医薬品専門職、子育てサポートあり、500万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品業界での品質保証の経験（GQP、工場QAとしてのGMP、GDP経験：目安10年以上） ■医薬品品質システムの責任者として運用管理・プロセス改善等を主導した実務経験 【必須続き】■プロジェクト管理能力、高い規律・コンプライアンス意識 【歓迎】■CMC研究、製造・品質の実務経験 ■国内外当局の査察対応、新製品の申請、製造所GMP監査の経験 ■海外業務経験 ■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） ■薬剤師資格 【求める人物像】下位メンバーの手本として育成やメンタリングにあたり、戦略の立案から実行まで主導できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理業務の経験をお持ちの方（3年以上）★業界不問★ 【尚可】■化学、バイオ分野における品質管理経験 ■HPLC等分析機器経験 ■微生物の知識 【採用背景】ヒアルロン酸事業成長に伴う開発体制強化のための増員採用です。【働き方について】年間休日125日、土日祝休み。在宅勤務や充実の福利厚生があり、長期就業が可能な環境です。【当社の強み】キッコーマングループの技術基盤を活用し、医療から食品まで幅広く事業を展開しています。【求める人物像】協調性を持ち、将来のリーダーとしてご活躍いただける方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■ペプチド医薬品に関わる研究もしくは開発の実務経験(3年以上)■医薬品標的に対するリード分子の設計・作製、最適化のいずれかに関する経験■特殊ペプチドの設計・作製・最適化の実務経験 【歓迎】■英語による技術議論やプレゼンテーション経験■ペプチドライブラリー技術(ファージディスプレイ、mRNAディスプレイ等)の経験■タンパク質および細胞等を用いた結合評価・機能評価の経験■ペプチドの物性改善、安定化、PK改善等のリード最適化経験■製薬企業との共同研究または顧客対応経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証に関する業務経験■GMPにおける品質保証の業務経験■英語力初級■マネジメントの経験（リーダー経験可）■GMP管理対象が「原薬」の経験 【魅力】キッコーマングループの安定した経営基盤のもと、年間休日125日とWLBを充実させることが可能。家族手当や昼食費補助等、福利厚生も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須要件】■無菌GMP（Annex1または無菌ガイドライン）に詳しい方 ■SOPの作成経験 ■無菌製剤ライン設備に携わった経験 ※経験を活かしキャリアアップを目指せる環境です。 【採用背景】医薬品新棟の稼働に伴う組織強化のための増員採用です。 【働き方について】平均残業時間は月13.6時間と少なく働きやすい環境が整っています。入社日から有給休暇が13日付与されます。 【当社の強み】ヒット製品の製造を担っており経営基盤は非常に安定しています。海外での需要も拡大する中で、最新設備が整った新工場で最先端のモノづくりに挑戦でき、育成制度も充実している魅力的な環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、治験・臨床研究業務に5年以上関わったご経験がある方(医薬品に関わる仕組みや審査基準などを理解している方)【求める人物像】組織の中で協調性を意識して動ける方。 周囲のせいにせず、自責で捉えることができる方。面接でも転職理由などを通して仕事観や自責で捉えてきたか確認します。【歓迎】病院や医療機関等で会議の支援をやってきた方/薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士など【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長らく働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師 臨床検査技師 管理栄養士

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、または品質管理の実務経験(5年以上目安) ■GCTP/GMP関連法規の知識・同環境下での実務経験■チームマネジメント、後進育成の経験 【歓迎】■iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験 ■CPCの立ち上げや運用改善の経験 ■薬剤師、臨床検査技師などの資格取得者 ※基礎的な英語力必須（英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●グローバル業務経験 ●グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上） ●Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等） ＜下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい＞ ●製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験 ●製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務） ●グローバルでのファーマコビジランス業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験） ・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力 ・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者 ・CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）・理系大学、大学院卒・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している・国内の薬事規制に関する知識を有する・薬学･医学・統計学の基礎知識 を有する・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 【歓迎】・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可） 非臨床（薬理、毒性、ADME）のご経験がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■四大または大学院卒 ■メディカルライター歴5年以上 ■新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント経験 ■英語医学学術文献のリーディング能力 【歓迎】■特定領域(Oncology等)の新薬ローンチ経験 ■新薬ピッチでの企画・プレゼン経験 ■未経験ライターの育成・指導経験 ■医療資格保持者【求める人物像】■ものづくりが好きで哲学をお持ちの方 ■チームでの仕事やクライアントとのコミュニケーションに抵抗がない方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療用医薬品の品質保証業務の経験 ■3名以上のピープルマネジメントの経験 ■他組織・社外と連携し課題解決へ導く調整力 【尚可】 ■グローバル医薬品の品質保証業務の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■ビジネス英語力 ■国内管理人薬事経験 ■CMC薬事実務経験 薬事のプロとして専門性をさらに深め、グローバル事業の安定供給と拡大に貢献したい方を歓迎します。 【必須条件】■商社等での国内管理人薬事経験、または製薬メーカーでのCMC薬事実務経験（目安5年以上。3～5年は相談可） ■ビジネス英語力（英文メール・交渉レベルの会話力） ■理系大学卒以上 ※未経験・第二新卒不可 【歓迎条件】■中国語力 ■薬学・化学合成の基礎知識 ■薬事規制・法規の理解 【求める志向】正確性・緻密性と期限厳守を重視し、攻めの交渉力・高い協調性を発揮できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬業界における医薬品安全性（ＰＶ）または安全管理リスクマネジメントの実務経験（開発相から市販後まで不問）■GCPおよびGVP省令に関する詳細な知識■社内外との高い英語コミュニケーション力 【歓迎】■血液がん（オンコロジー）領域での安全性リスクマネジメントの実務経験■Ｊ－ＲＭＰの新規作成・改訂、および規制当局（ＰＭＤＡ等）との折衝・交渉経験をお持ちの方■グローバルチームとの実務における協業経験、または海外拠点への直接のレポートや提案経験【求める人物像】複雑な安全性課題に対して科学的根拠をベースに論理的な対話をリードできる方、多様な関係者と強固な信頼関係を築ける方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】CRC経験【歓迎】CRA実務経験 【求める人物像】主体的にスケジュール管理を行える方/CRA・病院関係者や患者様と良好な関係を構築できる方/全国出張を楽しめる方 周囲のせいにせず、自責で捉えることができる方。面接でも転職理由などを通して仕事観や自責で捉えてきたか確認します。【歓迎】薬剤師、看護師、臨床検査技師、管理栄養士、CRC認定資格等あれば尚可【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長く働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師 看護師 臨床検査技師

必要な経験・能力等 【必須】・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験 ・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の2年以上の実務経験 ・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験 【歓迎】・製薬企業にて2年以上の勤務経験 ・グローバル組織との協働経験 ・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解 ・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 ・がん領域での業務経験 ※US関連会社も選考に入るため、選考にあたって英語CVの提出をお願いいたします。また一部面接も英語となります。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬/CRO業界での統計プログラミング実務経験。 ■CDISC標準（SDTM/ADaM）の深い知識。 ■臨床プロジェクト推進および品質・タイムライン・リスク管理のリード実績 【歓迎】■GlobalやCross-functionalチーム、CROとの協働・マネジメント経験。 ■高い英語能力（会議での要件調整や課題解決、意思決定に主体的に関与できるレベル/TOEIC800点目安）。 ■変化の多い環境に柔軟に適応し、イノベーションやプロセス改善を前向きに推進できる方。 ■将来のPeople Managerを見据えたチーム育成や組織づくりへの強い意欲。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業での研究開発（非臨床/臨床）またはMA、MSL、Study managerいずれかの経験■臨床研究計画の立案・実行・学会発表・論化経験■プロジェクト等のマネジメント経験 【必須続き】■科学的・論理的思考力および高いコミュニケーション力 【歓迎】■ピープルマネジメント経験 【求める人物像】 困難な状況にも柔軟に対応し、新たな医療概念の創出に熱意を持って自律的にプロジェクトを推進できる方。 【魅力】質の高いエビデンス創出を通じて眼科医療の発展に貢献し、戦略立案と成果発信に携われるやりがいのある環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格、医薬品製造販売業者でのGQP実務経験5年以上、マネジメント経験（年数不問）、英文読解力 【歓迎】医薬品製造業者でのGMP関連業務経験 【魅力・やりがい】◎医薬品と化粧品、双方の品質保証に携わることで、広範な専門知識が身につく ◎国内外の製造所監査を通じて、現場の「質」を支える実感できる ◎課長候補として組織づくりに参画できる裁量があり、キャリアアップに最適 ◎残業は月10～20h程度・フレックス制や在宅勤務等、プライベートを大切にしながら、責任あるポジションで長く活躍いただける環境 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業での臨床開発経験（8-10年以上目安）■オンコロジー領域でのプロジェクトリードまたは臨床開発戦略立案の経験■Globalチームと直接要件調整や交渉ができる高度な英語力。 【歓迎】■PMDAとの折衝、およびJNDA申請対応を主導した実績。 ■医学（MD）、薬学等の博士号（PhD）やそれに準ずる高度な科学的背景。 ■主要な医師やKOLとの強固なネットワーク構築経験。 ■プロジェクトチームにおける後輩メンバーの育成や指導の経験。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系学部卒 ■規制文書の作成や、当局への対応経験がある方 ■医薬品・医療機器・原材料メーカーやCMO、商社での薬事品質保証業務の経験3年以上 ■英文メールのやり取りが可能であること 【魅力】■製品の品質に関わる業務に広く携わり、社内外から頼りにされる。部内コミュニケーションを取りやすく、意思決定も早く、スピード感を持って業務を進められる■再生医療等製品の原材料を多数扱い、グローバル及び再生医療等製品を扱う製薬会社との交流も有【当社の魅力】世界トップのライフサイエンスメーカーとして、 世界を「より健康で、より清潔で、より安全な場所にする」ことを理念に幅広い製品を取り扱う。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・固形剤（主に錠剤）の処方設計の知識とスキルがある方（医薬品、食品問わず） ・製剤学または医薬品物理化学の知識がある方 【歓迎】・固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・特許出願の経験がある方 ・医薬品分析（HPLC定量）、溶出試験の経験・知識のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社やCDMO等でのQA（GMP/GQP）経験7年以上および管理職経験 ■単独でのGMP監査経験（3年以上） ■製薬・CMOでの海外当局または海外顧客からの被監査経験 ■化学、生物学、薬学等の修士以上、または同等の経験 【歓迎】■薬剤師資格、博士号 ■FDAからの被監査経験、CMC薬事申請業務経験 ≪ポイント≫立ち上げ期ならではの大きな裁量と、年収1000万超の高待遇。借上社宅制度があり遠方からの転職も歓迎。フレックス等の制度も整い、柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験（GMP管理下） ■ピープルマネジメント経験（組織マネジメント経験と評価者経験）※人数は問いません 【歓迎】・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 【求める人物像】・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【歓迎】●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■CRAとしてのモニタリング実務経験をお持ちの方 ■英語の読み書きが可能な方■宿泊を伴う遠方施設への出張が可能な方 ■施設選定から試験終了まで一連のモニタリング業務経験をお持ちの方 【歓迎】■オンコロジー領域でのご経験がある方■グローバル試験のご経験がある方 【魅力】小児・眼科領域等に強みを持つフルサポートCROとして、豊富な臨床開発支援実績を持つ当社。正社員の安定性を保ちながら、製薬メーカーやCRO等、様々な環境・試験を経験できます。月1回の臨床開発部会や定期面談を通じ、外部就労中も社内CRAとの情報交換やキャリア相談が可能。転職せずCRAとして経験・視野を広げられます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】CRO/SMO/PRO/製薬のいずれかの業界経験を2年以上お持ちの方【歓迎】 ■CRC/CRAの経験が1年以上ある方 ■臨床研究の実施経験 【当社の強み】エムスリーGの強みを活かした臨床研究サービスを展開しており、従来の臨床研究の枠にとらわれない新しいアプローチを実現できます。少数精鋭のチームで新しい臨床研究の形を創り出す挑戦ができる環境です。課題を感じている部分を改善するための取り組みを積極的に推進できる風土があります。自身のアイデアをサービス化し、臨床研究に取り入れていくことも可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医学／薬学／工学／生物系の博士号を取得後、アカデミアや民間企業で2年以上の実務経験。または修士号を取得後、製薬企業やバイオベンチャーで5年以上の実務経験。■ヒト細胞を用いた培養やin vitro分 化誘導の研究経験■分子細胞生物学、生化学の一般的な実験スキルと知識 【歓迎】■iPS細胞やES細胞等の培養や分化誘導の研究経験■オルガノイドの系構築や最適化経験■患者由来iPS細胞やオルガノイドを用いた薬剤評価経験■民間企業での創薬や再生医療の研究経験■英語力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■分析法開発やバリデーション経験（目安5年）かつ下記いずれかの経験 1.バイオアッセイ等（ELISA、in vitro等） 2.注射剤関連分析（無菌試験、容器評価等）3.核酸関連（次世代シーケンサ等） 【歓迎】■mRNAへの理解がある方 ■ビジネス英語を使用した経験がある方 ≪魅力≫「分業化された環境を抜け出し分析法開発からCTD作成まで幅広く携わりたい」「最先端のmRNA医薬品開発に挑みたい」という方に最適です。世界初の統合型CDMOの立ち上げ期というフェーズで個人の裁量が大きくキャリアの飛躍的な成長が見込めます。柏の葉というライフサイエンス拠点でフレックス・テレワークを活用し柔軟に働けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカー（GMP管理下）での製造オペレーター経験 【歓迎】■MESやLIMS等のシステム導入や操作経験 ■Office（Word、Excel）実務経験 ■フォークリフト資格 【魅力】最先端のmRNA医薬品の製造ノウハウをいち早く習得できます。システム導入など業務改善の提案も大歓迎です。 UIJターンの方も借上社宅制度で生活をしっかり支援します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】遺伝子組換えや細胞培養の素養および実務経験(2年以上) ※製薬・CDMOのほか、食品・原料メーカー等の経験も歓迎 ■ビジネスレベルの英語力 ■マネジメント経験1年以上 【歓迎】■バイオ医薬品の製造技術移管や申請対応の経験 ■海外企業との協働経験 【魅力】 本ポジションは、高崎のバイオ生産技術研究所を拠点に、初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一貫して携わることができ、自身の仕事が製品となって患者さんに届く喜びをダイレクトに実感できる点が最大の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■下記のうち3項目以上の経験がある方(1)有機合成の知識 (2)スケールアップのご経験 (3)GMPの知識 (4)実機での生産経験※農薬やファインケミカル製品など医薬品以外の経験でも習得意欲のある方は歓迎◎ ■英語力（リーディング、ライテイングを中心としたご経験）※国内外製薬会社の方が工場見学や監査対応を行うこともありますので、英語力があると活躍の幅が広がります。【歓迎】■マルチプラントでのGMP製造経験■製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験■英語力（実務ので会話経験）【求める人物像】自ら考え、提案し、物事をやりきろうとする強い意志を持っている方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】新薬の臨床開発プロジェクトのオペレーション経験が複数あり、リーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可）。医薬品の開発経験8年以上。【歓迎】英語で議論・交渉が出来る。 【当社について】画期的な先発医薬品開発と他社にないジェネリック医薬品を主に製造販売しています。寿製薬は国内で原薬から製剤まで一貫製造しているため、安定供給が可能な会社です。売り上げも堅調に伸びております。研究開発に力を入れており、多分野での医薬品創出を目指しています。福利厚生面では、独身寮、社員住宅、タングラム斑尾東急リゾート加入等、福利厚生を充実させています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般医薬品（錠剤、軟膏剤等）製造のＱＡ経験者が対象となります。 【歓迎】■医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ■マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者 【求める人物像】■コミュニケーションがしっかり取れる他、主体性、向上心、行動力、チャレンジ精神のある方をお待ちします。管理職未経験で現在リーダー的な役割をされている方のご応募も歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品工場での品質管理（QC）業務経験 ■メンバーマネジメント経験（5名以上） 【歓迎】■バイオ医薬品における分析経験 ■英語力（技術移管資料の確認等） ≪魅力≫組織拡大期のため、仕組みづくりやマネジメントで大きな裁量を発揮できます。年収1000万以上の待遇に加え、借上社宅制度（規定有）で遠方からの転職も歓迎。フレックス制で柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ■CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験■PMまたはCTMとして海外クライアントとのPoint of Contactとなって試験をLeadした経験■英語力(下記参照) 【歓迎】■課長クラスもしくは部長クラスとして、部下を管理育成するとともに、部下の担当プロジェクトをオーバーサイトし、複数のプロジェクトに対するリスク管理やイシュー管理をした経験 【英語力】英語での会話によるコミュニケーション経験がある方 ※英語での面接有。 高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■CRA経験3年以上 ■試験立ち上げ～終了までの一連の業務経験 ■GCP下でのモニタリングおよび医療機関との調整経験 当社は「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念としアウトソーシングパートナーとして安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究ドキュメント支援等の多様な市販後業務を包括的にサポートしています。医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を支援するため医療機器の臨床開発支援援事業を立ち上げます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■CRO、製薬企業、医療機器メーカー、コンサル等での薬事業務経験3年以上 ■治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ■医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの知識 ■英語でのビジネスコミュニケーション能力 ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 【歓迎要件】 ■医薬品、医療機器、AI/SaMD領域での薬事経験 ■国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験 ■PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須要件】いずれも必須 ■CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上 ■プロジェクトマネジメント経験（サブリーダー以上可） ■英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力 (海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します) 【歓迎要件】■PMP資格保有者 ■国際共同治験の経験 ■オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験 ■医療機器の治験経験 ■英語・中国語の両方が使える方 《こんな方にピッタリ》■語学力を活かしてグローバルに活躍したい方 ■最先端の医薬品・医療機器開発に関わりたい方 ■CROとしてキャリアアップしたい方 ■アジアNo.1 CROの成長に貢献したい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■臨床経験５年以上（研修医経験のみは不可） ■メール、ワード、エクセル、パワーポイント操作の基礎スキル 【当ポジションの魅力(得られる知識・経験・スキル）】■がん保険のリーディングカンパニーの一員として、生命保険を通じて多くのお客さまの人生に寄り添い、社会に貢献できるやりがいを感じることができます ■保険引受審査や支払査定、生命保険商品の開発、社員や営業代理店への講演等を通じて、臨床医学での専門的知識を活かしつつ、保険医学としてのリスクマネジメントに関する知識・経験を得ることができます 他 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■マネジメント経験■薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）■製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験■基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等 によるコレポン）■当局の査察対応経験【当社魅力】伊藤忠G約300社の中でも、収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力により直近10年で営業利益を倍に伸長！役員・専務もプロパー社員からも選出されています。【働き方】週2回まで在宅可/原則20時以降残業禁止/社宅制度/朝8時までに出社で朝食無料配布等◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】大学病院・基幹病院において、専門医と継続的な関係の中で業務を進めた経験 ※職種不問（MR、MSL、薬剤師、医療連携、学術、医療系企画 等） ※目安：5年以上（年数より関与の深さを重視）" 【歓迎】 ■難病・希少疾患・がん領域のいずれかへの関与経験 ※目安：5年以上（年数より思考・姿勢を重視） ■複数の部門・関係者を横断し、企画から実行まで進めた経験 ■調剤薬局や薬局業務への理解（勤務経験の有無は不問） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品開発における薬事業務経験をお持ちの方 【歓迎】生成AIを活用した業務にご興味をお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】CRA経験10年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】DM経験3年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品業界での品質管理（QC）または品質保証（QA）の経験（目安3年以上） ■GMPに関する知識 ■周囲と円滑に業務を進められる高いコミュニケーション能力および課題解決力 【求める人物像】 上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、自律して品質管理業務を遂行できる方。下位メンバーへのサポートや、継続的改善文化の醸成にリーダーシップを発揮できる方を歓迎します。 ★高い学習意欲を持ち、複雑な課題解決に向けて前向きに取り組める、経験豊富な方を募集します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】MW経験3年以上 【各種SNS】 ■LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note：https://note.com/aspark_medical ■Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ■CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験 ■PMまたはCTMとして海外クライアントとのPointofContactとなって試験をLeadした経験 ■英語力(下記参照) 【歓迎】■課長クラスもしくは部長クラスとして、部下を管理育成するとともに、部下の担当プロジェクトをオーバーサイトし、複数のプロジェクトに対するリスク管理やイシュー管理をした経験 【英語力】英語での会話によるコミュニケーション経験がある方 ※英語での面接有。 高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】[1]Pythonでのプログラミング経験（3年以上（大学・大学院含む））[2]ケモインフォマティクスライブラリ（RDkit、DeepChem、Mordredなど）の使用経験 [3]深層学習フレームワーク：Tensorflow/Keras、PyTorchなどケモインフォマテックス関連のgithubのインストールと改変経験 [4]Linux(Ubuntu)、シェルスクリプトの使用経験 [5]ケモインフォマティクスのアルゴリズム理解と関連論文読解能力 【歓迎】SBDD（structure-based drug design）の経験 AWSを用いた計算環境構築経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■生物学や生命科学を学んだご経験■専門学校卒業以上 【尚可】■生物系の学位（博士号）取得 ■分子生物学実験全般の実務経験（抗体機能性評価の経験尚可） 【魅力】ヒトおよび動物（イヌ・ネコ）用抗体医薬領域において100％種特異的抗体ライブラリーと独自の抗体スクリーニング技術を有しており、アンメットメディカルニーズの高い疾患領域に対して抗体医薬品の候補物質を創出しています。【働き方について】月残業0～10時間程度、フレックスタイム制（コアタイム12:00～15:00）やリモートワーク（相談可）も導入しており、柔軟な働き方が可能な環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】臨床開発モニター（CRA）の実務経験3年以上ある方★「業務を細分化されず、プロジェクト全体に深く関わって確かな専門スキルを確立したい」という成長意欲を何より評価します。 ◆過去入社事例：(1)大手CROで業務が細分化され全体が見えず、包括的経験を求めて転職した30代女性、(2)医療機器CRAから医薬品CRAへ幅を広げた20代男性。 【働き方】年休125日（完全週休二日制）／在宅勤務週2日／フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）でワークライフバランスも追求できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■原薬製造プロセス開発経験（目安3年） ■または製剤開発（戦略立案等）、製剤設計のPJ経験 【歓迎】■mRNAに関する知見、理解 ■英語での実務経験（技術文書読解、メール対応等） 【エージェントからのおすすめポイント】 世界初の統合型mRNA医薬品CDMOにて、最先端のmRNAモダリティにおける原薬・製剤のプロセス開発を担う中核ポジションです。Arcturus社からの技術移管や工場へのスケールアップなど、R&Dから商用化までの一連のダイナミズムを経験できます。年収600万円以上の高待遇とリモート・フレックス制度も魅力です！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製剤開発に3年以上従事した経験 ■規制要件とガイドラインの知識■中級レベルの英語コミュニケーション力（グローバル環境での他地域メンバーとの協働が可能なレベル） 【歓迎】■バイオロジクスの製剤開発に従事した経験 ■上級レベルの英語力 【求める人物像】 ■外部の関係者や社内関連部署と適宜交渉・調整ができる方 ■未知・突発的な事象にも根拠をもって解決策を提案できる方 ■自主的に行動し責任をもってやり抜く意欲がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、または品質管理の実務経験(5年以上目安) ■GCTP/GMP関連法規の知識・同環境下での実務経験■チームマネジメント、後進育成の経験 【歓迎】■iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験 ■CPCの立ち上げや運用改善の経験 ■薬剤師、臨床検査技師などの資格取得者 ※基礎的な英語力必須（英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

求める人材: 【必須条件】 ■薬剤師免許 ■簡単なOA操作能力 【求める人物像】 ■コミュニケーション能力のある方 ■知識欲が旺盛な方

求めている人材 ■薬剤師免許 ■コミュニケーション能力のある方 ■知識欲が旺盛な方 ■簡単なOA操作能力必須

必要な経験・能力等 【いずれか必須】CRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製剤開発（錠剤含）または生産技術の実務3年以上、バリデーション(EQ/PV)経験3年以上、英語(読解・メール)に抵抗がない方。 【歓迎】無菌製剤・点眼剤の経験、QbDの知識、日常会話レベルの英語力。 【魅力】世界トップクラスの眼科薬メーカーで、開発から商用生産への「橋渡し」という最重要工程を担える点にあります。自社工場のみならず国内外の製造委託先（CMO）を牽引するグローバルな裁量があり、専門性を高める環境が整っています。点眼剤という無菌製剤の高度な技術移転を通じて、自分の設計した製品が世界中の患者さんの手元に届く実感と、確かなキャリアパスを築けることが最大の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【何れも必須】■品質管理戦略の立案・検討、試験法開発の経験 ■技術移転または委託先管理の経験 ■ICHガイドラインおよびGMPに関する専門知識 【歓迎】・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力 ・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ・特許調査および作成経験 ・関連法規制・ガイドラインへの理解 ・マネジメント経験 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品工場の経験（5年以上） ・マネジメント経験（5年以上） ・医薬品の製造業務経験（5年以上） 【当社の魅力】今後、年55億錠の製造体制を目指す成長組織にて、仕組み作りから携われる刺激的な環境で、既存工場の「硬直化した体制」に物足りなさを感じる方に最適です。最大の特徴は、沢井グループの安定感がありつつ、立ち上げ期特有の「裁量」があること。現場発信の改善が制度化され、納得感を持って製造に打ち込めます。住宅手当等の実利も厚く、これまでの経験を停滞させず、市場価値を高められる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造業での生産技術または製造関連業務の経験 ■GMPの深い知識・実務経験 【歓迎】■バリデーション対応 ■委受託経験 ■無菌医薬品製造経験 《本求人の魅力》部門横断で現場改善から設備投資まで幅広いテーマを主導でき、マネジメントへの道も開かれています。充実した福利厚生で生活基盤も安定します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品製造業における品質管理業務のご経験15年以上 上記経験に加え、チームリーダーなどマネジメントのご経験をお 持ちの方 分析技術および関連法規制に精通し、現場の分析実務への理解を持ちながら、メンバーを率いて品質管理業務を推進できる方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品工場の経験（5年以上）■マネジメント経験（5年以上） ■薬剤師資格 ■医療用医薬品の品質保証業務経験または、関連業界での品質保証業務経験（5年以上） 【歓迎】 ・医薬品製造業における品質部門長経験（5年以上） 【魅力】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである同社で、約800品目に及ぶ幅広い医薬品の品質を守る責任あるポジションです。年間休日129日、福利厚生も充実しており、ワークライフバランスを保ちながら長期的に活躍できる環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】製薬会社での研究開発経験５年以上、PL/PMもしくはクリニカルオペレーションチームの管理経験３年以上、部門横断的プロジェクトにおけるチームマネジメント経験、CROまたは外部ベンダーの管理・監督経験 【仕事の内容詳細続き】 ■試験運営におけるKPI/マイルストーン設定、モニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行 ■クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質試験経験(医薬品/食品/化粧品/化学業界) 【当社について】1920年の前身企業創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っております。今後は、高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造・供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築することを目指します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車 危険物取扱者 毒物劇物取扱責任者

必要な経験・能力等 【必須】■製剤研究、試験法確立、スケールアップ検討等のいずれかのご経験 ■マネジメントのご経験（目安：10名以上） 【歓迎】■治験薬GMP対応、当局申請、照会事項対応経験がある方 【当社の魅力】アステナGの医薬品事業を担い、皮膚科領域のジェネリック医薬品においては国内トップの品目数・製品別シェア実績があります。皮膚科領域の一環として美容医療事業も手がけており、大手化粧品メーカーとのコラボや、独自ブランドの開発等進めております。医薬品事業では受託製造と市場ニーズを先取りした研究開発も活発です。最近では新薬開発への挑戦や、アカデミアとの共同研究も積極的に行っております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬業界でのQA経験 5年以上■無菌製剤担当経験■PCスキル 【歓迎】◆海外査察対応経験のある方◆薬剤師免許お持ちの方◆英語を使った業務経験がある方◆マネジメント経験がおありの方 【足利工場の最新設備】https://www.youtube.com/watch?v=6lSGPQ4xyDI 【本ポジションの魅力】経験豊富な技術スタッフが複数在籍していることに加えて、 様々なバリエーションに富んだ業務に携わることができるため、広く経験することが出来ますので、 スペシャリストとしての道を目指すことが出来ます。多剤形、多品種の分析経験を通して高い専門性を得ることで、幅広い知識を身に着けることのできるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品工場の経験（5年以上） ・マネジメント経験（5年以上） ・医薬品の生産技術業務経験（5年以上） 【魅力】年間休日129日、住宅手当など、大手ならではの充実した就業環境で、腰を据えてキャリアを築けます。今後も新製品の連続投入が予定されており、生産技術としての介在価値は極めて高い環境です。確定拠出年金やカフェテリアプランなど、将来を見据えた福利厚生も完備。「患者さんのために」という強い想いを、技術の力で形にする司令塔として、組織を牽引してくださる方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】STAT経験3年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品工場の経験（5年以上） ・マネジメント経験（5年以上） ・医薬品の生産技術業務経験（5年以上） 【歓迎】 ・転勤が可能な方 ・医薬品製造業における生産技術部門長経験（5年以上） ・自動車等で通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【何れも必須】■企業における医薬品の原薬製造プロセス分野での開発研究 ■化学合成医薬品またはバイオ医薬品の開発経験、技術移管または委託先管理の経験 ■ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 【歓迎】■様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ■治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ■特許調査および作成経験 ■関連法規制・ガイドラインへの理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【何れも必須】■企業における医薬品の製剤分野での開発研究 ■無菌製剤（注射剤）の製剤開発経験、または技術移管、または委託先管理経験 ■ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 【歓迎】■英語でのビジネス進行が可能な英語力 ■様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ■治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ■特許調査および作成経験 ■関連法規制・ガイドラインへの理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

求める人材: 【学歴】 高卒以上 【経験】 【必須】 ・製薬企業または開発受託機関での臨床試験実務経験（目安5年以上） ・GCPなど臨床開発関連の規制に関する知識 ・関係部署と円滑にコミュニケーションを取れる方 【歓迎】 ・臨床試験における品質保証（QA）経験 ・GCP監査経験 【資格】 資格不問

求める人材: 【必須条件】 ・無菌GMP（Annex 1または無菌ガイドライン）に関する深い知識 ・SOPの作成経験 ・無菌製剤ラインの設備に携わった経験