医薬品監査/QA、語学力を活かせる、400万円以上の転職・求人情報

求めている人材 【必須】 ・GCP QA業務経験（目安3年以上） ・ICH-GCP、FDA/EMA、21 CFR Part 11等の知識 ・QMS／CAPA／リスクマネジメント理解 ・論理的思考力・課題解決力 ・英語読み書き 【歓迎】 ・英語でのコミュニケーション能力 ＊BREXA Advanで働く魅力＊ ①「高年収×安定」の両立 ・無期雇用派遣で雇用安定 ・年俸500～800万円のハイクラス案件 ・製薬QAの中でも上流ポジション ② QAキャリアを“深化”できる環境 本案件は単なる監査対応ではなく、 ✔ QMS設計・改善 ✔ 組織への品質浸透 ✔ グローバル査察対応 まで関われるため、 「QAの市場価値を一段上げる経験」が可能です。 ③ BREXA Advan独自のキャリア支援 ・CRA／QA／PVなど医薬に特化した支援 ・キャリア面談・案件提案の質に強み ・長期的なキャリア形成を重視 配属後も専任担当が定期フォローを行い、 キャリアの悩みや次のステップまで伴走します。 “とりあえずの案件紹介”ではなく キャリア軸から逆算した提案を行う点が強みです。 ④大手内資製薬企業でのコア業務 ・品質保証部門の中核ポジション ・社内教育や品質文化醸成にも関与 ・現場影響力が大きい仕事

求めている人材 薬機法並びにGCP等の関連規制知識のある方 ・GCP等の臨床試験に関連するベンダー、プロジェクトの監査経験のある方 ・会社組織に関連する監査経験のある方 ・製薬会社又はCROで3年以上経験（QA、QC、CRA）のある方 経験があれば歓迎 ・英語での文書作成及びレビュー経験のある方 ・医師主導治験の監査経験のある方"

求めている人材 製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。 QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン/規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。 英語スキル：TOEIC750以上：読み・書き（スピーキングは必須ではない）