GCP監査

仕事内容 ✅治験の信頼性を支えるQAポジション！ ✅監査を通じて業務改善と品質向上に貢献！ ✅被験者保護とGxP遵守にやりがいを実感！ GxP（Good x Practice）監査業務全般を通じて、 社内外の業務品質の維持・向上を担っていただきます。 直接的な生産活動とは異なりますが、被験者保護や データ信頼性の確保という重要な目的のもと、 治験業務全体のスムーズな運用を支えるポジションです。 具体的には、受託プロジェクトに対する内部監査・業務監査、 治験実施医療機関の監査、総括報告書の監査などを実施。 また、社内外の関連部門と連携しながら、 業務改善を促す提案や指導も行います。 内部統制の要として、コンプライアンス遵守を徹底し、 リスクの早期発見や再発防止策の策定にも関わっていただきます。 監査という立場から、企業全体の品質文化を支えるやりがいのある業務です。 「現場に寄り添いながら品質を高めたい」 「客観的視点で改善提案をしたい」 という方に最適なポジションです。

求めている人材 薬機法並びにGCP等の関連規制知識のある方 ・GCP等の臨床試験に関連するベンダー、プロジェクトの監査経験のある方 ・会社組織に関連する監査経験のある方 ・製薬会社又はCROで3年以上経験（QA、QC、CRA）のある方 経験があれば歓迎 ・英語での文書作成及びレビュー経験のある方 ・医師主導治験の監査経験のある方"

530-0012大阪府大阪市北区芝田1-12-7大栄ビル本館4階 株式会社アールピーエム　大阪 勤務地 ※アサイン先に準じます ※アサイン先により、在宅勤務・フレックスタイム制度あり 【交通手段】 交通・アクセス 地下鉄御堂筋線「中津駅」から徒歩7分/各線「梅田駅」「大阪駅」から徒歩4分

年俸400万円～550万円 給与詳細 基本給：年俸 400万円 〜 550万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年収 400～550万円 年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月 【給与例】 給与例 42歳 例 月収44万円 、年収528万円 ※平均残業20時間

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00 (所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間) 残業あり/外部就業先により異なる場合もある。 フレックスタイム制有 (コアタイム10:00～15:00)

休日休暇 完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2022年年間休暇126日) ※外部就業の場合は就業先カレンダーに準ずる

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 通勤手当 (全額) ほか・昇給年1回 (4月)・退職金制度・教育研修・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

試用期間あり 試用・研修期間：３ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

• 年間休日120日以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 通勤交通費全額支給
• 管理職・マネジャー採用
• 女性管理職登用あり
• 経験者歓迎
• 有資格者歓迎
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 女性が活躍中
• 固定給25万円以上
• 長期休暇あり
• 土日祝休み