医療機器の製品評価・認証・QMSなど申請業務

仕事内容: 【仕事内容】 医療機器QMS省令に基づく品質管理業務 手順書や記録様式の準備、許可申請 調査や審査への対応 医療機器製造業、販売業許可手続き、書類作成 医療機器登録の手続き（届出、認証）書類作成 医療機器の法令に関わる業務全般 まずは下記業務から行っていただきます ・医療機器・雑貨類の検査工程の作業手順書の作成 ・日々の検査結果の集計 ・不良疑い品の良否判定、手直し ・医療機器や計量器の認証に関する書類作成 ・取扱説明書の文字校正 ・製品の簡単な評価データ収集・まとめ

求める人材: 【応募資格】 社会人経験３年以上 大卒以上（※業務経験に応じ相談可） 温厚な性格の方 ＼以下のような方は大歓迎です！／ ・医療機器または製造の品質管理に従事した経験のある方 ・品質保証業務経験、製品開発経験など ・理系大学や大学院​卒 未経験でも書類作成が得意、Excelでのデータ作成が得意、製品の動作テストが得意！といったような方でしたらスムーズに業務に入れます 社内には20～50代のスタッフが多く活躍しております！！ まずは担当部門責任者の指示の下、書類作成たデータ作成から行っていきます。 OJTで業務に慣れていきましょう！！

月給24万5000円～40万円 給与: 月給：基本給2​万円以上+残業代別途 賞与：年1～2回(業績による) 昇給：年1回 ※給与は経験・能力を考慮し決定します。 ※職種に応じた給与体系となります。 ※交通費別途支給

固定時間制 勤務時間・曜日: 【勤務時間】　 8:45～17:45 休憩：1時間 12：30～13：30 - 【休日・休暇】 休日：土、日、祝 夏季休暇 有給休暇 年末年始休暇 年間休日123日(2025年度実績) ※土日祝以外は会社カレンダーによる 【時間外勤務】 時間外勤務：月20時間程度 固定残業代無し ※職種によっては固定残業代込の勤務形態になる可能性有

休暇・休日: 【休日・休暇】 完全週休二日制：土、日、祝休み 夏季休暇 有給休暇※法定に応じて付与 年末年始休暇 年間休日120日以上

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 【試用期間】 ・3ヶ月 労働条件は本採用と同じです。 【待遇】 ・交通費支給（上限：月20,000円迄） ・マイカー通勤可能 ・時間外手当(残業代) - 【福利厚生】 ・昇給年1回(1月) ・賞与年1～2回(7月/12月※2023年度実績) ・社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ・福利厚生サービス(契約保養所の優待など) ・社員旅行(※2023年度実績有り) ・慶弔見舞金

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: ≪ 選考について≫ 応募フォームよりご応募頂いた後、書類選考 ↓ 書類選考合格後、面接2回程度実施 ↓ 内定まで早くて約2週間、早期選考いたします。 入社時期は相談に応じます。 //////////////////////////////////////////////////// ≪ 電話でのお問い合わせ≫ 電話番号　083-976-6570 受付時間　09:00～18:00 採用担当：奥村(オクムラ)をお呼び出し下さい。 「Indeedを見た」とお問い合わせください。 //////////////////////////////////////////////////// ≪ シースターについて≫ 「Healthcare for Baby」～究極の予防医学を求めて～を企業理念とし、赤ちゃんの健康を第一に考え、そこに関わる全ての人が幸せになる事を目指す会社です。 赤ちゃんの健康のために、「本当に大切な事は何か」を問い詰めて新しい商品、新しい事業拡大に向けて日々成長しております。 過去には、GOODDESIGN賞や、ぺアレンティングアワードも受賞しています。 //////////////////////////////////////////////////// #関連キーワード #正社員#20代#30代#40代#50代#QMS#QMS省令#医療機器#医薬品#認証#医療機器販売業#薬事#品質管理#ISO#審査#管理#医療用# 雇用形態: 正社員 給与: 245,000円 - 400,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 163時間 資格と免許: * 普通自動車第一種免許 (必須)

• 交通費支給