【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務 医薬品PV/安全性情報担当

企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎

必要な経験・能力等 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話） ⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル ■CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験 ⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方 ■予算見積もりおよびコスト管理の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号中之島ダイビル16階 株式会社新日本科学PPD 予定勤務地 大阪府大阪市北区 勤務地 勤務地① 事業所名：大阪オフィス 所在地：大阪府 大阪市北区 中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル 16階 最寄駅：京阪電鉄 京阪中之島線 渡辺橋駅 徒歩1分、Osaka Metro 四つ橋線 肥後橋駅 徒歩4分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 備考：完全在宅勤務となります。 転勤：無

月給50万円～75万円 想定年収 700万円～1,200万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥500,000～￥750,000 基本給￥500,000～￥750,000を含む/月 ■賞与実績:業績賞与の支給あり(毎年3月末) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～16:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：122日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始5日 その他（夏季/慶弔/産前産後/育児/介護休暇等） 有給休暇：有（10～20日）（試用期間終了後に10～最大20日間付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 制度備考：■65歳定年/定年以降の再雇用制度あり ■確定拠出年金(日本型401K)制度 ■団体保険制度 ■各種慶弔見舞金 ■育児・介護・慶弔・産前産後休暇 ■ベネフィット・ワン ※制度は社内規定に応じてご利用いただけます。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務全般 【就業場所の変更の範囲】会社の定める場所

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 ※想定年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談のうえ決定します。 ※定期昇給：年1回(4月) ※一般的な就業時間：09:00-18:00 休憩60分（12:30～13:30） 【仕事内容追記】 ■業務プロセスの最適化・標準化、KPIに基づく継続的改善推進、顧客/社内外ステークホルダーとの窓口として、定例会議のファシリテーション・課題解決に向けて交渉■グローバルチーム/提携企業と協力し、海外拠点のプロセスとの整合性を保ち、顧客との良好かつ強固な関係を維持■業務プロセスの標準化やITツールを活用した効率化施策を提案・実行し、チーム全体の生産性向上に寄与■経験の浅いメンバーへの技術的な指導を行い、プロジェクトの品質を担保■担当Projectだけではなく、組織全体の成長、活性化のため核となり率先して行動 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等 設立：2015年04月 代表者：代表取締役社長 永田 一郎 従業員数：1,053人 平均年齢：35.6歳 資本金：2,681百万円 株式公開：非公開 主な株主：Pharmaceutical Product Development 60.0％ 株式会社新日本科学 40.0％ 外資比率：60.0％ 本社所在地：〒104-0044 東京都中央区 明石町８－１ 聖路加タワー１２階 本社以外の事業所：大阪オフィス（大阪市北区） 鹿児島オフィス（鹿児島市） 関連会社：Pharmaceutical Product Development, LLC https://www.ppd.com/how-we-help/asia-pacific/japan-snbl/ 株式会社新日本科学 その他備考・企業からのフリーコメント：当社は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界45カ国74拠点にオフィスを有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社（現Thermo Fisher Scientific）と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。新日本科学PPDの得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30％の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。共通点を強みとし、長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただける存在を目指します。当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、PPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 決算情報： 決算期2023/12 売上高18,741百万円 経常利益6,218百万円 決算期2024/12 売上高21,898百万円 経常利益7,756百万円 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
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