医療機器総括製造販売責任者

仕事内容 ＼求人のポイント／ ✅高卒以上（化学専攻）歓迎 ✅残業月10時間以内 ✅年間休日125日 ✅服装・ネイル自由 ☆基本的には書類作成や申請業務となります！ 【主な仕事内容】 ✅各種申請業務 ・医療機器：製造販売承認・認証申請／届出、製造販売業更新、QMS定期適合性調査等 ・化粧品：製造販売届出、製造販売業の更新申請 ✅苦情・不具合品に対する評価 ✅行政、第三者機関の監査対応 ✅製品の市場への出荷可否判定 ✅QMS／GVP文書・記録書評価、修正等 ✅薬事法、景表法による広告類確認 ✅総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者に関する業務全般 など 【1日の流れ】（例） 09:00 出社・メール確認 10:00 申請業務 化粧品の製造・販売に必要な 各種申請書類の作成や 行政機関への申請対応を行います。 12:00 昼休憩 13:00 記録書の作成 製造・品質管理に関する 各種記録書や報告書の作成、 データ管理を行います。 15:00 生産サポート業務 製造部門と連携し、 生産スケジュールの確認や 資料作成などを行います。 17:00 進捗確認・翌日の準備 申請状況や業務進捗を確認し、 必要書類の整理や翌日の準備を行います。 18:00 退社 ▽スキルアップ ゆくゆくは化粧品総括製造責任者へ！ 専門知識を活かしてキャリアアップできます。 腰を据えて長く働ける職場です！

求めている人材 ＜必須条件＞ ✅高卒以上 ✅化学を専攻していた方 ＊学生時代に化学を専攻していた方を想定しています。 ＜歓迎条件＞ ✅医薬品、医療機器、 化粧品業界での勤務経験 ✅薬機法、GQP、QMSに関する知識 ✅薬事申請の経験 実務経験は一切不問！ 「専門職として長く活躍したい」 「新しいキャリアをスタートしたい」 そんな意欲あるあなたをお待ちしています。

年俸500万円～800万円 給与詳細 基本給：年俸 500万円 〜 800万円 固定残業代：あり 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：あり 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年俸制：年俸500万円～800万円 みなし残業制度あり。 交通費は別途全額支給いたします。（上限３万円） ※ご経験と前職の年収を考慮し決定いたします。 ※試用期間3ヶ月。期間中の待遇に変動はありません。

固定時間制 勤務時間詳細 実働時間：1日あたり8時間 平均勤務日数：1ヶ月あたり18日 〜 23日 9:00～18:00 （実働8時間・休憩1時間） ＜定時退社が基本！＞ 残業はほとんどなく、 月10時間も発生すれば多いほう。 繁忙期もほとんどありません！ 平日もしっかり自分の時間を確保できます◎

休日休暇 ☆休日☆ 【年間休日125日】 ■完全週休2日制（土・日休み） ■祝日 ☆休暇☆ ■年末年始休暇 ■夏季休暇 ■慶弔休暇 ■有給休暇（消化率7割以上！） ■産前・産後休暇 ■育児休暇（取得実績あり！）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 ■社会保険完備 ■労災加入済 ■交通費支給（上限3万円） ■自社商品の社割あり ■服装自由 ■ネイルOK ■オフィス内禁煙 ■社内ドリンク（お茶・コーヒー等）無料 ■ビル施設内フィットネスジム（マッサージチェア・シャワー完備）無料

試用期間あり 試用・研修期間：３ヵ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

• 業界未経験歓迎
• ランチタイム
• 主婦・主夫歓迎
• 60代も応募可
• 年間休日120日以上
• フリーター歓迎
• 介護休暇あり
• 中途入社50％以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 転勤なし
• 経験不問
• 管理職・マネジメント経験歓迎
• 女性管理職登用あり
• 経験者歓迎
• ネイルOK
• 有資格者歓迎
• ブランクOK
• 育休あり
• 完全週休2日制
• 女性が活躍中
• 交通費支給
• 長期歓迎
• 駅近5分以内
• ピアスOK
• 土日祝休み
• 服装自由
• ノルマなし
• 固定給35万円以上
• 髪型・髪色自由