神奈川県、CMC/製造、語学力を活かせるの転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■理系大学卒以上（化学・農学・薬学等） ■ISO9001またはGMPに関する品質業務の知識・経験 ■TOEIC500点以上 【歓迎】■医薬品GMPに関する知識・実務経験 ■製薬会社、医薬品原料メーカー、化学メーカーでの品質管理経験 ■有機合成に関する知識・経験 ■HPLC、GC、NMR等を用いた機器分析の知識・経験 ■TOEIC700点以上 ■危険物取扱者（甲種または乙種第4類） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理、CMC分析研究として以下の業務に携わった経験 ・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など） ・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成※モダリティ不問 【歓迎】■医薬品に関する国内外の申請資料作成業務 ※バイオ医薬品に関する経験があることが望ましいですが、必須ではありません。バイオ医薬品の経験はないが、新たに挑戦したいという意欲のある方も歓迎いたします。 【魅力】様々なモダリティに関わり、初期開発から生産導入まで関わることが可能なため、幅広い知識や経験が積めます。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ※フローサイトメーターやHPLC、リアルタイムPCRの取り扱い経験歓迎 【いずれか必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における品質部門経験者 【歓迎】■バリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■GMPの管理のもとで医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTC含む)の品質保証業務の経験がある方。または、同等の経験をされた、医薬品製造や医薬品品質管理業務を経験された方。 ■Word・Excelの基本操作ができる方 ■コミュニケーションスキルのある方 【歓迎】■英語力のある方(文書読解/英会話) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(細胞培養)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識がある方■ビジネスレベルの英語力 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ※GMP省令下での製造オペレーター経験をお持ちの方、歓迎いたします 【必須】製薬会社（受託製造会社含む）で、再生医療等製品または特定細胞加工物の製造経験があること（目安：実務経験3年以上） 【歓迎】■バイオ医薬品製造現場におけるリーダー経験 ■バイオ医薬品の技術移転またはバリデーションの実務経験 ■バイオ医薬品プラントの建設または増築、改修のプロジェクト経験 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬でのCMC研究経験 ■ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方 ■MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ■英語資料を問題なく読めること 【歓迎】■CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方 ■微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可） ■腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方 ■製薬企業における試験責任者の担当経験、またはGMP環境下での試作製造や分析に関する計画書・報告書の作成経験 ■CDMOや共同開発先と連携し業務を推進した経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか5年以上必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の製造管理/品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における製造管理/品質管理/品質保証 ■低分子医薬品製造業における品質保証 【歓迎】■MES等システム導入、施設建設等に係わる経験 ■無菌性保証に係る経験 ■業務においてマネジメント経験のある方 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカーでの製剤開発経験(5年以上) ■固形製剤の処方・製法検討経験 ■業務遂行レベルの英語力（英文報告書作成や海外企業とのメール対応が可能なレベル 【歓迎】■レギュラトリ関連の知識 ■経口固形製剤以外の開発経験 ■理化学分析スキル 【求める人物像】■社内外とのプロジェクト推進に必要な高いコミュニケーション力 ■自ら課題解決のストーリーを構築できる方 【魅力】組織規模がコンパクトなため早期から承認申請まで一気通貫で携われ、製剤開発のスペシャリストやリーダーとして大きく成長できる環境です 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■マネジメント経験■薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）■製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験■基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等 によるコレポン）■当局の査察対応経験【当社魅力】伊藤忠G約300社の中でも、収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力により直近10年で営業利益を倍に伸長！役員・専務もプロパー社員からも選出されています。【働き方】週2回まで在宅可/原則20時以降残業禁止/社宅制度/朝8時までに出社で朝食無料配布等◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【以下いずれか必須】(1)国内品質保証（GQP）、治験薬あるいは海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む）(2)治験薬あるいは医薬品製造所のGMP業務(3)新規開発品の CMC研究 【必須つづき】■社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲■日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障がない） 【歓迎】■製造所における品質保証（QA）経験 ■国内外当局査察対応・申請業務・GMP監査経験 ■バイオ医薬品のCMC研究・製造/品質管理経験・知識 ■薬剤師資格 ■大学院修了（修士以上） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品QA、GMP、CMC研究いずれかの実務経験 ■海外協業への意欲と基礎的な英語力 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■TOEIC750点以上の方 ■プロジェクト管理や交渉力を有する方 ■バイオ医薬品の知識がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】以下のいずれかのご経験を有する方。 ■医薬系エンジニアリング会社、圧力容器・産業機械メーカー、ゼネコン等で業務経験 ■第三者検査機関等の検査業務経験者 ■プラント建設工事において、溶接・非破壊試験管理のご経験 【歓迎】 ■溶接管理技術者資格1級以上 ■非破壊検査技術者資格各種レベル2以上 ■TOEIC 600点以上（海外勤務経験、海外の業者とコミュニケーションを行った経験がある方） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：非破壊試験技術者・非破壊検査

必要な経験・能力等 【必須】 ■無菌注射製剤の製剤設計または製造実務経験（6年以上） ■英語力（TOEIC 730点以上目安） ■チームリードまたはプロジェクトリーダー経験 ■修士課程修了以上（または同等以上の専門性） 【歓迎】 ■注射製剤の治験薬製造経験 ■新規モダリティ/バイオ医薬品のCMC開発・申請経験 ■PIC/S（EU）GMP（Annex1、15等）の規制要件知識 ■注射剤製造工場の施設・設備設計知見 【求める人物像】 新たな挑戦への意欲が高く、社内外の関係者と円滑に連携しながら誠実にリーダーシップを発揮できる方。これまでの経験を活かし、後輩研究者のレベル向上や組織成長に貢献できる方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■修士卒以上 ■無菌注射製剤のプロセス設計・スケールアップ・技術移転または生産技術実務6年以上 ■無菌設備導入・無菌管理戦略・逸脱対応の経験 ■英語での折衝能力 ■チーム/プロジェクトリード経験 【歓迎】 ■バイオ医薬品（抗体、ADC等）の製造プロセス設計・工業化経験 ■CMC申請資料作成経験 ■海外製造サイトとの連携・技術移転経験 ■ICHガイドライン知識 ■PMDA・FDA・EMA査察対応経験 【魅力】 最先端バイオ製剤の商用化を技術面から牽引。専門性を活かし、将来的なCMCプロマネやQA、サプライチェーン等への多彩なキャリア展開も可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■低分子医薬品原薬・製剤の製造プロセス開発に従事した経験■製造サイトへの製造プロセス技術移転の経験■プロジェクトマネジメント経験 【尚可】■海外製造サイトへの技術移転の経験■バイオロジクスの製造プロセス開発に従事した経験■TOEIC730点以上目安 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：