品質管理・安全管理【398899】

仕事内容: 【業務内容】 品質管理・品質保証部門のマネージャーまたはマネージャー候補として、以下の業務をご担当いただきます。 ■ 品質保証（QA）業務 ISO13485・ISO9001 の運用・維持・内部監査 QMS省令に基づく医療機器品質マネジメントの運用 製品不具合（市場クレーム）対応、原因究明、再発防止策の立案 取引先監査・行政対応（必要に応じて） ■ 品質管理（QC）業務 受入検査・工程内検査・出荷検査の統括 品質基準の策定・標準化 工場との品質改善活動の推進 製造委託先（OEM）との品質協議・監査対応 ■ マネジメント 品質管理・品質保証部門の統括（メンバー2名） 部門方針・KPIの策定 社内品質教育の企画と推進

求める人材: ・医療機器メーカー、またはメーカーでの品質保証・品質管理の実務経験 ・ISO13485 または ISO9001 の運用経験 ・QMS省令への理解・実務経験 ・品質改善や不具合対応の主導経験 ・仕組みで品質をつくり、現場課題を構造的に改善できる方 ・OEM・海外ベンダーを含む多様な関係者と協働し、合意形成を進められる方 ・変化の大きい環境で、品質保証体制を0→1で設計できる柔軟性を持つ方 ・プレイングマネージャーとして、手を動かしながら組織づくりにも主体的に関われる方

大阪府泉佐野市南中安松633-1 株式会社シラック・ジャパン 勤務地: 〈勤務地〉 大阪府泉佐野市南中安松633-1 自社内勤務 転勤の可能性：可能性はあるが、最大限考慮

月給36万円～55万円 給与: <給与> 想定年収：600万円～800万円 月給：36万円～55万円 賞与回数：2回 昨年度賞与実績：３ヶ月分 インセンティブ：なし 〈年収例〉 700万円／月給49.3万円（賞与2回）　マネージャー 〈補足情報〉

シフト制 勤務時間・曜日: 〈勤務時間〉 09:00~17:30 夜間勤務：なし 月間平均残業時間：20時間以下

休暇・休日: 〈休日休暇〉 休日：土日祝休み 年間休日：125日 休暇制度：年末年始休暇、夏季休暇、GW休暇、慶弔休暇、産休・育休、有給休暇、介護休暇 補足情報：

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 〈福利厚生・諸手当〉 社会保険完備、交通費支給、健康診断、役職手当、資格手当、退職金制度 補足情報：・自分の行きたいところに行ける社員研修旅行制度 ・リスキリング支援制度 ・クラブ活動（読書部とマラソン部） ・ランチ支援プログラム ・育児休暇取得実績あり

試用期間なし

その他: ＜選考に関して＞ カジュアル面談の有無 :あり 会社説明会の有無 :状況に応じてある 適性テストの有無 :あり ＜選考フロー＞ 面談→一次面接→最終面接 一次面接実施前にWEB上の筆記試験あり ＜補足情報＞ ＝＝＝＝＝＝＝ 本求人は、株式会社Bremenによる人材紹介サービスでの求人ご紹介となります。 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 360,000円 - 550,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間