臨床検査ベンダーマネージャー/海外対応あり

仕事内容: 臨床試験を支える臨床検査のベンダーマネージャー クライアント、検査会社、社内関連部門と連携しながら、臨床試験における検査体制の構築〜運用・品質担保までを担っていただきます。 臨床検査ベンダーマネージャーとして試験を担当し、ベンダー/クライアント/社内関連部門と選定・契約・セットアップ・運用管理に関わる調整・交渉などを担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ■クライアントニーズに基づく臨床検査会社の調査・評価・認定 ■治験実施計画書に基づく最適な臨床検査会社の提案・選定 ■臨床検査会社との「契約交渉」「試験立ち上げ（セットアップ）」「試験期間中のフォローアップ」 ■特殊検査・海外検査会社を含む調整業務 ■複数国で実施されるグローバル治験における検査体制構築・品質保証 ■クライアントへの技術的アドバイス、課題解決提案 【募集背景】 近年の技術革新により、多様な検査・評価手法が実用化され、医薬品開発における有効性・安全性評価に加え、治験薬の管理・取扱いも一層高度化・複雑化しています。 その中で同社でも、高度化・複雑化した「臨床検査」の案件が拡大しています。 そこで今回、臨床検査の専門性を活かして、臨床試験の品質とスピードを支える臨床検査会社のベンダーマネジメントを担っていただける方を募集します。 臨床検査のご経験をより上流の立場から医薬品開発に広く活かしたい方のご応募をお待ちしています。 【職務変更の範囲】会社の定める職務

求める人材: 【必須要件】 ■以下すべてを満たす方 ・臨床検査会社での業務経験（3年以上） ・GCP／GCLP／ICHガイドラインの基本的理解 ・英語での読み書き（目安はTOEIC600点、Emailでのコミュニケーションや文書作成など、AIなどを活用して英語での対応ができる方で、英語の学習意欲がある方） 【歓迎要件】 ・製薬会社またはCROにおける検査会社のベンダーマネジメントおよび外部委託管理経験 ・臨床検査技師資格 ・海外検査会社との折衝・交渉経験複数国治験の対応経験 ・医薬品・医療機器の臨床開発関連業務経験

東京都港区芝浦1丁目1番1号BLUEFRONTSHIBAURATOWERS シミック 株式会社 勤務地: 【勤務地】 東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S　 ※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 【勤務地変更の範囲】 会社の定める勤務地 (テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む) 【受動喫煙防止措置】 ・執務エリア内全面禁煙 ・敷地内喫煙エリアあり（屋外） 【交通手段】 アクセス: JR浜松町駅から徒歩6分

年俸550万円～800万円 給与: ■年収5,500,000 円 - 8,000,000円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 ■賞与：年2回（標準評価時4.4ヶ月） ■昇給：有

フレックスタイム制度 勤務時間・曜日: 【フレックスタイム制】 ・標準労働時間7時間30分（休憩60分） ・所定労働時間：9時00分～17時30分 ・コアタイムなし ・1日あたりの最低勤務時間：3時間 ※フレックスタイムは入社1か月後から適用

休暇・休日: 【年間休日120日以上】 ■完全週休二日制（土曜・日曜） ■祝日 ■年末年始（6日） ■年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日） ■リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与） ■チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます） ■慶弔休暇 ■育児・介護休業　等

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: ・各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） ・生保・損保団体取扱 ・語学学習支援 ・各種保養所 等 ・退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） ・企業型確定拠出年金 ・在宅勤務制度 ・短時間勤務制度（適用条件あり） ・社内公募制度

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 【求人掲載元情報】 キャリアカラー株式会社 https://career-color.jp/ 弊社は人材紹介事業・人材派遣事業を行っています。 ご希望に沿ってお仕事探しをサポート致します。 有料職業紹介事業 許可番号：13-ユ-306291 一般労働者派遣事業 許可番号：派 13-305459 【お仕事紹介の流れ】 1．応募を確認後、お電話もしくはメールにてご連絡させていただきます。 ↓ 2．登録面談・求人の詳細をご紹介 ↓ 3．応募希望の場合は選考をサポート致します（書類添削、面接フォロー、採用時の条件すり合わせなど） ↓ 4．採用・入社！お仕事スタート！（派遣雇用の場合は、キャリアカラー株式会社での雇用となります） 【キャリアカラーを利用するメリット】 書類添削や面接フォローで選考を全面サポート！ ご利用は無料です。お気軽にお問合せください。 ご希望に沿って他の求人情報もご紹介致します。 【求人番号】 4601 雇用形態: 正社員 給与: 5,500,000円 - 8,000,000円 年俸 平均所定労働時間（1か月当たり）: 153時間 職歴: * 臨床検査会社での業務: 3年 (望ましい) * GCP／GCLP／ICHガイドライン: 1年 (望ましい) 言語: * 英語の読み書き（目安TOEIC600点） (望ましい)

• 在宅OK
• 交通費支給