【大阪本社】GxPシステム運用管理　スペシャリスト/在宅可 医薬品品質保証

企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】GxPシステム運用管理 スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 臨床試験で使用するシステムについて、導入、設定変更、運用整備を他のメンバーとグローバルで連携して実行。また、各臨床試験の実施時には、主に中国での試験を担当する現地担当者やCRO担当者と連携して システムの適切な運用管理の役割を担う。【詳細】Veeva Vault Clinical Systemの専門家として、以下のシステム管理、運用の役割を上位者の指示に従い担う。1)システムの導入、バージョンアップ時の設定変更におけるCSVの各種役割 2)社内外のシステムユーザーを対象としたトレーニング及び運用サポート 3) System Operation Plan, Training Plan, User's guide, SOPなどの文書の作成、改訂【→】 募集職種 【大阪本社】GxPシステム運用管理 スペシャリスト/在宅可

必要な経験・能力等 【必須】■CRA, QC, QAなどで１年以上のICH-GCP関連業務の経験があり、治験プロセスを理解している。■ビジネスレベルの日本語、中国語力（英語力があるとより望ましい） 【→続き】4) TMF specialistとしてeTMFシステムの運用、文書管理 5) 監査、GCP査察時のシステム関連の対応 ■その他、研究開発関連システムについての運用、管理サポートを担う。 【組織について】Product Development System Managementチームは、主に臨床試験を実施する上で必要なeTMFやCTMS等のシステムについてグローバルで導入、管理、運用する役割を担っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：中国語 資格：

配属先情報 Product Development System Managementチーム/在宅可

大阪府大阪市北区大深町4-20グランフロント大阪 参天製薬株式会社 予定勤務地 大阪府大阪市北区、福岡県 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：大阪府 大阪市北区 大深町4-20 グランフロント大阪 最寄駅：Osaka Metro 御堂筋線 梅田駅 喫煙環境：屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 備考：勤務形態はリモートワーク中心ですが、週に1～2回程度出社を想定しています。 転勤：当面無

月給44万円以上 想定年収 600万円～850万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥440,000～ 基本給￥440,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：123日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始7日 その他（） 有給休暇：有（～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） リモートワーク可 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （一部従業員利用可） 資格取得支援制度 （一部従業員利用可） 研修支援制度 （一部従業員利用可） U・Iターン支援 （一部従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：退職一時金、確定給付企業年金、確定拠出年金/従業員持株制度/財形貯蓄制度/遺族･遺児育英年金制度

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売 設立：1925年08月 代表者：代表取締役社長兼ＣＥＯ 伊藤 毅 従業員数：3,849人 平均年齢：42.4歳 資本金：8,806百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本トラスティ・サービス信託銀行 8.4％ STATE STREET BANK AND TRUST 8.0％ 日本マスタートラスト信託銀行 7.3％ 外資比率：46.9％ 本社所在地：〒530-8552 大阪府大阪市北区 大深町４－２０ グランフロント大阪 タワーＡ 本社以外の事業所：奈良研究開発センター、能登工場、滋賀プロダクトサプライセンターなど 全国94オフィス 関連会社：■国内:(株)クレール/参天ビジネスサービス(株) ■海外:Santen Holdings U.S. Inc./Santen Inc./Santen Oy/Santen S.A.S. 他 その他備考・企業からのフリーコメント：■Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆さまへの 価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の 「Happiness with Vision」を実現することを目指しています。 ■医療用眼科薬…約5割の市場シェアを誇る国内医療用眼科薬市場のリーダー。医療現場のニーズに即した幅広い疾患領域の治療薬を取り揃え、圧倒的な情報提供・収集力で全国の眼科医をきめ細かくカバーしています。海外でも中国、アジア、EMEA(欧州、中東、アフリカ)を含めグローバルに展開しています。 ■一般用医薬品…1897年に「大学目薬」を発売して以来、Santenは100年以上にわたり眼病予防に主眼をおいた一般用目薬の開発・製造・販売を行ってきました。1962年に採用した国内初のプラスチック点眼容器に代表されるように、利便性に優れた数多くの独創的アイデアを実用化しています。 主な商品：「サンテ40」「サンテFXネオ」「ヒアレインS」「サンテドゥ」等 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
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