの品質に関わる業務経験のある方 ・パート/派遣社員などの教育・ 管理などに従事した経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造業での品質保証・品質管理（品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験）、設計開発、生産技術、製造等 いずれかの業務経験者 【歓迎】■医薬品医療機器等法、ISO13485（もしくはISO9001）に関する知識のある方 ■QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方 ■製造、検査工程の管理経験のある方 ■高分子や光学、高周波に関する知識のある方 ■射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者 ■臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■機械系生産技術のご経験■英語力：TOEIC(450-550点レベル) 【当社の魅力】1.顧客基盤の盤石性:案件数が多いだけでなく、国が投資する最先端分野に注力した案件を多数保有 していることから「景気に左右されず予算が投じられる安定性」と「技術の成長性」を併せ持っている企業です。2.製造業の激動期でも活躍可能な力が身につく：メーカーでは「製品軸」でキャリアを積むのに対し当社では「技術軸」でキャリアを積むため、所属業界の先行きが不安でも時代に合わせて活躍できる力を培えます。「どこに行っても通用する」力を身に着けることで変化の多いこの時代での安定を手に入れることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●射出成形工程や金型への知見(業界経験不問）●生産設備の取り扱い、設備導入または設備メンテナンス業務等に従事した経験（試作/製造/生産技術等）※OJT含めた教育前提での募集です。 【魅力】●世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる。●自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることが可能●モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できる。 ●高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得が可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■3DCADの使用経験 ■図面の読み書き、現物を見て図面に起こすことが可能(推奨) 【歓迎】■医療機器分野での業務経験 ■光学機器やカメラモジュールの業務経験 【当社の魅力】1.顧客基盤の盤石性: 国が投資する最先端分野に注力した案件を多数保有しており「景気に左右されず予算が投じられる安定性」と「技術の成長性」を併せ持っている企業 2.製造業の激動期でも活躍可能な力が身につく:メーカーでは「製品軸」でキャリアを積むのに対し当社では「技術軸」でキャリアを積むため、激動の時代においても活躍できる力を培う。"どこに行っても通用する力"を身に着けることで変化の多い時代での安定を手に入れることが可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】品質管理、作業者教育、工程改善、設備管理、移管業務のいずれかの経験が1年以上ある方 【歓迎】 ■ISO9001/ISO13485/HACCPなどの品質に関わる業務経験のある方 ■パート/派遣社員などの教育・ 管理などに従事した経験のある方 ■自らが主導し工程の課題を発見・改善した経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■機械設計の実務経験 ■2Dまたは3D-CADを用いた設計経験 ■高専卒以上 ■円滑なコミュニケーションスキルをお持ちの方 ※ポテンシャル重視の採用から経験豊富な方まで幅広く募集します。 【働き方】■基本は出社となりますが、フレックスタイム制を柔軟に活用可能です。長期連休や一斉休日での設備搬入時に休日出勤が発生することがありますが、その際は振替休日などで対応いただけます。 【甲府工場について】東工場（注射器・注射針・シリンジ等）・医薬品工場（製剤・CDMO等）に分かれている。新棟も建設中であり、自動化/24時間操業等、最新の機器/システムを多数導入している。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】＜いずれか必須＞■機械系の学部や学科を卒業された方 ■機械設計の実務経験をお持ちの方 【歓迎】■CADを用いた設計実務経験をお持ちの方 ■治工具の設計や工程改善に携わった経験のある方 【当社の医療分野について】■医療用探触電線等の特殊電線をつくる技術を医療用に用いる開発に着手してから30年以上、現在は当社の医療用特殊チューブは医療領域の様々な用途で「部材」として多くの医療機器メーカーにご採用頂いています。■当社の持てる技術を活かした「医療機器製品」を通して、更なる医療分野への貢献を進めるため、医療用機器メーカーとして開発、製造、販売をしていくこととなりました。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】 ・機械設計or解析の実務経験6か月以上 ※CADオペ(2Dのみ可)、機械系の評価・設計補助・解析補助も可です 【選考フロー】 応募～内定まで最短2週間。土曜日、平日夜の選考も一部調整可能です。 1,応募(書類選考) 2,一次選考(採用担当面接・会社説明) 3,最終選考(役職者面接、オンライン筆記試験) 4,内定 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■機械または電気系のハードウェア製品の設計経験■機械CADまたは電気CADの操作経験【歓迎】■工程設計などの製造技術知識■品質管理/品質改善のご経験■CAE/シミュレーション経験 【魅力】開発と製造が一体となった拠点で、上流設計から量産維持まで幅広く関われます。自らの設計が世界中の医療現場を支える社会的貢献度の高い仕事です。【働き方】 当社は「生産性」と「ワークライフバランス」の双方を推進し、時間外労働の削減や有給休暇の取得を促進。2024年の年間総実労働時間1730時間を実現。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 《国内外トップクラスの医療機器メーカー100%子会社/賞与年2回》 【必須】■工程改善のご経験 ★業界未経験歓迎★ ※少量多品種生産のため、手作業による工程がございます。 【当社の魅力】大手医療機器メーカーであるテルモ株式会社の100%子会社です。がんや心臓疾患などの治療に使用されるマイクロカテーテルを中心とした、低侵襲医療機器の研究開発から製造、販売までを一貫して手掛けています。低侵襲治療という今後ますます重要性が高まる分野で、専門性を磨きながらキャリアを築くことが可能です。世界中の患者様の命に貢献する、大きなやりがいと誇りを感じられる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■PM・PL等のリーダー経験 ■英語スキル（実務での英会話や英語の文書・仕様書から要求を理解する等の経験） ◆キャリアアップイメージ：既存・新製品の製品ラインの設備・検査装置の開発導入、仕様検討、構想設計・PM経験が積め、MEエンジニアとしてキャリアアップが可能です。 ◆就業形態：在宅可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■製造業の工場内での製造技術の実務経験(目安3年以上) ※工場で製造に関わる製品開発、保守、品質保証、生産等のご経験者も対象 ■英語での実務経験 ■将来的に中長期のインド駐在が可能な方 【業務詳細(続き)】インド人スタッフの教育\指導■新規製造ライン立上げ/設備導入支援■本社/国内工場ほか関連拠点との連携,通訳,レポーティング 【魅力】インドは急速な経済発展を遂げており、ビジネスと国の成長を肌で感じながら働くことができる環境です。特に医療機器市場の拡大と現地生産化の流れが進んでおり、Make in Indiaの事業環境の中で、現地製造体制の構築・高度化に直接貢献できる点が大きな魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界におけるQMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■電気回路設計 ■基板設計 ■電気系の学部学科卒 【歓迎】■基盤の実装工程、組立工程、生産技術経験 ■検査装置の設計製作経験お持ちの方 【魅力】歯科治療用ドリルは非常に高速(450,000rpm)な回転が求められます。世界でも製造できる会社は限られている中、当社は独自の超微細加工を持ち、グローバルシェアNo.1を実現しています。医療機器業界は開発・製造工程の規制が厳しく、参入障壁も高いため、競争環境が急激に変わることがなく、比較的安定した業界です。歯科分野だけではなく、一般産業用の回転機器、外科向け製品等新たなマーケットへも進出中です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学系・機械系の学部学科を卒業された方 ■製造業での就業経験をお持ちの方 【尚可】■医薬品・医療機器メーカーでの実務経験 【歓迎】普通自動車免許（第一種） 【採用背景】事業拡大に伴う品質管理体制の強化を目的に、次世代の専門家を育成するための増員採用です。 【当社の強み】「風通し良く、年齢に関わらず、大きな仕事を任せる」風土があり、努力次第で早期の昇格も可能です。年齢に関係ない評価制度は、やりがいを持って成長できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【MUST】■生産技術職、製造技術職の経験5年以上■機械加工/組立/検査等の基礎知識■品質マネジメントシステム(QMS)の経験（品質管理(工程管理/品質検証/品質改善)）■英語力(海外工場とメールやりとりが可能) 『日機装の血液回路』 ◇安定した製品供給体制◇ ベトナムとタイの2つの工場に製造拠点を分けており、製品を安定供給 ◇透析治療の自動化・安全性に貢献◇ ［D-FAS機能(当社独自)］を搭載し、治療準備を簡便化。透析装置パイオニアとして、作業効率の安定化から医療従事者の負担軽減、治療の安全性向上に寄与 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■電気/電子/機械/精密/光学機器等の品質保証、評価、試験、検証の何れか経験者(目安3年)【歓迎】●IEC/ISO/JIS等の規格基礎理解●医療機器の製品評価経験、又は試験手順書/ガイドライン等の整備運用経験 【アイケア事業の特徴】当社アイケア事業は、3次元眼底像撮影装置（OCT／最先端の眼科画像診断機器）等の眼科向け医療機器を展開し、年間の売上高は約440億円。欧米を中心とした海外マーケットの割合が高く、最近では中国マーケットも伸びております。世界的な高齢人口の増加に伴い眼疾患も増加しており、その早期発見、診断に必要な医療機器を提供することで社会的課題解決に取り組むビジネスです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ＜★ポテンシャル重視の採用です＞ 【必須】■理系卒の方 ■メーカーでの技術者としての経験(設計、生産技術、製造、品質部門 等) 【ポジションの魅力】循環器領域でトップクラスのシェアを誇る医療機器メーカーにて、エンジニアリング目線で品質保証にアプローチできる。1～2年の長期現場研修で自社製品への深い理解が得られるため、キャリアチェンジを検討する方に最適な環境です。【当社の魅力】約40年、循環器内科・心臓血管外科領域をはじめ消化器や脳血管領域等で国内医療現場をサポート。中途入社者約8割で裁量権を持ってチャレンジできる社風。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】※異業界、第二新卒歓迎■品質管理、生産管理、設備管理、調達、資材購買、サプライヤー管理のいずれかの経験をお持ちの方 【仕事の魅力】関係各所を取りまとめる統率力や、委託先との良好な関係性を築くための折衝力を身に着けることができます。また、幅広い知識、経験を通じた展開力を活かし、新たなチャレンジをする機会が多くあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■機械系のバックグラウンドを持つ方で治具の開発や導入、保守、また設備の導入や保守の経験(電気的なバックグラウンドでもJigや設備の導入や保守経験者であれば可)■Excelを中心としたOffice系スキル ■一般的な社内WEBツールを理解できる一定のITレベル■社内外との円滑な調整が出来るコミュニケーションスキル（日本語はかなり流暢でないと務まらない）■マルチタスクを行えるスキル 【魅力】業界首位の売上規模を誇るテクノプロＧの中でも、最も多くの拠点網と取引規模を持つ『テクノプロ・デザイン社』での採用です。 市場価値や技術力UPに繋がる上流案件が約7割を占め、請負/コンサル案件も充実。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【業界未経験歓迎/1人目プレイングマネージャー/海外拠点フォロー有】 【必須】■品質保証(QA/QC)またはプロジェクト管理(PM)の経験があり、ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 当社は、歯科インプラントおよびデジタル歯科補綴でグローバルシェアを誇るストローマン・グループの日本法人として、極めて盤石な経営基盤を確立しています。医療需要の高まりを背景に拡大を続けるとともに、最新のCAD/CAM技術や精密医療機器に触れられる高度な育成環境を整備。強固な事業基盤のもと、将来への不安なく高い専門性を磨き、技術者・プロフェッショナルとして長期的なキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：歯科技工士･歯科衛生士

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカー/農薬メーカー/食品メーカー等での品質管理業務経験 ■ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 ■マネジメント経験（2名以上） 【歓迎】■病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方 ■製造エンジニとしての知見をお持ちの方 ［求める人物像］ ■手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方 ■エビデンスをもとに論理的に説明できる方 ■社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 短大 専修学校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】●生産現場での工程改善または、生産DX推進の経験（業界不問） 【歓迎】●生産技術/設備技術/生産管理の経験●IE/トヨタ生産方式の知見 ※休日出勤/長期連休対応の発生頻度は低く恒常的に発生しません。 【魅力】製造管理技術（効率・品質）の専門知識を深めながら改善の実践を通じて、スキルや技能を習得できる環境です。また、カテーテルを中心とした高機能医療器に関する幅広い製品知識を身につけることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●機械設計または生産技術の実務経験 【歓迎】●医療機器の設計や品質保証等での実務経験 【仕事の魅力】大型洗浄・滅菌・浸漬機器等の医療機器をはじめ、食品・ 衛生関連の大型機器における品質保証を通じて、医療現場で使用される機器の品質を支える仕事です。機械設計や生産技術で培った知識を活かし、製品の改善対応、国内外の委託製造先の管理、製品評価など幅広い業務を経験できます。製品の構造や製造工程への理解を深めながら、品質保証の専門性を身につけられる点が魅力。社内外の関係者と連携し、ものづくりの経験を異なる立場から活かせるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■工学部の機械系出身の方 【歓迎】■製品設計・生産技術の経験者 ※機械系の素養を元にした、ポテンシャル採用です。 《研修制度》管理職研修やリーダーシップ研修などがあります。国家資格であるプラスチック成形技能士ほか、資格取得支援制度があります。また、資格に応じて補助金があります。 《募集の背景》近年、グローバルな事業展開に注力しており、研究・開発・生産体制を大きく強化しているため、増員募集となります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】※異業界歓迎■ISO9001、ISO13485、IATF16949のいずれかにおける内部監査の実務経験をお持ちの方 【歓迎】認証機関監査、規制当局査察に向けた準備や対応のご経験 【魅力】医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることが可能。さらに、グループ内の他の製造所との連携を通じ幅広い知識や視野を身につけることが可能。将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストやマネージャーとしての活躍を期待。リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ち勤務可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■工学部（機械系）出身で、設計や生産技術の経験がある方 【歓迎】■プラスチック製品やプラスチック樹脂(輸液用フィルム等)に関する知識を持ち、製造や開発経験がある方 《研修制度》管理職研修やリーダーシップ研修などがあります。国家資格であるプラスチック成形技能士ほか、資格取得支援制度があります。また、資格に応じて補助金があります。 《募集の背景》近年、グローバルな事業展開に注力しており、研究・開発・生産体制を大きく強化しているため、増員募集となります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【何れも必須】・プロセス改善や設備導入など生産拠点における生産技術経験（3年以上）※加工組立系工場でのご経験を活かしやすい製造所ですが、ご出身の業界は問いません ・現状の工程やプロセスの課題を把握し、改善活動に取り組んだ経験 ・新技術・新設備・新材料の調査や導入検討に関する経験 【魅力】『世界の難治性疾患に挑む製品』を多数製造しています。薬が効かない／薬が無い／薬だけでは救えない患者さんに「新しい治療法の選択肢」を提供し、QOL改善の「希望」を届けています。技術の力で世界中の人々のいのちと暮らしに貢献できる、社会的意義と責任の大きな仕事です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：危険物取扱者

必要な経験・能力等 【必須】■メーカーにて何らかの生産製造経験（例：製造オペレーター,生産管理,生産技術,設備保全等いずれかのご経験）■PCに対する抵抗がないこと（生産管理システムの経験があれば尚可） 【当社の魅力】当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。国内に48の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。 【採用背景】製造部門の新体制構築および増産対応のため 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●設計開発/品質保証/CRO等のいずれか実務経験（3年以上）●品質マネジメントシステム（ISO9001など）の基礎知識をお持ちの方 【歓迎】設計開発経験（製品設計、工程設計、設備設計） 【魅力】これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われます。将来的には、ご志向に応じ設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして活躍いただく予定です。 【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステントグラフト等 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■成形品の形状検討から、金型仕様の検討、成形条件の設定、量産立ち上げまでを一貫して担当した経験（3年以上） ■CAD（2Dまたは3D) の操作スキル■MS Officeソフトの基本操作スキル ■プラスチック成形技能士2級以上の保有 【魅力】・自ら手がけた製品が医療現場で使われ患者さんの命を救っていること・既存の工法に囚われることなく、新技術工法活用、開発、チャレンジにより生産性、品質、収益改善して貢献できること 【組織や働き方】10名規模の組織。突発対応で休日出勤が0～1回/月発生します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■加工工程設計に関わる経験がある方（いずれかまたは複数） 【歓迎】■複数の加工工程を実務として経験している方 【メイテックには自己成長を促す仕組みがあります】 受注案件の全てがネット上で検索可能な「ベストマッチングシステム」を 独自に保有しており、ご自身のキャリアに照らし、ぴったりの案件、 もう一歩頑張れば就ける案件などを探すことができます。また、希望する 受注案件にスキルが不足している場合はそのスキルが赤字で表示される 仕組みとなっており、足りないスキルは研修で補うことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■メーカーにて何らかの生産製造経験（例：製造オペレーター,生産管理,生産技術,設備保全等いずれかのご経験）■PCに対する抵抗がないこと（生産管理システムの経験があれば尚可） 【当社の魅力】当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。国内に48の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。 【採用背景】製造部門の新体制構築および増産対応のため 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■PCスキル：エクセル、パワーポイントによる試験データのまとめ、報告書作成■理系の基礎知識：化学、生化学、生物学の基本的な知識■理化学機器の操作(例：分光光度計、電子天秤、マイクロピペット等) 【尚可】■クリーンルームに関連する業務経験■コミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療機器品質マネジメントシステム（ISO13485）の取得または維持管理、医療機器製造販売業の業許可管理、医療機器の認証取得 【歓迎】 ■薬事・品質保証に関する知識を有する方 ■医療機器に関する法令・規格規制の読解力 ■医療IT業界での経験 【求める人物像】 ※論理的思考力と高いプレゼンテーション能力がある事 ※MS Office（PPT/EXCEL/WORD）の基本操作 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 臨床 における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 CMC における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 QMS における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医薬品 事業開発 における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 CMC における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 CMC における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 臨床 における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 QMS における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器製造業の責任技術者資格を有する方 ■製造工程管理や品質管理に関する知識・経験 ■薬機法（医薬品医療機器等法）および関連法規の理解がある方 ■ソフトウェア設計～実装～評価の一連工程に関する実務経験(3年以上) 【いずれか必須】 ■Windows環境でのPCアプリ開発経験（C#） ■Web技術（React/Vue.js等） ■DB設計・開発（SQL/RDBMS） ■クラウド技術（AWS/Azureでの設計・構築・運用経験） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 CMC における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 CMC における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 保険償還 における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 QMS における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 CMC における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 CMC における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 薬事 における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医薬品 事業開発 における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 QMS における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 QMS における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 薬事 における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 CMC における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 設計開発 における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。