東京都、医療機器CMC/製造、正社員の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用業務の経験が3年以上ある方 ※医療機器や医薬品業界の経験者はもちろん、自動車、航空・宇宙、食品など異業界のQMS(ISO)経験者も歓迎！ 【歓迎】■複数機能が参加するプロジェクトの管理経験がある方■グローバルメンバーとの英語でのコミュニケーションに抵抗がない方(読解やメール対応など)【魅力】世界的なメドテック企業のものづくりを品質面から支え、「人命を救うソリューションの安定供給」という高い社会貢献性を実感できます。フルフレックスや在宅勤務など、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■国内品質業務運営責任者の要件を満たす方■品質保証業務の経験3年以上 ■管理職経験 ※世界トップクラスの品質を守る責任ある役割です。倫理観を持ち周囲と協力しながら主体的に業務を推進します 当社は歯科インプラント領域で世界トップクラスのシェアを誇るストローマン・グループの日本法人です。革新的な製品を通じて患者様のQOL向上に貢献しています。外資系企業ならではのスピード感と、グローバルチームとの連携が日常的にあり、専門性を高めながら国際的なキャリアを築ける環境です。誠実さと責任感を持って、日本の医療現場へ安全かつ高品質な製品を届ける体制を強化していただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■機械系生産技術のご経験■英語力：TOEIC(450-550点レベル) 【当社の魅力】1.顧客基盤の盤石性:案件数が多いだけでなく、国が投資する最先端分野に注力した案件を多数保有 していることから「景気に左右されず予算が投じられる安定性」と「技術の成長性」を併せ持っている企業です。2.製造業の激動期でも活躍可能な力が身につく：メーカーでは「製品軸」でキャリアを積むのに対し当社では「技術軸」でキャリアを積むため、所属業界の先行きが不安でも時代に合わせて活躍できる力を培えます。「どこに行っても通用する」力を身に着けることで変化の多いこの時代での安定を手に入れることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療機器品質マネジメントシステム（ISO13485）の取得または維持管理、医療機器製造販売業の業許可管理、医療機器の認証取得 【歓迎】 ■薬事・品質保証に関する知識を有する方 ■医療機器に関する法令・規格規制の読解力 ■医療IT業界での経験 【求める人物像】 ※論理的思考力と高いプレゼンテーション能力がある事 ※MS Office（PPT/EXCEL/WORD）の基本操作 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■PM・PL等のリーダー経験 ■英語スキル（実務での英会話や英語の文書・仕様書から要求を理解する等の経験） ◆キャリアアップイメージ：既存・新製品の製品ラインの設備・検査装置の開発導入、仕様検討、構想設計・PM経験が積め、MEエンジニアとしてキャリアアップが可能です。 ◆就業形態：在宅可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■機械系のバックグラウンドを持つ方で治具の開発や導入、保守、また設備の導入や保守の経験(電気的なバックグラウンドでもJigや設備の導入や保守経験者であれば可)■Excelを中心としたOffice系スキル ■一般的な社内WEBツールを理解できる一定のITレベル■社内外との円滑な調整が出来るコミュニケーションスキル（日本語はかなり流暢でないと務まらない）■マルチタスクを行えるスキル 【魅力】業界首位の売上規模を誇るテクノプロＧの中でも、最も多くの拠点網と取引規模を持つ『テクノプロ・デザイン社』での採用です。 市場価値や技術力UPに繋がる上流案件が約7割を占め、請負/コンサル案件も充実。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質マネジメントシステム（QMS）の構築または運用経験をお持ちの方 ■ビジネスでの意思疎通に抵抗がないレベルの英語力（目安TOEIC600点） 【歓迎】■医療機器業界での経験 ■最終製品を扱う企業での品質保証・管理経験 【魅力】 将来的には管理職としてグループ全体の品質価値向上を牽引するコア人材への成長を期待しています。異業界（自動車・精密機器等）出身の方も歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品、医療機器、化学品、化粧品・食品関連における品質管理/品質保証/研究開発いずれかのご経験【歓迎】薬事のご経験 ★品質管理・品質保証だけでなく、自らスキルとキャリアを広げたい方にオススメ 【魅力】現在既存のコンタクト事業のみならず、M＆Aなどを通じて事業の多角化を進めており、より強固な財務基盤を構築しております。今後化粧品や医薬部外品等様々な商品の製造販売の展開も視野に動いております。組織として縦割りではなく、ご経験やご志向性応じて、品質管理のみならず製造管理や品質保証、薬事、購買など様々な業務にチャレンジすることができ、自身の経験の幅を広げることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

求めている人材 ＜MUST＞ ■QMSに関する業務経験 ■理系バックグラウンドの方※専攻は問いません ＜WANT＞ ■英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ■QMS（ISO13485 、ISO9001）の経験、知見

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界におけるQMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

求めている人材 ＜MUST＞ ■医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ■監査対応経験 ＜WANT＞ ■メンバーのマネジメント経験 ■英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ■法規制対応の経験

求めている人材 【いずれも必須】 ■英語力 ※会議/メール/TEL等実務使用 ■医療機器のQMS/品質管理経験 【歓迎】 ■開発品質保証、登録業務 ■QSR査察の対応経験 ■医療機器の品質保証経験 ■安全規格への対応経験/海外当局の査察対応

必要な経験・能力等 【必須】歯科技工士資格 ※歯科衛生士資格は必須ではありません※ 【歓迎】CAD／CAMシステムでの歯科技工物の設計・製造経験 【魅力】先端技術に触れながら、安定した環境で専門性を高めたいへ。 【魅力】■完全週休2日制、年間休日120日以上を確保。ワークライフバランスを重視した柔軟な働き方が可能です。■歯科技工士としての専門知識を活かしながらCAD/CAMシステムなどのデジタル技術も習得できる。■転居を伴う入社の場合、支度金40万円、引越費用全額会社負担、住宅手当40,000円/月（最大5年間）など手厚いサポート制度があります。単身赴任の場合は追加手当や帰省旅費も支給。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：歯科技工士･歯科衛生士

必要な経験・能力等 【どちらも必須】■樹脂関連製品の品質管理または設計業務経験 ■3D-CADソフト（Solid Worksなど）の使用経験 【歓迎】■医療機器の製造業のご経験 ■医療機器の樹脂設計（シリンジやチューブなど）のご経験 【弊社の特徴/強み】同社はCT造影剤注入器、MR造影剤注入器、アンギオ造影剤注入器などの造影剤（画像診断の際に画像にコントラストを付けたり特定の組織を強調して撮影するために患者に投与される医薬品）を注入する装置を主に取り扱っています。「造影剤自動注入装置」の国内シェアは当社が9割以上。ドクターの要望を聞き、これまでにない製品開発に機動的に対応できる体制を整えています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■電気/電子/機械/精密/光学機器等の品質保証、評価、試験、検証の何れか経験者(目安3年)【歓迎】●IEC/ISO/JIS等の規格基礎理解●医療機器の製品評価経験、又は試験手順書/ガイドライン等の整備運用経験 【アイケア事業の特徴】当社アイケア事業は、3次元眼底像撮影装置（OCT／最先端の眼科画像診断機器）等の眼科向け医療機器を展開し、年間の売上高は約440億円。欧米を中心とした海外マーケットの割合が高く、最近では中国マーケットも伸びております。世界的な高齢人口の増加に伴い眼疾患も増加しており、その早期発見、診断に必要な医療機器を提供することで社会的課題解決に取り組むビジネスです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

求める人材: 日本での義務教育を受けている方 （Someone receiving compulsory education in Japan） ・Native level Japanese required ・Foreigners MUST HAVE JLPT N1 ※重要 / Important※ 業務の特性上、お客様への正確なご案内やチーム内での「瞬時の日本語連携」が不可欠です。 そのため、ネイティブレベルの日本語能力を必須条件としています。 (Native-level Japanese proficiency is required for instantaneous and precise communication in business operations.) ✨必要な免許・資格 ・理系大学院卒以上（化学、生物学、物学、農学、薬学など） ✨必要な経験・スキル ・食品開発経験3年以上・英語力（論文読解可能なレベル） ✨その他必須条件 なし ✨あれば尚可な経験・資格等 なし

必要な経験・能力等 【必須】何かしらの機械の開発経験 【福利厚生充実】 ■確定拠出年金制度(401K)や自社保養施設あり ■勤務先へご自宅から通えない場合には借上げ社宅をご用意。家賃負担5 0%、借上げ社宅への引越費用全額負担となります（規定有）。 ※詳細は面接にてご説明させていただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■加工工程設計に関わる経験がある方（いずれかまたは複数） 【歓迎】■複数の加工工程を実務として経験している方 【メイテックには自己成長を促す仕組みがあります】 受注案件の全てがネット上で検索可能な「ベストマッチングシステム」を 独自に保有しており、ご自身のキャリアに照らし、ぴったりの案件、 もう一歩頑張れば就ける案件などを探すことができます。また、希望する 受注案件にスキルが不足している場合はそのスキルが赤字で表示される 仕組みとなっており、足りないスキルは研修で補うことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

求める人材: ✅コツコツ派・集中して働きたい方 ✅モクモクと進める作業が好きな方 ✅未経験から手に職をつけたい方 ✅長期的に安定して働きたい方 【応募必須条件】 ◆45歳以下の方 ※例外事由3号イ：長期勤続によるキャリア形成を図るため 経験やスキルは問いません。意欲や人柄を重視した採用です。

求める人材: ✅未経験でも安心して働きたい方 ✅すぐに働ける仕事を探している方 ✅面談日時を柔軟に相談したい方 ✅まずは詳しい話を聞いてみたい方 【応募必須条件】 ◆45歳以下の方 ※例外事由3号イ：長期勤続によるキャリア形成を図るため 経験やスキルは問いません。意欲や人柄を重視した採用です。