医療機器　製造販売業管理者　薬事　薬事業務　QMS

仕事内容: 歯科用医療機器の薬事業務全般をお願いします。 医療機器の製造販売業者／製造業においては、法律の求めに従い、品質マネジメントシステム（QMS）を構築し維持する必要があり、さらに、継続的な改善が求められ、QMSの維持管理をリードをお任せいたします。 【具体的に】 ■品質マネジメントシステム（QMS）の再構築・維持管理 ■適用される国内外の法規制の調査と社内への展開 ■内部監査の実施 ならびに 外部監査対応 ■製造販売業者における品質保証業務全般 ■市場苦情への対応 ■是正予防措置対応

求める人材: 薬事申請 GMP経験者

京都府京都市下京区万寿寺中之町７８ (株)DOF JAPAN 【交通手段】 アクセス: 【勤務地】 京都府 京都市 下京区 五条駅近く ＜通勤アクセス＞ 京都市営地下鉄烏丸線「五条駅」から徒歩7分 ※車・バイク・自転車通勤要相談

月給23万円～35万円 給与: 固定残業代あり：月給 ￥230,000 〜 ￥350,000は1か月当たりの固定残業代￥18,000〜￥27,000（10時間相当分）を含む。10時間を超える残業代は追加で支給する。

固定時間制 勤務時間・曜日: 就業時間10:00～19:00（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 勤務形態 固定時間制 事業場外みなし労働時間制 休日 休日：120日 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 有給休暇：有（入社6ヶ月後に10日付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 230,000円 - 350,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間 学歴: * 学士 (望ましい)

• 交通費支給