品質保証・品質管理/医療機器メーカーの総括製造販売責任者候補/薬事・PMDA対応・品質マネジメント

仕事内容: ✅【ここに注目！】 ￣￣￣￣V￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ ✨ 医療機器メーカーの品質保証・品質管理 ✨ 将来の総括製造販売責任者候補 ✨ 薬事・PMDA・届出承認対応に関われる ✨ 新製品・改良品の立ち上げに携われる ✨ インドネシア工場との品質改善連携 ✨ 千葉発のメガベンチャーを品質から支える ✨ 年休125日 ✨ 完全週休2日制 ✨ 残業ほぼゼロ ──────────────────────── ✨【採用サイト】 https://imedex-recruit.com/ ✨【ホールディングス公式サイト】 https://imedex-hd.com/ ✨【三恵（配属企業）公式サイト】 https://sankei-healthcare.com/ ✨【Instagram】で現場のリアルを配信中！ https://www.instagram.com/imedex_press 上記URLをブラウザに【コピー＆ペースト】 または【アイ・メデックス】で WEB検索してご覧ください！ ──────────────────────── ✅ アイ・メデックスグループからあなたへ ┏━━━━━━━━━━━━━━━┓ 千葉発、 医療・介護福祉のメガベンチャーへ。 ┗━━━━━━━━━━━━━━━┛ 私たちアイ・メデックスグループは、 医療・介護・福祉の現場を支える製品とサービスを通じて、 社会に必要とされ続ける価値を創り続けています。 その中で三恵は、 ・血圧計 ・聴診器 ・遮眼子 ・鼻鏡、耳鏡、鉗子 ・チューブ類 ・止血帯 ・医療衛生用品 ・介護福祉用品 などを扱う医療・介護福祉メーカーです。 病院や介護福祉の現場で 日々使われる製品だからこそ、 その品質は絶対に妥協できません。 今回募集する品質保証の役割は、 単なる検査担当ではありません。 製品が世の中に出る前の確認。 PMDAへの届出・承認対応。 薬事関連の書類作成。 原材料変更に伴う検証。 クレーム発生時の原因調査。 インドネシア工場との改善連携。 営業と連携した顧客対応。 そのすべてを通じて、 会社の信頼を守る仕事です。 そして将来的には、 三恵の総括製造販売責任者として、 品質保証部門の中心を担っていただきたいと考えています。 アイ・メデックスグループは今、 “千葉発のメガベンチャー”を目指し、 大きな成長フェーズへ進もうとしています。 その成長を本当に支えるのは、 売上だけではありません。 品質、薬事、記録、そして信頼です。 会社が大きくなるほど、 品質保証の重要性はさらに高まっていきます。 だからこそ今回の採用は、 三恵の品質を受け継ぎ、 アイ・メデックスグループの未来を支える 中核メンバーを募集します。 ✅ 募集職種 ――――――――――― 医療機器メーカーの 品質保証・品質管理 総括製造販売責任者候補 ――――――――――― 具体的な仕事内容 ∟医療機器・介護福祉用品の品質保証・品質管理 ∟薬事関連書類の作成・確認 ∟PMDA等への届出・承認対応 ∟製造販売業・製造業の更新対応 ∟千葉県庁など行政機関への対応 ∟新製品・改良品の立ち上げ対応 ∟原材料変更に伴う検証・書類対応 ∟製品表示・ラベル・記録類の確認 ∟クレーム発生時の原因調査 ∟営業担当と連携した顧客説明・対応 ∟インドネシア工場との品質改善連携 ∟品質マネジメント体制の維持・改善 ∟将来的な総括製造販売責任者業務 ────────────────────────────── 入社後は、品質保証・品質管理を担う 統括責任者のもとで、三恵の商品知識、 品質管理体制、薬事対応、行政対応、 海外工場との連携方法を習得していただきます。 将来的には、 総括製造販売責任者として、 三恵の品質保証部門を担う存在へ。 単なる品質担当ではなく、 会社の信頼と成長を支える 中核人材として活躍していただきます。 ──────────────────────────────

求める人材: ✅ ＼こんな人と働きたい／ ✨ 品質で会社の信頼を守りたい人 ・医療機器の品質保証に誇りを持てる ・正確な記録や確認を大切にできる ✨ 薬事・PMDA対応に関わりたい人 ・届出や承認対応の経験を活かしたい ・専門性の高いキャリアを築きたい ✨ 将来は総括製造販売責任者を目指したい人 ・責任ある立場へステップアップしたい ・品質保証部門の中核を担いたい ✨ 誠実に、丁寧に仕事ができる人 ・嘘をつかず、事実に基づいて動ける ・細かい確認や記録を大切にできる ✨ 成長企業を品質から支えたい人 ・千葉発のメガベンチャー構想に共感できる ・会社の成長を品質面から支えたい ⭐こんな経験が活かせます！⭐ ◎ 医療機器メーカーでの品質保証経験 ◎ 医療機器メーカーでの品質管理経験 ◎ 薬事関連業務の経験 ◎ PMDAへの届出・承認対応経験 ◎ 製造販売業・製造業の更新対応経験 ◎ 総括製造販売責任者に関する知識 ◎ 品質マネジメント業務の経験 ◎ クレーム原因調査・改善対応経験 ◎ 海外工場との品質改善連携経験 ◎ 理科系大学・化学系学部で学んだ経験 ※医療機器・薬事関連の経験者を歓迎します ※将来的に総括製造販売責任者を担える方を想定しています ✅ 応募資格 ・理科系大学卒以上 ・医療機器メーカーでの実務経験 ・品質保証または品質管理の実務経験 ・薬事関連業務への理解 ・基本的なPCスキル ✅ 歓迎条件 ・医療機器メーカーでの品質保証経験3年以上 ・薬事申請、届出、承認対応の経験 ・PMDA対応の経験 ・総括製造販売責任者に関する講習受講経験 ・将来的に総括製造販売責任者を目指したい方

月給35万円～45万円 給与: 月給35万円～45万円 ※残業代別途支給

固定時間制 勤務時間・曜日: 8:30～17:30 ※所定労働時間：8時間／休憩時間60分

休暇・休日: ＜年間休日125日＞ 【休日】 ・完全週休2日制(土曜・日曜) ・祝日 ・夏季(9連休) ・年末年始(10連休) 【休暇】 ・有給 ・慶弔 ・バースデー休暇 ・産休・育休制度

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: ・昇給年1回（7月） ・賞与年2回（5月・12月） ・社会保険完備 ・交通費支給（規定あり） ・車・バイク・自転車通勤OK ・駐車場完備 ・結婚祝金 ・出産祝金 ・子どもの入学祝金 ・年3回お弁当支給 ※社内交流やリフレッシュを目的に 年3回のお弁当支給を行っています。 ・各種イベントあり (忘年会・お花見・納会など）

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: ✅ 応募方法 ①ご応募 ∟indeedよりお気軽にご応募ください。 （24時間受付中） ▼ ②応募受付・面接調整 ∟採用担当者よりご連絡いたします。 （メール、お電話） ✅一次面接（オンライン） ∟面接設定時にURLを発行いたしますので、 当日そこからご入室ください。 ✅二次面接（対面） 【市原事業所】 千葉県市原市八幡海岸通1969-33 （八幡宿駅徒歩15分・浜野駅より車で10分・五井駅より車で11分​） ∟ぜひリラックスして面接にお越しください。 ▼ ③選考の結果のご連絡 ▼ ④入社 ∟社員一同、あなたのご入社を歓迎いたします。 ※履歴書のご返却は実施しておりませんので ご了承下さいませ。 雇用形態: 正社員 給与: 350,000円 - 450,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間

• 交通費支給