研究・臨床開発【399984】

仕事内容: 分析研究部にて、医薬品（原薬・製剤）の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。 ■業務内容 ・HPLCを用いた有効成分／不純物の定量試験方法開発 ・分析法バリデーション ・安定性試験（苛酷、光、加速、長期保存 等） ・溶出試験 ・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成 ・PMDAからの照会事項対応 ・製剤製造所への分析法技術移転 ・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理 ・後輩社員からの相談対応、指導（経験に応じて） ※組織体制※ 〈分析研究部〉 ・在籍：約68名（正社員39名） ・男女比：男性28名／女性40名 ・残業：月15時間程度 ▽1日の流れ ・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認 ・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認 ・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成 ・担当機器の管理・専門業務への対応 ・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し 業務内容の変更範囲：会社の指示する業務

求める人材: ・医薬品開発または製造領域における実務経験　（分析業務、品質管理業務いずれも可） ■歓迎条件 ・医療用医薬品の申請業務経験 ・製薬会社または受託試験施設での分析経験 ・HPLCを用いた試験方法開発経験 ・ICHガイドライン、日本薬局方に関する知識 ・規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション 及び安定性試験の実務経験 ・分析法バリデーション、安定性試験の実務経験

茨城県つくば市和台7 日本ジェネリック株式会社 勤務地: 〈勤務地〉 茨城県つくば市和台7 つくばエクスプレス つくば 駅からバス30分 転勤の可能性：なし

月給20万7000円～32万円 給与: <給与> 想定年収：400万円～650万円 月給：20.7万円～32万円 賞与回数：2回 昨年度賞与実績： インセンティブ： 〈年収例〉 〈補足情報〉 月収：月給207,000〜320,000円（地域手当一律20,000円含む） ・残業手当：管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。 賞与：年2回（昨年実績：7月、12月） 昇給：有り　年1回／4月

シフト制 勤務時間・曜日: 〈勤務時間〉 09:00~18:00 夜間勤務： 月間平均残業時間：20時間以下

休暇・休日: 〈休日休暇〉 休日：土日祝休み 年間休日：123日 休暇制度：年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇 補足情報：・完全週休二日制（土日祝）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 〈福利厚生・諸手当〉 社会保険完備、健康診断、交通費支給、住宅手当、持株会制度、社員割引制度、産休・育休、退職金制度、資格手当 補足情報：・社員預金制度 ・財形貯蓄

試用期間なし

その他: ＜選考に関して＞ カジュアル面談の有無 : 会社説明会の有無 : 適性テストの有無 : ＜選考フロー＞ 書類選考 ↓ 面接2回 ↓ 内定 ＜補足情報＞ ※記載の条件は目安です ＝＝＝＝＝＝＝ 本求人は、株式会社Bremenによる人材紹介サービスでの求人ご紹介となります。 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 207,000円 - 320,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間