品質マネジメント

仕事内容 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆臨床開発の品質をリードするポジション☆ ✅SOP統括〜監査対応まで品質体制の中核を担う！ ✅グローバル基準のQMSを推進！ ✅社内外と連携しながら幅広く活躍！ ＜お仕事内容＞ 臨床開発におけるグローバル標準手順（SOP）の強化と統括管理をお任せします。 RPMが受託する複数のプロジェクトに横断的に関与し、 品質マネジメント全般を推進していただきます。 ・社内SOPの作成・レビュー・版管理・SOP研修実施 ・CAPA（是正措置・予防措置）管理 ・顧客監査やRFIへの対応と支援 ・PMDAなど適合性調査のリードまたは支援 ・社内QAチームとの連携によるQMS啓蒙活動の推進 業務を通じて、臨床開発における品質の強化と維持を主導し、 より信頼性の高いサービス提供体制を構築する重要なポジションです。 グローバルレベルでの品質基準に準拠したQMS運営を実現したい方に最適な環境です。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

求めている人材 製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。 QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン/規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。 英語スキル：TOEIC750以上：読み・書き（スピーキングは必須ではない）

530-0012大阪府大阪市北区芝田1-12-7大栄ビル本館4階 株式会社アールピーエム 大阪OR 勤務地 ※アサイン先に準じます ※アサイン先により、在宅勤務・フレックスタイム制度あり 【交通手段】 交通・アクセス 地下鉄御堂筋線「中津駅」から徒歩7分/各線「梅田駅」「大阪駅」から徒歩4分

年俸700万円～1000万円 給与詳細 基本給：年俸 700万円 〜 1000万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年俸：700～1000万円 ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※残業代、出張日当は別途支給となります。

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00(休憩60分) アサイン先の勤務時間に準じます

休日休暇 完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2025年年間休暇127日) ※外部就業の場合、アサイン先に準じます

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 残業代別途支給 昇給年1回 (4月) 退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC） 【社会保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【福利厚生】 交通費全額支給 退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC） 婦人科検診制度 育児・介護休業制度 育児短時間勤務制度（小学3年生まで） 延長保育補助金制度 出張手当 図書購入費補助金制度 TOEIC団体受験 導入研修 在宅勤務制度

試用期間あり 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

• 年間休日120日以上
• 介護休暇あり
• 月平均残業時間20時間以内
• 英語
• 通勤交通費全額支給
• 経験者歓迎
• 駅ナカ
• 有資格者歓迎
• 研修あり
• 退職金あり
• 育休あり
• 完全週休2日制
• 長期歓迎
• 長期休暇あり
• 土日祝休み
• 固定給35万円以上