設計開発に関わるQMS担当(医療機器)#460

仕事内容: ≪pick up!≫ ★東証プライム上場！それぞれの分野で高い世界シェアを持つ精密機器メーカー！ ┗カスケード (航空機部品): 世界シェア90%以上！ ┗特殊ポンプ・システム (工業): 世界シェア50%以上 ┗透析装置 (医療): 国内シェア50%以上と海外でも広く利用されています！ ★【QMS経験者へ】 設計開発に関わるQMS担当の募集です！ ★求人のポイント ┗メディカル技術センターで開発する製品のQMS維持管理や * 医療機器製造業の業態管理など、コンプライアンスの中核を担えます。 ┗残業は月平均2時間ほどと非常に少なく、 * 在宅・フレックス活用でワークライフバランスを重視できます。 ★想定年収500万円～700万円 ※経験と能力により上記の限りではありません。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ <募集ポジション> ▼設計開発に関わるQMS担当(医療機器) ＜仕事内容＞ ▼メディカル事業本部の開発保証グループにおいて品質マネジメントシステム（QMS）の 維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。 ▼業務詳細 メディカル技術センターで開発する製品 （能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む） ・QMSの維持管理に係わる業務 法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理 文書管理 教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施） ・医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務 業許可の登録、更新 ・監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応） 内部監査員としての内部監査を含む 【国内関連施設への監査】 ※基本的には本社（恵比寿）、物流センター（千葉）に担当として行くことが多く、 他拠点は別の本社の内部監査員での対応がほとんどです。 本社：恵比寿 工場・事業所：金沢、静岡 物流センター：千葉、大阪、福岡 【担当製品】 主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン ▼働き方 ・残業：月平均2時間ほど　 ・在宅週1日～2日程度、フレックスの利用実績有 【トップクラスのシェア製品を多数保有】 当社は、各事業部ごとにトップクラスのシェアを誇る製品を有しています。 インダストリアル事業はオイル&ガス分野で活躍する「往復動ポンプ」。 精密機器事業は多くの発電所で活躍する「水質調整装置」。 航空宇宙事業は、世界シェア90％以上を誇る航空機用部品「カスケード」。 メディカル事業は、「人工透析装置」などが国内トップクラスシェア製品になります。 変更の範囲：会社の定める業務

求める人材: 【必須要件】 ・QMSに関する業務経験 ・理系バックグラウンドの方　※専攻は問いません ・高卒以上 【歓迎要件】 ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ・QMS（ISO13485 、ISO9001）の経験、知見

東京都東村山市 日機装株式会社 勤務地: <勤務地> 東村山事業所 住所：東京都東村山市野口町2-16-2 ┗受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ・転勤:当面なし 【交通手段】 アクセス: ※勤務地の詳細は応募後にご説明いたします。

月給30万円～42万円 給与: ▼月給:300,000円～420,000円 ▼想定年収500万円～700万円 ※経験と能力により上記の限りではありません。 ・昇給:年1回 ・賞与:年2回※昨年度実績賞与4.5か月

固定時間制 勤務時間・曜日: ・勤務時間：8:30～17:10 (所定労働時間7時間50分・休憩50分)

休暇・休日: ・休日:完全週休二日制(土日祝休み) ・年間休日:127日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 〈教育制度・資格補助補足〉 階層別研修、環境研修、法務研修、知的財産研修、会計研修、コンプライアンス研修、TOEIC(R)テスト IPテスト、メンタルヘルス研修等 〈制度・福利厚生〉 ・社会保険完備 ・通勤手当 ・住宅手当 ・家族手当 ・寮社宅制度 ・確定拠出年金 ・退職金制度 ・従業員持株制度など ・定年60歳※再雇用65歳

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 【応募に関して】 応募頂いてから1〜2営業日程で 採用担当者（在原/ありはら）より ご連絡いたします。 その際にご不明点等ございましたら気軽にご相談下さい︕ 【問合せ先】 採用担当者：（在原/ありはら） 電話番号：097-535-2300 【選考フロー】 ▼弊社との面談 ▼書類選考 ▼一次面接 ▼適性検査 ▼最終面接 ▼内定 ▼入社 ※こちらは人材紹介の求人です。 応募をご希望の場合は、応募画面へ進むよりご応募ください。 直接企業へのご応募はお控えください。 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 300,000円 - 420,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 162時間

• 交通費支給