CMC薬事

仕事内容 ✅CMC分野での薬事ライティングで業界に貢献！ ✅国内外の製薬企業と連携しグローバルに活躍！ ✅新たな顧客開拓にも関われるやりがいある仕事！ 薬事・ドキュメント作成を通じて、 日本および世界の製薬産業の発展に貢献するお仕事です。 主な取引先は、日本国内の大手日系・外資系製薬企業ですが、 医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤など、 多岐にわたる分野の企業とも取引実績があります。 昨今では、海外からの問い合わせや、 日系企業の海外申請に向けた薬事支援も増加中。 グローバル展開の一翼を担うチャンスも広がっています。 実務に集中しながらも、新規ビジネスや顧客開拓への提案にも 関わっていただく場合があります。 【主な業務内容】 ・CMC分野の申請資料ライティング ・製薬のCMCパートに関する申請書類・添付資料の作成 ・規制当局への薬事相談対応 ・CMC関連業務の申請支援全般 ・CMC部門および周辺スタッフとの協業による業務推進 CMC薬事の専門性を活かし、 国内外の申請プロジェクトに携われる魅力あるポジションです。 グローバルに活躍したい方、実務と提案の両軸で 力を発揮したい方に最適な環境です。

求めている人材 製薬会社でのCMC薬事経験者・英語スキル （書類作成、メール対応）

160-0023東京都新宿区西新宿3-2-4ＪＲＥ西新宿テラス5階 株式会社 アールピーエム　東京 勤務地 ※アサイン先に準じます ※アサイン先により、在宅勤務・フレックスタイム制度あり 【交通手段】 交通・アクセス 新宿駅徒歩3分、都庁前駅徒歩5分、新宿駅徒歩7分

年俸700万円～1000万円 給与詳細 基本給：年俸 700万円 〜 1000万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 700万円～1000万円 年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 【給与例】 給与例 50歳 例 月収67万円 、年収804万円

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00 (所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間) 残業あり/外部就業先により異なる場合もある。 フレックスタイム制有 (コアタイム10:00～15:00)

休日休暇 完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2022年年間休暇126日) ※外部就業の場合は就業先カレンダーに準ずる

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 通勤手当 (全額) ほか・昇給年1回 (4月)・退職金制度・教育研修・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

試用期間あり 試用・研修期間：３ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

• 年間休日120日以上
• 中途入社50％以上
• 英語
• 通勤交通費全額支給
• 管理職・マネジャー採用
• 女性管理職登用あり
• 研修あり
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 女性が活躍中
• 駅近5分以内
• 長期休暇あり
• 土日祝休み
• 固定給35万円以上