医薬品開発監査

仕事内容: 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 【募集背景】 増員募集 【勤務地・勤務時間について】 ＜勤務地の変更範囲＞ エリア採用：転居を伴う異動無 総合職：全国の当社拠点に転勤可能性有 1日あたり所定労働時間：08時間 休憩：60分 残業：有

求める人材: 【学歴】 大卒以上 【応募時必須条件】 【いずれか必須】 ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ・GCP試験の監査経験

月給25万円～40万円 給与: ※前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定いたします。 賞与実績：4.9か月分（昨年度実績）／年2回支給 試用期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 勤務時間・曜日: 8:00〜17:00（休憩60分、実働8時間）

休暇・休日: 土日祝休み 年間休日: 124日 ■完全週休二日制 ■その他（連休習得可能、年間休日内4日指定休） ■有給休暇：15日〜（入社2カ月後5日、半年後10日付与（計15日）） 有給休暇, 産休・育休, 介護休暇, 年末年始休暇, 夏季休暇, 慶弔休暇

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 交通費支給,住宅手当,健康診断,家族手当,社会保険完備,資格取得制度,退職金制度 ■残業手当（残業時間に応じて別途支給） ■在宅勤務 （一部従業員利用可） ■自転車通勤可 （全従業員利用可） ■服装自由 （一部従業員利用可） ■出産・育児支援制度 （全従業員利用可） ■研修支援制度 （全従業員利用可） ■継続雇用制度／再雇用（全従業員利用可） ■制服貸与 ■駐車場無料 ■通勤手当（会社規定に基づき支給） ■資格取得支援制度 （一部従業員利用可）

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 本求人はスキルブリッジ株式会社（有料職業紹介事業者）を通じたご紹介求人です。 試用期間中の労働条件は本採用時と同一です。 雇用形態: 正社員 給与: 250,000円 - 400,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間40分