医薬品の品質保証

仕事内容: ────────────────────────── ★地元で働きたい方、組織づくりに関わる仕事に興味がある方歓迎 ☆創業100年以上の超安定企業！ ★年間休日127日でしっかりお休みが取れます ────────────────────────── 当社の品質保証（QA）部門にて、GQP・GMPに基づく品質システムの構築・運用を中心とした業務をお任せします。医薬品の品質を担保し、安全で安定した製品を市場へ届けるための“ルール作り”を主軸としたポジションです。品質保証体制の整備から監査対応、薬事規制への適合確認など、会社全体の品質レベルを底上げする重要な役割を担っていただきます。将来的には組織運営やメンバー育成にも関わる、マネジメント候補としての採用です。 【具体的には】 * GQP・GMPに基づく品質システム（手順書・基準書など）の構築・改訂・運用管理 変更管理、逸脱管理、CAPA、文書管理など品質保証に関する仕組みづくり全般。 * 当局査察・外部監査の対応および事前準備、改善指摘へのフォローアップ 資料の作成、現場説明の調整、指摘事項の是正計画策定など。 * 委託先・製造所の品質監査および品質情報の評価 品質リスクの確認、委託先の品質体制の妥当性評価、改善提案の実施。 * 薬事規制（GQP/GMP関連）の情報収集と社内展開 規制変更に伴う内部手順の見直し、研修企画、品質リスク評価。 * 品質課題に対する原因分析・再発防止策の立案、および部門メンバーの育成・指導 品質問題の解析、改善策の実装、教育計画やOJTの推進など。 経験豊富な方であれば、これまで培った分析力や業務改善力をすぐに活かして活躍できます◎ 社内外の多くの関係者と連携しながら業務を進めるため、調整力やコミュニケーション能力も必要となりますが、自ら考え、改善策を提案・実行できる裁量の大きなポジションです。 安定した医薬品業界で、品質保証のプロフェッショナルとして、組織運営や仕組みづくりに主体的に関わりながらキャリアを築きたい方におすすめの環境です。

求める人材: ■高専、大卒以上 ■薬事GQP/GMPの実務経験（5年以上） 【あれば尚可】 ・チームやグループのマネジメント経験 ・薬剤師資格保有者優遇 【こんな方歓迎】 「地元に戻って今までの自分のキャリアを活かしたい」 「組織づくりに関わる仕事がしたい」 「後輩や部下を指導した経験を活かしてマネージャー職を目指したい」・・・など、 仲間を大切にできる環境で新しいことに積極的にチャレンジしたい方を募集しています。 当社では、20代～40代の方が男女問わず活躍しています。 ぜひあなたの経験を活かして当社で働きませんか？

福岡県大牟田市新勝立町1丁⽬38番5 室町ケミカル株式会社 勤務地: 室町ケミカル株式会社 本社 【交通手段】 アクセス: 西鉄/JR「大牟田駅」から車で10分

年俸435万円～650万円 給与: 月給279,000円～386,000円 年収435万円～650万円 ■交通費支給（上限40,000円までの実費）　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ■家族手当（扶養者1人目15,000円、2人目10,000円,3人目～5,000円） ■住宅手当12,000円（世帯主の場合※借上げ社宅適用者は支給無） ■薬剤師手当　80,000円 ■時間外手当は1分単位で支給

固定時間制 勤務時間・曜日: 月曜日～金曜日 9:00～17:30（実働7時間30分/休憩60分） ※場合によっては交代勤務あり ※月平均残業時間5～10時間

休暇・休日: ■土・日・祝日 ■年間休日127日 ・夏季休暇 ・年末年始休暇 ・有給休暇 ・慶弔休暇

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: ◇社会保険完備 ◇賞与あり（年2回）※経験・能力にて優遇いたします ◇昇給あり（年1回） ◇社宅有（本社のみ） ◇住宅補助有(世帯主のみ) ◇再雇用制度あり ◇社内交流イベントあり ◇社内サークルあり

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 【選考フロー】 応募→書類選考（適性検査）→面接（1回または2回）→内定 【当社について】 当社は創業100年を超え、スタンダード市場に上場しております。長年の経験で蓄積された技術力とノウハウを活か してお客様のニーズにお応えし、現在の売上高をさらに拡大することで、100億円企業への成長を実現 すべく「100億円宣言」いたしました。 医薬品・化学品の国内サプライチェーン強靭化に寄与し、地域に根差した企業として の役割を果たすとともに、社員の成長を支援する教育体制の充実や待遇改善に取り組みます。 持続可能 な成長を実現することで、関わる全ての方の信頼にお応えし、「健康」「環境」分野で企業価値の向上に努めてまいります。 【事業内容】 ●医薬品一般製造業　　　　 ●健康食品の製造・販売関連　 ●接着剤の販売 ●医薬品等製造販売業　　　 ●水処理関連 ●イオン交換樹脂の処理関連 ●超純水精製関連 ●電子関連製造設備,部品,材料等輸出入販売 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 4,350,000円 - 6,500,000円 年俸 平均所定労働時間（1か月当たり）: 150時間