臨床開発、寮・社宅あり、400万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎】・リモートモニタリング経験・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験 【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて】 各役割の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当します。（ロール詳細：その他制度欄へ記載） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■総括報告書及び臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験が3年以上 ■業務委託時のCRO管理の経験がある ■英文の読解、ライティングに支障がないこと ■海外臨床試験の総括報告書をもとに日本版CTDの作成が可能である 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■モニター業務を立ち上げからクローズまで携わった経験 ※モニター業務3年以上を基準としています。 【歓迎】■英語でのコミュニケーション能力(TOEICスコア700程度) 【特徴】アジアを中心に成長を遂げてきた内資CRO企業。コロナワクチン開発にも携わり、アジア各国からの信頼を積み上げ、国内だけでなく、グローバル事業も拡大。更には顧客が使いやすいEDC(治療支援システム)の開発を進めており、CRO事業とのシナジーを見据えています。製薬メーカーとは異なり、薬を売ることだけを追い求めるのではなく、各国と連携の中で試験環境を整える段階から着手できるユニークさも併せ持っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 【歓迎】・血液又は癌領域（特に血液癌）の開発経験のある方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 【魅力】国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方 ■上記と合わせて、以下内容のいずれかのご経験がある方 ・クライアント窓口業務 ・CROまたはVendorのマネジメント業務 ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー ・統計解析成果物の作成およびレビュー 【尚可】英語力（※英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。） 【人物像】高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・生命科学または関連分野の学士号 ・PharmDまたはPhDを保有し関連する臨床経験が4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験が7年以上 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】・修士号、PharmD、PhDなどの学位 ・治療領域または関連専門分野における大学院修了後のトレーニング、またはそれに相当する経験 ・前臨床および臨床研究（プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む）に関する高度な理解を有すること ※上長となられる方はUS関連会社にいるため、選考にあたって英語CVの提出をお願いいたします。また面接も英語となります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の開発経験10年以上（目安）、特にグローバル開発経験 ■血液/がん、感染症/ワクチン領域のグローバル臨床開発リーダークラスの経験■開発計画の立案経験■承認申請経験■KOLとの議論が十分可能 【部門ミッション】倫理性と信頼性を確保した臨床試験を企画・推進し、質の高い臨床データを確実に収集する。品質マネジメントに基づいた臨床試験の推進プロセスを構築し、維持・管理する。製品価値の向上につながる開発計画の策定と開発プロジェクトの進捗を統括し、開発を推進する。 【これからの展望】医療現場のニーズの理解に基づき、新たな治療や予防における価値創造を行うことによって、世界の健康文化に貢献する。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■CRA経験(3年以上) ■リーダーとしてモニタリングチームを主導した経験がある ■英語スキル：英文の読解、ライティングに支障がないこと 【注力領域】研究開発領域は、当社の経験、技術、基盤を最大限活用できる領域である「免疫系領域」「神経系領域」「感染症領域」に注力しつつ、将来を見据えた新領域や新規モダリティにも取り組んでいます。 【魅力】■承認申請に携われる■臨床開発部門以外にもキャリアチェンジが可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】新薬の臨床開発プロジェクトのオペレーション経験が複数あり、リーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可）。医薬品の開発経験8年以上。【歓迎】英語で議論・交渉が出来る。 【当社について】画期的な先発医薬品開発と他社にないジェネリック医薬品を主に製造販売しています。寿製薬は国内で原薬から製剤まで一貫製造しているため、安定供給が可能な会社です。売り上げも堅調に伸びております。研究開発に力を入れており、多分野での医薬品創出を目指しています。福利厚生面では、独身寮、社員住宅、タングラム斑尾東急リゾート加入等、福利厚生を充実させています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発経験（5年以上）※製薬企業での経験を2年以上必須とし、残り3年程度についてはCRO等、受託開発企業での経験も可■英語力（読み書きに抵抗がない方） 【魅力】■新薬では、自社研究所が創出した新規作用機序の薬剤の臨床開発を推進します。AMEDのCICLEプログラムに採択された化合物もあります。医師から臨床研究の要望が多く寄せられている化合物もあります。更に弊社が長年培ってきたアルカリ化療法の新たな領域への展開にもチャレンジしていきます■ゆくゆくはプロジェクト全体のマネジメント、他部門との協議、戦略立案なども担っていただきます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■プログラミングの経験5年以上 ■ITリテラシーの知識(情報関連の大学卒など ※学歴は高卒から可) 【入社後の流れ】(1)入社後初期研修：導入研修（1日間）(2)現場配属 (3)入社3年目～キャリアUP支援制度※面談を行い、ご本人の強みを更に強化し弱みを補うための技術研修を受講していただきます。ベテラン技術者の指導やe-learningも充実しています。ご希望を最大限加味してキャリアUPのサポートをいたします。その際、給料UPも叶います！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

求める人材: 【学歴】 高卒以上 【経験】 【必須】 ・製薬企業または開発受託機関での臨床試験実務経験（目安5年以上） ・GCPなど臨床開発関連の規制に関する知識 ・関係部署と円滑にコミュニケーションを取れる方 【歓迎】 ・臨床試験における品質保証（QA）経験 ・GCP監査経験 【資格】 資格不問