品質保証(薬事申請担当)#458

仕事内容: ≪pick up!≫ ★東証プライム上場！それぞれの分野で高い世界シェアを持つ精密機器メーカー！ ┗カスケード (航空機部品): 世界シェア90%以上！ ┗特殊ポンプ・システム (工業): 世界シェア50%以上 ┗透析装置 (医療): 国内シェア50%以上と海外でも広く利用されています！ ★【グローバルRA】 品質保証（薬事申請担当）の募集です！ ★求人のポイント ┗海外薬事申請業務をメインに担当し、製品登録に必要な申請資料作成や当局対応、 * QMS維持管理を通じてグローバルな展開を支えます。 ┗恵比寿本社勤務！在宅勤務/フレックス活用可！ ★想定年収500万円～700万円 ※経験と能力により上記の限りではありません。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ <募集ポジション> ▼品質保証(薬事申請担当) ＜仕事内容＞ ▼業務概要 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、 当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 ▼業務詳細 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在、国内薬事の案件よりも海外案件が多くなっており、 入社後は上司サポートの元、海外薬事をメインとして従事していただく予定です。 ▼社風について ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、 改善にチャレンジできる会社となっております。 【トップクラスのシェア製品を多数保有】 当社は、各事業部ごとにトップクラスのシェアを誇る製品を有しています。 インダストリアル事業はオイル&ガス分野で活躍する「往復動ポンプ」。 精密機器事業は多くの発電所で活躍する「水質調整装置」。 航空宇宙事業は、世界シェア90％以上を誇る航空機用部品「カスケード」。 メディカル事業は、「人工透析装置」などが国内トップクラスシェア製品になります。 変更の範囲：会社の定める業務

求める人材: 【必須要件】 ・海外、国内の医療機器のRA（薬事）業務経験 ・英語力（読み書きレベル） ※医療機器の法規制対応業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験の方も歓迎いたします。

東京都渋谷区 日機装株式会社 勤務地: <勤務地>本社 ▼東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー22F ┗受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ・転勤:当面なし 【交通手段】 アクセス: ※勤務地の詳細は応募後にご説明いたします。

月給30万円～42万円 給与: ▼月給:300,000円～420,000円 ▼想定年収500万円～700万円 ※経験と能力により上記の限りではありません。 ・昇給:年1回 ・賞与:年2回※昨年度実績賞与4.5か月

固定時間制 勤務時間・曜日: ・勤務時間：8:50～17:30 (所定労働時間8時間00分・休憩50分)

休暇・休日: ・休日:完全週休二日制(土日祝休み) ・年間休日:127日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 〈教育制度・資格補助補足〉 階層別研修、環境研修、法務研修、知的財産研修、会計研修、コンプライアンス研修、TOEIC(R)テスト IPテスト、メンタルヘルス研修等 〈制度・福利厚生〉 ・社会保険完備 ・通勤手当 ・住宅手当 ・家族手当 ・寮社宅制度 ・確定拠出年金 ・退職金制度 ・従業員持株制度など ・定年60歳※再雇用65歳

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 【応募に関して】 応募頂いてから1〜2営業日程で 採用担当者（在原/ありはら）より ご連絡いたします。 その際にご不明点等ございましたら気軽にご相談下さい︕ 【問合せ先】 採用担当者：（在原/ありはら） 電話番号：097-535-2300 【選考フロー】 ▼弊社との面談 ▼書類選考 ▼一次面接 ▼適性検査 ▼最終面接 ▼内定 ▼入社 ※こちらは人材紹介の求人です。 応募をご希望の場合は、応募画面へ進むよりご応募ください。 直接企業へのご応募はお控えください。 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 300,000円 - 420,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 162時間

• 交通費支給