医薬品専門職、在宅勤務(リモートワーク)OK、700万円以上の転職・求人情報
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【薬機法】品質管理責任者(医療機器)
cBioinformatics株式会社日本の医療の未来を一緒に作る製造販売業(医療機器)の品質管理責任者を募集しています
東京都千代田区神田駿河台3-7-5
月給50万円~70万円
求める人材: 【求める人物像】 * 品質に対する高い意識と責任感を持って業務に取り組める方 * 課題を発見し、改善に向けて主体的に行動できる方 * 関係部門と連携し、全社的な品質向上を推進できる方 * 法規制や品質に関する専門知識の習得に積極的な方 【必須要件】 * 医療機器メーカー等における品質管理または品質保証の実務経験 * 医療機器に関する品質管理体制および関連法規への理解 * 関係者と円滑にコミュニケーションを取り、チームで業務を進められる方 【歓迎要件】 * 医療機器の品質管理責任者または品質保証部門の責任者としての経験 * プログラム医療機器(SaMD)の品質管理・品質保証業務経験 * QMS省令に基づく品質管理体制の構築・運用経験 * ISO 13485に関する知識・実務経験 * IEC 62304、ISO 14971等の関連規格に関する知識・実務経験 * PMDA等による調査・監査への対応経験 * がんゲノム解析に関連する業務経験をお持ちの方
交通費支給
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CMC薬事
株式会社BREXA Advan✅製薬産業の発展に貢献!土日祝休み&フレックス制度♪
160-0023東京都新宿区西新宿3-2-4JRE西新宿テラス5階
年俸500万円~900万円
求めている人材 CMC薬事経験 3年以上
年間休日120日以上
土日祝休み
完全週休2日制
+13個
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臨床開発モニター
株式会社BREXA Advan✅キャリアチェンジ・ブランク復帰も◎CRA経験を活かせる☆
532-0003大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F
年俸500万円~900万円
求めている人材 【必須】 CRA(臨床開発モニター)3年以上。 【歓迎】 キャリアチェンジ・ブランク復帰の方 リモートワークで臨床開発職として働きたいという方 英語の実務経験者、CRO や医薬品メーカーの実務経験のある方 CRAとしてスキルアップしたい方 内勤CRAで働きたい方 PMにステップアップしたい方 教育トレーナーとして育成を担当したい方
年間休日120日以上
土日祝休み
完全週休2日制
+12個
- 正社員
品質マネジメント
株式会社BREXA Advan✅英語スキルを活かせる◎土日祝休み&日勤のみのQM募集!
532-0003大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F
年俸700万円~1000万円
求めている人材 製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。 QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン/規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。 英語スキル:TOEIC750以上:読み・書き(スピーキングは必須ではない)
年間休日120日以上
土日祝休み
完全週休2日制
+13個
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PL(SSU)
株式会社BREXA Advan✅急募!土日休み/英語力活かせる◎プロジェクト推進業務
107-0052東京都港区
年俸750万円以上
求めている人材 <必須> 製薬企業もしくはCROにて、国際共同治験立ち上げにおける日本のオペレーションチームのリード(又はそのサポート等、準じた)ご経験をお持ちの方 <歓迎> ・英語力:英語文書を理解でき、Globalへの問い合わせができる方 :会議で合意形成ができる程度のリスニング・スピーキング力がある方 ・Word:段落書式設定、セクション区切り挿入、セクションページ編集、見出し設定による目次作成、文書比較等が可能な程度 ・PowerPoint:基本的なスライド入力・作成、グラフ・画像データ挿入等が可能な程度 ・必要に応じて夜の時間帯の会議に参加できること └ご状況に合わせてご相談させていただきます。
年間休日120日以上
土日祝休み
未経験者歓迎
+16個