基幹病院での治験事務局担当者(SMA)

仕事内容 【仕事内容】 石川県内の基幹病院にて、医療機関が設置する治験に関わる事務局および委員会の専門的な運営支援を担います。 治験の実施環境を整え、円滑な進行を支える役割を担っていただきます。 本職種は、現場の治験協力者が本来の臨床業務に専念できるよう、製薬会社、医師、薬剤師などの関係各所との調整や、GCPに則った文書管理を行う運営の要です。 配属先の医療機関内に常駐し、組織的な調整業務を遂行していただく、専門性の高い職務となります。 治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。 ● 治験事務局の運営支援 ○ 配属先の病院内において行われる治験の事務局業務。 ○ 医師や薬剤部、看護師など院内スタッフとの治験関連業務の調整。 ○ 配属先の病院内において行われる他社SMOのCRC等の治験関係者との連携/調整。 ○ 治験開始に向けた契約手続き、および進捗管理。 ● 治験審査委員会（IRB）の運営支援 ○ 審議資料（新規・変更・継続等）の受理、精査、および要旨の作成。 ○ 安全性情報（SAE等）の受領確認および審査手続きの管理。 ○ 委員会の設営、進行補助、および審議結果通知書等の文書発行管理。 ● 治験関連文書の管理 ○ 管理システムを用いた、原本性・信頼性を担保した文書登録・保管。 ○ 院内の必須文書の整理、およびモニタリング対応。 ● その他連絡調整 ○ 治験依頼者（製薬会社・CRO）からの照会事項への対応と、院内関係者への周知。 【給与】 ・初年度 想定年収：442～564万円（月給・賞与制） ≪給与事例≫ ◆例1◆ 想定年収: 4,420,320円 年間賞与: 775,200円 月給合計: 310,010円 基本給: 228,000円 職務手当: 20,000円 業務手当: 62,010円 (研修期間中: 57,030円) ◆例2◆ 想定年収: 5,643,860円 年間賞与: 1,001,300円 月給合計: 393,130円 基本給: 294,500円 職務手当: 20,000円 業務手当: 78,630円 (研修期間中: 73,650円) 【福利厚生】 ■社会保険完備（厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険） ■2026年4月設立のM3健康保険組合に加入。 エムスリーグループの株式会社イーウェルによって、豊富なメニューを持つ福利厚生サービス『WELBOX』が利用可能。 ■産前産後・育児休業制度、介護休業制度 ■退職金制度あり（正社員のみ） 【応募条件】 下記いずれかのご経験必須。 ・営業経験 ・医療機関での勤務経験

求めている人材 【必須条件】 ✅️治験・臨床研究の実務経験 （SMO・CRO・医療機関等） ✅️GCP等の業務フローの理解 ※上記いずれかの知識・経験と 円滑なコミュニケーション能力が必須 ＜こんな方にオススメ＞ ✨周囲と連携して進めるのが好きな方 ✨専門知識を活かして働きたい方 ✨人のサポートにやりがいを感じる方 様々な職種の方と関わるため 人と接することが好きな方が活躍中❗️ ＼前職こんな方必見／ SMA・CRC・治験コーディネーター 治験事務局・治験審査委員会 CRO・SMO・医療事務 など

年俸442万320円～564万3860円 給与詳細 ※基本給・固定残業代の総額 基本給：年俸 367万6200円 〜 470万300円 固定残業代：あり 1年あたり74万4120円 〜 94万3560円（固定残業時間：1年あたり30時間） 固定残業時間を超えた勤務時間については別途残業代を支給する 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし ・初年度 想定年収：442～564万円（月給・賞与制） ※業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。 ※月額には30時間/月の業務手当（みなし時間外）（定額）を含みます。 時間外勤務が30時間を超えた場合は、時間外勤務手当を別途支給。 【試用期間中の待遇】 試用期間は3ヶ月間ですが、研修期間中（入社後平均3ヶ月）は、職務手当（20,000円／月）は支給されません。 このため研修期間中は職務手当を計算に含む固定残業代も変更となります。 ■昇給： 年１回 昇給については前年度の評価実績に基づいて（昇給、減給）決定致します。 ■賞与： 年2回（12月（上期評価）、6月（下期評価）） ※実績：全社平均基本給×4ヶ月 ※業績や評価により変動 ※賞与月数4.0ヶ月は全社平均値となります。 ご入社初年度に関しましては、ご入社後に導入研修期間等もあり、 業績評価が評価基準まで達しない場合があり、賞与月数が全社平均値を下回ります。 ■通勤交通費支給（月上限50,000円） 月額には30時間/月の業務手当（みなし時間外）（定額）を含みます。 時間外勤務が30時間を超えた場合は、時間外勤務手当を別途支給。 試用期間は3ヶ月間ですが、研修期間中（入社後平均3ヶ月）は、職務手当（20,000円／月）は支給されません。 このため研修期間中は職務手当を計算に含む固定残業代も変更となります。 ≪給与事例≫ ◆例1◆ 想定年収: 4,420,320円 年間賞与: 775,200円 月給合計: 310,010円 基本給: 228,000円 職務手当: 20,000円 業務手当: 62,010円 (研修期間中: 57,030円) ◆例2◆ 想定年収: 5,643,860円 年間賞与: 1,001,300円 月給合計: 393,130円 基本給: 294,500円 職務手当: 20,000円 業務手当: 78,630円 (研修期間中: 73,650円)

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 ・9:00〜17:30 ・実働7.5時間 ・休憩1時間 ・働きやすい日中の勤務 ・無理なく働きやすい環境

休日休暇 ・完全週休2日制（土日） ・祝祭日 ・年末年始（12/30〜1/4） ・有給休暇 └入社3ヶ月後に3日付与 └入社6ヶ月後に7日付与 ・リフレッシュ休暇 └別途5日の有休を付与 ・特別休暇 ・慶弔休暇 ・子の看護休暇 ・介護休暇 ※休日出勤が発生した際は 事前に平日へ振替可能

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 働きやすい環境をサポートする 充実の福利厚生です ・社会保険完備 （雇用・労災・健康・厚生年金） ・産前産後・育児休業制度 ・介護休業制度 ・退職金制度（正社員対象） ・豊富なメニューから選べる 各種福利厚生サービス

試用期間あり 試用・研修期間：3か月 試用・研修期間の条件：給与条件が異なる 【給与】 本採用と異なる 基本給 : 月給 22万8000円 〜 29万4500円 固定残業代：あり 1ヶ月あたり5万7030円 〜 7万3650円（固定残業時間：1ヶ月あたり30時間） 固定残業時間を超えた勤務時間については別途残業代を支給する 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし

[SJD] この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。応募情報は職業紹介事業者に送信されます。 【職業紹介事業者】 会社名：キャリアカラー株式会社 所在地：東京都台東区台東４－１１－４ 三井住友銀行御徒町ビル６階 【紹介先企業】 会社名：ノイエス株式会社 所在地：石川県金沢市鞍月4丁目133番地