東京都、医療機器CMC/製造、完全週休2日制の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】医薬品、医療機器、化学品、化粧品・食品関連における品質管理/品質保証/研究開発いずれかのご経験【歓迎】薬事のご経験 ★品質管理・品質保証だけでなく、自らスキルとキャリアを広げたい方にオススメ 【魅力】現在既存のコンタクト事業のみならず、M＆Aなどを通じて事業の多角化を進めており、より強固な財務基盤を構築しております。今後化粧品や医薬部外品等様々な商品の製造販売の展開も視野に動いております。組織として縦割りではなく、ご経験やご志向性応じて、品質管理のみならず製造管理や品質保証、薬事、購買など様々な業務にチャレンジすることができ、自身の経験の幅を広げることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

求める人材: 【応募者の特徴】 実務経験は不問です。 ・手に職をつけることに意欲的な方 業界、職種未経験の方が8割以上 オフィスワーク初心者やPC操作未経験でもOK ※例外事由3号のイにより、 長期キャリア形成を図るため、35歳以下を募集しております。

求める人材: 【応募者の特徴】 実務経験は不問です。 ・手に職をつけることに意欲的な方 業界、職種未経験の方が8割以上 オフィスワーク初心者やPC操作未経験でもOK ※例外事由3号のイにより、 長期キャリア形成を図るため、35歳以下を募集しております。

必要な経験・能力等 【必須】■国内品質業務運営責任者の要件を満たす方■品質保証業務の経験3年以上 ■管理職経験 ※世界トップクラスの品質を守る責任ある役割です。倫理観を持ち周囲と協力しながら主体的に業務を推進します 当社は歯科インプラント領域で世界トップクラスのシェアを誇るストローマン・グループの日本法人です。革新的な製品を通じて患者様のQOL向上に貢献しています。外資系企業ならではのスピード感と、グローバルチームとの連携が日常的にあり、専門性を高めながら国際的なキャリアを築ける環境です。誠実さと責任感を持って、日本の医療現場へ安全かつ高品質な製品を届ける体制を強化していただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■一般工具の使用経験 ■PCの基本操作ができる方（Excel、Word、Outlook等） 【歓迎】 ■製造業での組立経験 ■検査業務経験 ■サービスエンジニア経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■3DCADを用いた機械設計の実務経験をお持ちの方 【歓迎】 ■SolidWorksでの設計経験を5年以上お持ちの方 ■関連部署や協力会社との円滑なコミュニケーションを図れる方 ■製品の量産化・コスト最適化に対する強い関心と探究心をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医療機器の品質保証経験3年以上、または薬剤師資格保持者、PMDA等の行政折衝経験【尚可】後輩指導やマネジメント経験、滅菌バリデーション経験、ISO13485知識【歓迎】的確な対応ができる方 ■医療機器業界での品質保証や薬事申請の実務経験、または薬剤師資格を活かし、行政機関との円滑な折衝やQMS体制の構築・運用を的確に推進できる高い実務スキル ■ここで働く魅力ポイント：社長直下の少人数組織で意思決定が非常に迅速な環境です。使用済み医療機器の再供給という社会貢献性の高い新規事業の根幹を支える責任者として、大きな裁量のもと確かな専門性とキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■ISOに関する基礎知識および実務実務経験（目安3年以上） ■客先監査・外部監査への実務対応経験 ■他部門と連携して品質改善を主導できる調整能力 【歓迎条件】■ISO13485要求事項への理解または関連業務の経験 ■ビジネスレベルの英語力（海外顧客対応・英文監査等） ■品質マニュアル・手順書の制定・改訂実務 【求める志向】論理的思考で課題を捉え主体的に改善を推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■機械系生産技術のご経験■英語力：TOEIC(450-550点レベル) 【当社の魅力】1.顧客基盤の盤石性:案件数が多いだけでなく、国が投資する最先端分野に注力した案件を多数保有 していることから「景気に左右されず予算が投じられる安定性」と「技術の成長性」を併せ持っている企業です。2.製造業の激動期でも活躍可能な力が身につく：メーカーでは「製品軸」でキャリアを積むのに対し当社では「技術軸」でキャリアを積むため、所属業界の先行きが不安でも時代に合わせて活躍できる力を培えます。「どこに行っても通用する」力を身に着けることで変化の多いこの時代での安定を手に入れることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方 【歓迎】■全社QMS体制の構築経験■既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方■GCP・GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方 【求める人物像】■持続可能な医療の実現に対する熱意■信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーションスキル■専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ■必須：円滑なコミュニケーションを図れる方 工具使用経験 基本的なPCスキル ■歓迎：機械・電気系の知識をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■英語に抵抗がない方 【歓迎】■装置開発経験 【メイテックには自己成長を促す仕組みがあります】 受注案件の全てがネット上で検索可能な「ベストマッチングシステム」を 独自に保有しており、ご自身のキャリアに照らし、ぴったりの案件、 もう一歩頑張れば就ける案件などを探すことができます。また、希望する 受注案件にスキルが不足している場合はそのスキルが赤字で表示される 仕組みとなっており、足りないスキルは研修で補うことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 未経験大歓迎！研修制度充実！手に職つけたい方ぜひご応募ください！ 【必須】 ■人とのコミュニケーションに抵抗のない方■基本的なPCスキル(Officeツール使用経験) ■医療機器関連の業務経験■試作・評価業務の経験■設計業務の経験 【尚可】 ■Creoの使用経験■治具の試作･評価業務の経験■工程設計や不具合改善業務の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■電気系・機械系のバックグラウンドを持つ方で製造プロセス構築経験もしくは装置・設備導入、検査機導入、ライン構築経験（機械的なバックグラウンドでも電気的な導入経験者であれば可） ■接着剤を用いたプロセス構築の経験があれば尚良し ■Excelを中心としたOffice系スキル ■一般的な社内WEBツールを理解できる一定のITレベル ■社内外との円滑な調整が出来るコミュニケーションスキル ■マルチタスクを行えるスキル 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 3DCAD（SolidWorksまたは同等ツール）の使用スキル 【環境】各拠点にキャリアアドバイザーがおりキャリアの相談や就業先での相談も可能です。技術者不足が予想される昨今において、変えの利かない唯一無二の技術力を身に着けて頂き、エンジニアの方々の市場価値を上げるご支援をさせて頂きます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】歯科技工士資格 ※歯科衛生士資格は必須ではありません※ 【歓迎】CAD／CAMシステムでの歯科技工物の設計・製造経験 【魅力】先端技術に触れながら、安定した環境で専門性を高めたいへ。 【魅力】■完全週休2日制、年間休日120日以上を確保。ワークライフバランスを重視した柔軟な働き方が可能です。■歯科技工士としての専門知識を活かしながらCAD/CAMシステムなどのデジタル技術も習得できる。■転居を伴う入社の場合、支度金40万円、引越費用全額会社負担、住宅手当40,000円/月（最大5年間）など手厚いサポート制度があります。単身赴任の場合は追加手当や帰省旅費も支給。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：歯科技工士･歯科衛生士

必要な経験・能力等 【必須】■電気/電子/機械/精密/光学機器等の品質保証、評価、試験、検証の何れか経験者(目安3年)【歓迎】●IEC/ISO/JIS等の規格基礎理解●医療機器の製品評価経験、又は試験手順書/ガイドライン等の整備運用経験 【アイケア事業の特徴】当社アイケア事業は、3次元眼底像撮影装置（OCT／最先端の眼科画像診断機器）等の眼科向け医療機器を展開し、年間の売上高は約440億円。欧米を中心とした海外マーケットの割合が高く、最近では中国マーケットも伸びております。世界的な高齢人口の増加に伴い眼疾患も増加しており、その早期発見、診断に必要な医療機器を提供することで社会的課題解決に取り組むビジネスです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用業務の経験が3年以上ある方 ※医療機器や医薬品業界の経験者はもちろん、自動車、航空・宇宙、食品など異業界のQMS(ISO)経験者も歓迎！ 【歓迎】■複数機能が参加するプロジェクトの管理経験がある方■グローバルメンバーとの英語でのコミュニケーションに抵抗がない方(読解やメール対応など)【魅力】世界的なメドテック企業のものづくりを品質面から支え、「人命を救うソリューションの安定供給」という高い社会貢献性を実感できます。フルフレックスや在宅勤務など、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界におけるQMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】何かしらの機械の開発経験 【福利厚生充実】 ■確定拠出年金制度(401K)や自社保養施設あり ■勤務先へご自宅から通えない場合には借上げ社宅をご用意。家賃負担5 0%、借上げ社宅への引越費用全額負担となります（規定有）。 ※詳細は面接にてご説明させていただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■加工工程設計に関わる経験がある方（いずれかまたは複数） 【歓迎】■複数の加工工程を実務として経験している方 【メイテックには自己成長を促す仕組みがあります】 受注案件の全てがネット上で検索可能な「ベストマッチングシステム」を 独自に保有しており、ご自身のキャリアに照らし、ぴったりの案件、 もう一歩頑張れば就ける案件などを探すことができます。また、希望する 受注案件にスキルが不足している場合はそのスキルが赤字で表示される 仕組みとなっており、足りないスキルは研修で補うことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療機器品質マネジメントシステム（ISO13485）の取得または維持管理、医療機器製造販売業の業許可管理、医療機器の認証取得 【歓迎】 ■薬事・品質保証に関する知識を有する方 ■医療機器に関する法令・規格規制の読解力 ■医療IT業界での経験 【求める人物像】 ※論理的思考力と高いプレゼンテーション能力がある事 ※MS Office（PPT/EXCEL/WORD）の基本操作 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】メディカルエンジニアの実務経験3年以上 【特に歓迎】情報系・理工系を専攻していた、IT分野の知識やスキル、機械・建築・設備設計等に関する知識やスキル、何らかのものづくり系経験 ◆充実のフォロー体制：配属後、営業やカウンセラーなど当社スタッフが全面サポート。大手メーカーでのエンジニア経験をもつカウンセラーの定期面談や成長支援プログラムにより無理なく自身にあった成長を実現 ◆働きやすい環境：年1回の定期昇給/給与に配属先からの評価を反映/有給取得推進/社宅完備など ◆キャリアについて：自社で腰を据えて働くことも顧客の直接雇用を目指すことも可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【どちらも必須】■樹脂関連製品の品質管理または設計業務経験 ■3D-CADソフト（Solid Worksなど）の使用経験 【歓迎】■医療機器の製造業のご経験 ■医療機器の樹脂設計（シリンジやチューブなど）のご経験 【弊社の特徴/強み】同社はCT造影剤注入器、MR造影剤注入器、アンギオ造影剤注入器などの造影剤（画像診断の際に画像にコントラストを付けたり特定の組織を強調して撮影するために患者に投与される医薬品）を注入する装置を主に取り扱っています。「造影剤自動注入装置」の国内シェアは当社が9割以上。ドクターの要望を聞き、これまでにない製品開発に機動的に対応できる体制を整えています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

求める人材: 【応募者の特徴】 実務経験は不問です。 ・手に職をつけることに意欲的な方 業界、職種未経験の方が8割以上 オフィスワーク初心者やPC操作未経験でもOK ※例外事由3号のイにより、 長期キャリア形成を図るため、35歳以下を募集しております。

求めている人材 【いずれも必須】 ■英語力 ※会議/メール/TEL等実務使用 ■医療機器のQMS/品質管理経験 【歓迎】 ■開発品質保証、登録業務 ■QSR査察の対応経験 ■医療機器の品質保証経験 ■安全規格への対応経験/海外当局の査察対応

求めている人材 ＜MUST＞ ■QMSに関する業務経験 ■理系バックグラウンドの方※専攻は問いません ＜WANT＞ ■英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ■QMS（ISO13485 、ISO9001）の経験、知見

求めている人材 ＜MUST＞ ■医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ■監査対応経験 ＜WANT＞ ■メンバーのマネジメント経験 ■英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ■法規制対応の経験