■求める人物像・資格 ＜応募条件＞ ・大卒以上 ・普通自動車第一種免許 ・海外取引先とのメール対応や簡単な英会話ができる程度の英語力  ＜歓迎条件＞ ・薬事経験 ・薬事対応（MF管理、GMP適合性調査関連業務） ・海外原薬メーカーの対応、PMDAとの折衝経験 ・薬剤師

医薬品原薬の薬事職

正社員／土日祝休み／年間休日126日／想定年収400万円～600万円／未経験OK

必要な経験・能力等 【必須】医薬品もしくは原薬の品質管理業務又は品質保証業務の経験 【歓迎】■国内外の当局査察対応や申請業務経験■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験■英語の文章に抵抗がない方■薬剤師の免許をお持ちの方  【採用背景】海外市場への展開拡大や新規製品の導入強化に伴い品質保証体制の人的強化を行います。 【魅力】■グローバルな専門性の獲得: 海外輸出向けのグローバルな基準や最新の分析技術に触れることができ、原薬スペシャリストとしての知識習得ができます。 ■手厚い育成体制: 原薬メーカーでの実務未経験の方でも、専門スキルを段階的に習得できるようサポートします。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

【品質保証職(薬事申請)】老舗アミノ酸原料メーカー/未経験OK/賞与実績6.3ヶ月 化学品質保証

＼住宅手当、借り上げ社宅、入社時の引っ越し手当あり◎未経験OK／ 薬事申請業務、行政や顧客からの問い合わせ対応、それに伴う社内での調整を中心にしていただきます。

求めている人材 ＜必須＞ ・CMC薬事もしくはそのサポート業務のご経験  ※薬事部門に関わらず、  研究開発部門における申請業務関与、CTD作成（Module 2.3、3）、QCの経験者も歓迎します  ＜歓迎＞ ・英語でのコミュニケーション能力 ・GMPや薬機法に関する知識または業務経験をお持ちの方 ・CTD（Module 2.3、3）の作成またはレビュー経験をお持ちの方 ・PMDAの照会事項対応・折衝のご経験

CMC薬事

CMC薬事スペシャリスト✅承認申請業務を通じて専門性を高める

資格 ＜必須条件＞ ・医薬品開発または製造領域における実務経験 （分析業務、品質管理業務いずれも可）  ＜最終学歴＞ 高卒以上

CMC薬事（医薬品）、完全週休2日制、正社員の転職・求人情報

医薬品原薬の薬事職

【品質保証職(薬事申請)】老舗アミノ酸原料メーカー/未経験OK/賞与実績6.3ヶ月化学品質保証

CMC薬事

研究・臨床開発/1488075

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【品質保証職(薬事申請)】老舗アミノ酸原料メーカー/未経験OK/賞与実績6.3ヶ月 化学品質保証

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