PV(安全性情報管理業務)スペシャリスト

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医薬品PMS/製造販売後調査、医薬品PV/安全性情報担当、医療機器PV/安全性情報担当 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ◆お仕事のポイント◆ ✅国内外症例の受付～当局報告まで一連をご担当担当 ✅受託部門で多様な製品・疾患領域に携わる ✅着実にスキルアップしながら専門性を高められる◎ ✅フルリモート可＆フレックスタイム制度あり ＜仕事内容＞ ＼医薬品の安全性を支える専門業務／ 受託部門にて、国内外症例対応を中心とした安全性情報業務をご担当いただきます。 これまでのご経験やスキルを考慮しながら、アサインを調整していきます。 具体的には、以下の業務を担当いただきます。 ①国内症例の受付・入力・評価・再調査・HQ報告・当局報告書作成・当局報告の実施 ②海外症例の受付・入力・評価・当局報告書作成・当局報告の実施 ③文献評価・スクリーニング ④英訳 今回は、案件拡大に伴う体制強化のための増員募集です。 受託部門では、複数の製薬企業案件に携わることができるため、 さまざまな製品・疾患領域の安全性情報業務を経験いただけます。 特定の製品に限定されることなく、多様な案件を担当することで、 PV領域における知識や対応力をさらに広げていただける環境です。 また、担当案件や業務範囲については、ご経験やご志向を踏まえて調整いたします。 これまで経験のない領域についても、チームで連携しながら知識・ 経験を積むことができるため、継続的に専門性を高めていくことが可能です。 フルリモート勤務およびフレックスタイム制度を導入しており、 働き方の柔軟性を確保しながら、PVのスペシャリストとして 長期的なキャリア形成を目指していただけます。 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

求めている人材 ＜必須＞ ・PV業務の実務経験をお持ちの方（目安：2年以上） ・薬機法、GVP、その他関連する規制要件に関する基本的な知識 ＜歓迎＞ ・国内、海外症例のSafety DBへの入力・評価のご経験 ・文献評価・スクリーニングのご経験 ・当局報告書作成のご経験 ・CIOMS読解可能なレベルの英語力

年俸450万円～600万円 給与詳細 基本給：年俸 450万円 〜 600万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 残業代別途支給、昇給年1回 (4月)、退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC） 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ 試用期間中も、労働条件に変更はありません

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 勤務形態：固定時間制 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00～18:00 ※フレックスタイム制有 (コアタイム11:00～15:00) フルリモート勤務も可能

休日休暇 完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2025年年間休暇127日)

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【社会保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【福利厚生】 【社会保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【福利厚生】 交通費全額支給 退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC） 婦人科検診制度 育児・介護休業制度 育児短時間勤務制度（小学3年生まで） 延長保育補助金制度 出張手当 図書購入費補助金制度 TOEIC団体受験 導入研修 在宅勤務制度

試用期間あり 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ 試用期間中も、労働条件に変更はありません

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 介護休暇あり
• 中途入社50％以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 経験不問
• 英語
• 未経験者歓迎
• 管理職・マネジメント経験歓迎
• 通勤交通費全額支給
• 管理職・マネジャー採用
• 女性管理職登用あり
• 経験者歓迎
• 有資格者歓迎
• 研修あり
• 退職金あり
• ブランクOK
• 育休あり
• 完全週休2日制
• 女性が活躍中
• 長期歓迎
• 駅近5分以内
• 長期休暇あり
• 土日祝休み
• ノルマなし
• 固定給35万円以上