大手医薬品会社での医薬品のGMP品質保証業務

仕事内容: 国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務 ◆徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務 （1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 （2）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 （3）規制当局、販売会社及びQPの査察・監査対応 （4）新製品・導入品の立ち上げ ◆北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記（1）-（4）と同じ

求める人材: ＜応募条件＞ 【歓迎】 ・薬剤師の有資格者 ・徳島工場：生物由来製品製造管理者の要件をみたす方（医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等） 【必須】 ◆（1）-（3）いずれか必須 （1）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上） （2）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） （3）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上） ◆その他、以下を必須とします ・将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉） ・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方 【歓迎】 ・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方 ・英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇）

徳島県徳島市川内町 大鵬薬品工業株式会社 勤務地: 徳島県徳島市川内町平石夷野224-2

月給40万円～55万円 給与: 【想定年収】800万円-1,100万円程度 【月給】400,000円-550,000円程度 【賞与】あり

固定時間制 勤務時間・曜日: 8：00-17：00

休暇・休日: 年間休日120日以上 週休二日制（日祝日）会社指定休日（土曜）年末年始（12/29-1/3）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等、有給休暇：初年度付与日数4-20日（半日・時間単位での取得可）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金

試用期間あり 試用期間：6か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 【応募方法・応募後の流れ】 まずはWEBよりご応募ください。 担当よりお電話かメッセージ（メール）ご連絡をさせていただきます。 この求人は職業紹介の求人です。 求人登録企業情報 アビリティーセンター株式会社 許可・届出受理番号 有料職業紹介許可番号 38-ユ-050003 雇用形態: 正社員 給与: 400,000円 - 550,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 163時間