品質保証（医薬品）、賞与あり、400万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 【当社の環境】◆創業70年以上、大手化粧品メーカーと取引がある安定企業◆商社ですが、研究開発部門を保持。競合に比べて、商品をおさめるだけでなく、その原料の特製・効果など詳しい情報＝付加価値をつけた提供をします。【魅力】離職率が低く少数精鋭の企業。最近は海外進出も積極的です。◆残業時間全社平均残業時間：6.83時間（2022年度）家族手当・子ども手当有 家庭と両立して、キャリアアップを実現できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証に関する業務経験■GMPにおける品質保証の業務経験■英語力初級■マネジメントの経験（リーダー経験可）■GMP管理対象が「原薬」の経験 【魅力】キッコーマングループの安定した経営基盤のもと、年間休日125日とWLBを充実させることが可能。家族手当や昼食費補助等、福利厚生も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療用医薬品の品質保証業務の経験 ■3名以上のピープルマネジメントの経験 ■他組織・社外と連携し課題解決へ導く調整力 【尚可】 ■グローバル医薬品の品質保証業務の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化学の知識をお持ちの方 ■日常会話、英語でのメール対応、海外技術資料等の和訳及び英訳ができる方 【歓迎】■医薬品の品質保証又は薬事業務経験 ■GMP知識 ■海外とのビジネスレベルの会話経験 ■TOEIC 600点以上【求める方】■真摯に仕事に取り組める方 ■チームワークよく働ける方 ■自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方【魅力】■当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。 ■残業時間:月10時間～20時間【教育体制】■社内研修、社外研修あり 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格をお持ちの方 ★実務経験不要★ 【歓迎】製造管理者・総括製造販売責任者または卸売販売業営業所管理者の経験 【魅力】■事務作業をサポートするアシスタントが在籍している他、顧問弁護士や技術顧問への相談も可能で、管理者1人に負担がかかりすぎない体制です■1-2か月程度の研修期間があり、薬事研修等の専門研修制度や業務マニュアルで製品知識を深められます ■80年以上の歴史を持つ安定企業で、天然物由来の生薬という専門性の高い製品に携われます ■残業月2時間、完全週休2日制でプライベートも充実させられる環境です 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■化学薬品・医薬品の品質分析業務経験5年以上目安(バイオ除く) 目安：液クロ、ガスクロの原因追及がおひとりでできる方 ■マネジメント経験 【歓迎】■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISO/GMP監査対応、書類精査又はプラントでの品質管理/製造管理の経験 【詳細】品質管理/品質保証業務がメイン。製品分析を行った後適切に評価し出荷判定、関連書類の作成と管理、専用に保存された製品の管理等。品質問題の解決や教育訓練等もお任せします。 【魅力】■当社でしか作れない物質があり、競合不在の安定感を誇ります ■半期ごとに上司との実績評価面談があり、キャリア支援も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■購買・調達業務の経験（3年以上） ■手順書などの文書作成能力 【歓迎】■医薬品GMP・製造における知識・経験 ■マネジメント補佐の経験 ■PCやシステム関係の知識 【求める人物像】 ■チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方 ■組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格、医薬品製造販売業者でのGQP実務経験5年以上、マネジメント経験（年数不問）、英文読解力 【歓迎】医薬品製造業者でのGMP関連業務経験 【魅力・やりがい】◎医薬品と化粧品、双方の品質保証に携わることで、広範な専門知識が身につく ◎国内外の製造所監査を通じて、現場の「質」を支える実感できる ◎課長候補として組織づくりに参画できる裁量があり、キャリアアップに最適 ◎残業は月10～20h程度・フレックス制や在宅勤務等、プライベートを大切にしながら、責任あるポジションで長く活躍いただける環境 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須(3年以上)】■医薬品QA(GMPも可)業務経験 ■医薬品に関するCMC研究開発(製剤/分析)、薬事経験 【必須語学】■業務遂行レベルの英語力(報告書の読み書き等) 【当社について】消化器スペシャリティーファーマのため、消化器疾患領域、特にIBD疾患領域、慢性便秘症領域を中心に活動、2022年度に新製品・適応追加、剤型追加として3剤が加わり新製品群を中心に活動しています。中でも慢性便秘症治療薬は新製品の中でトップブランドに成長しました。関係会社(エーザイ社/キッセイ社/ギリアド社など)とは密に情報連携しており、新製品の活動を中心に注力品も活動展開しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■GMPの管理のもとで医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTC含む)の品質保証業務の経験がある方。または、同等の経験をされた、医薬品製造や医薬品品質管理業務を経験された方。 ■Word・Excelの基本操作ができる方 ■コミュニケーションスキルのある方 【歓迎】■英語力のある方(文書読解/英会話) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■薬学または化学を大学で専攻し卒業している■化粧品、医薬部外品、医薬品での3年以上の製造経験 ・品質および法令遵守を最優先に業務を遂行する ・品質記録やラベル表示内容を正確に確認し、ミスを未然に防ぐ ・GQP要件や関連法規に基づき、適切な判断およびエスカレーションを行う ・顧客、オペレーション部門および品質部門と円滑に連携する ・品質逸脱や不適合発生時に原因分析を行い、是正・予防措置を推進する 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■経験職種：医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験■経験年数：QA経験 5年以上■経験業種：製造販売業者としてのGQPのQA経験者 【歓迎】医薬品製造業者(固形製剤)としてのGMPのQA経験者 【業務の魅力】法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え、行動するを目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。【職場の雰囲気】部内の人間関係が良好で、連絡の取りやすい環境となっており、スムーズに業務に取り組める環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社やCDMO等でのQA（GMP/GQP）経験7年以上および管理職経験 ■単独でのGMP監査経験（3年以上） ■製薬・CMOでの海外当局または海外顧客からの被監査経験 ■化学、生物学、薬学等の修士以上、または同等の経験 【歓迎】■薬剤師資格、博士号 ■FDAからの被監査経験、CMC薬事申請業務経験 ≪ポイント≫立ち上げ期ならではの大きな裁量と、年収1000万超の高待遇。借上社宅制度があり遠方からの転職も歓迎。フレックス等の制度も整い、柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業でのGxP関連業務（QA、開発、製造等）の経験7年以上 ■医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスの知識・経験 ■KPI等のデータを用いた業務改善経験 ■英語力：読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論できるレベル 【歓迎】 ■BIツール（Power BI、Tableau等）を用いたデータの可視化やダッシュボード作成経験 ■QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品、食品、化粧品、化学品等いずれかの分野における製造工程での品質システム構築・運用のご経験■業務上必要な英語の読み/書きに抵抗がない方（論文、マニュアル等） 【尚可※いずれか】■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験■部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験■品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験■ビジネス英語でのコミュニケーション 【歓迎する志向】変化の大きな環境でキャリアを研鑽されたい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師の資格保有 【尚可】医薬品製造会社での品質保証の勤務経験 ・Officeソフト(Excel、Word等)を用いた文書作成、データ入力 《～募集背景～》 医薬品の品質保証部門における強化に向けた募集になります。各医薬品の製造における、品質保証業務全般を担える方を求めています。医薬品製造業者として、良質な製品の日々の提供、人々の健康と豊かな生活に貢献できる職種になります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】 ■品質保証管理、運営業務のご経験 ■薬剤師資格 【歓迎】 ■品質保証責任者としての実務経験 ■OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験 ■生菌製剤の経験 ■CMC/QC/品質保証経験 ■英語力/TOEICスコア：700-800目安(メール・文書読解・契約書レビュー等) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 ★薬剤師からキャリアチェンジをお考えの方を歓迎いたします★ 【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】■製薬会社ご出身の方■医薬品製造工場で品質保証の業務経験が有る方 ～残業への取り組みを徹底！プライベートも大切にした働き方を実現～ ■平均残業時間は月13～14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 ★薬剤師資格必須。品質保証の実務経験は不要。未経験者も歓迎！★ 【次のような方は歓迎】 ・医薬品・化粧品業界での品質保証の経験をお持ちの方 ・GMPやISOなどの規格への対応経験、行政への対応経験、品質管理や製造工程の知識、リスク管理やCAPAの経験などをお持ちの方 ・責任感のある方、やる気のある方、自ら学べる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医薬品製造におけるGQP・GMPのご経験■理系の学部・大学院卒業の方■医薬品QA工場又は本社経験【歓迎】■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験■薬剤師免許■医薬品GMP工場監査経験 【当社の魅力】徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。国内二か所の工場に加えて、現在グループ会社ではベトナムに工場を建設し、さらなる増産が見込まれています。【働き方】フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■学士卒以上（理系）■医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方 【歓迎】■GMP関連業務経験（QC、製造など） 《キャリアパス》入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務のほか、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応などを含めた業務を順次担当していただきます。将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者 薬剤師 衛生管理者

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般医薬品（錠剤、軟膏剤等）製造のＱＡ経験者が対象となります。 【歓迎】■医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ■マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者 【求める人物像】■コミュニケーションがしっかり取れる他、主体性、向上心、行動力、チャレンジ精神のある方をお待ちします。管理職未経験で現在リーダー的な役割をされている方のご応募も歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【以下の知識・経験必須】・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎】・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【求める人物像】 微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】1.英語でのビジネスコミュニケーション(会議・メール・監査対応、是正措置の説明)経験 2.製造業(食品・健康食品・医薬品・医療機器・化粧品など)での品質保証経験3年以上 3.以下ご経験のうち2つ以上に該当する方 ■品質マネジメントシステムに関する実務経験 ■FMEA等を用いたリスクアセスメント経験 ■社内規程、標準書、手順書のレビューおよび改訂提案経験 ■統計解析、工程能力評価経験(Cp/Cpk) ■品質改善プロジェクトのリード経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験（医薬品製造業/製造販売業） ■英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【歓迎】 ■薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ＜仕事の魅力＞ 高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【全て必須】■薬剤師資格■医薬品/食品/化学品メーカーいずれかの工場での品質保証業務やGMP関連業務に従事したことがある方。もしくは、製造管理者または責任技術者としての経験をお持ちの方。 【当社の強み】■菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制 ■生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術と実績あり。 ■競合では少ない乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の三菌を使用。複数の菌の相乗効果を持つ整腸剤「ビオスリー」を中心に幅広い製品を展開し、toC向け、病院向け共に売上を伸ばしています。■特に動物用医薬品のマーケットでは全国的に白地があり、今後も売上の伸びが期待される領域となっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカーでの品質保証経験■マネジメント経験【歓迎】■英語スキルのある方歓迎（海外ともやり取りがあるため） ◎部門拡大に伴いメンバーが増加しており、その教育やマネジメントを担う人材を募集しています。 【プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎】■14期連続増収で好調■年間休日124日、転勤なし。有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 ■必須条件： ・医薬品工場（製薬・原薬・CMO等）での品質保証（QA）実務経験（目安５年以上） ・GMP基準に基づく実務（逸脱・変更・査察対応のいずれかを主導した経験） ・品質責任者などの責任者経験（もしくはそれに準じる現場リード経験） ■歓迎条件： ・薬剤師免許の保有（医薬品製造管理者の要件を満たす方） ・医薬品製造部門や品質管理部門（QC）の管理経験者 ・外部査察（PMDAや海外査察）の受査主導経験 ・英語力（ビジネスレベルでの文書読解・海外査察対応経験） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上(理系) ■商用医薬品または治験薬の品質保証経験 ■英語力(目安TOEIC750点以上、海外折衝レベル) ■日本語力(手順書作成や議論に支障がないレベル) 【歓迎】■プロジェクトマネジメント能力・交渉調整力 ■バイオ医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験または知識 ■薬剤師資格 ■大学院修了(修士以上) 【魅力】グローバル製品の品質マネジメントを主体的にリードできるやりがいの大きなポジション。品質保証分野で幅広い経験を積みながら、将来的なマネジメント職への登用を視野に入れたキャリア形成が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須(5年以上)】■医薬品の品質保証業務経験 ■医薬品製造工程の責任者、または医薬品品質試験責任者 ■医薬品の分析法バリデーション、技術移転のご経験 【求める人物像】 ■活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方 ■関連部署との連携を積極的に実施する方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・医薬品における製造管理者の実務経験 ・GMPに関する実務経験 【健康長寿社会と地域への貢献】 常に社会情勢に合わせた医薬品の開発・供給を行い、人生100年時代における医薬品の供給、セルフケア向上により社会貢献を進めて参ります。 また全国的に少子高齢化等により地域経済は厳しい状況ですが、当地での三重県ライフイノベーション総合特区の協力などにより地域経済の活性化に尽力し、微力ながら地域創生ならびに地域未来への貢献を図ります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製薬業界でのQA経験 5年以上■無菌製剤担当経験■PCスキル 【歓迎】◆海外査察対応経験のある方◆薬剤師免許お持ちの方◆英語を使った業務経験がある方◆マネジメント経験がおありの方 【足利工場の最新設備】https://www.youtube.com/watch?v=6lSGPQ4xyDI 【本ポジションの魅力】経験豊富な技術スタッフが複数在籍していることに加えて、 様々なバリエーションに富んだ業務に携わることができるため、広く経験することが出来ますので、 スペシャリストとしての道を目指すことが出来ます。多剤形、多品種の分析経験を通して高い専門性を得ることで、幅広い知識を身に着けることのできるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：