医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー、語学力を活かせる、700万円以上の転職・求人情報

求める人材: 【応募資格】 * バイオベンチャーまたは製薬企業での創薬・開発・海外事業推進の経験 * 日本語・英語ともに高度なビジネスレベルの語学力（専門用語を日英双方でスムーズに扱える方） ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 * 医薬品または医療機器業界でのグローバルプロジェクトマネジメント（PM）経験 * 高度な英語コミュニケーション能力（交渉・ファシリテーションレベル） ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業での臨床開発経験（8-10年以上目安）■オンコロジー領域でのプロジェクトリードまたは臨床開発戦略立案の経験■Globalチームと直接要件調整や交渉ができる高度な英語力。 【歓迎】■PMDAとの折衝、およびJNDA申請対応を主導した実績。 ■医学（MD）、薬学等の博士号（PhD）やそれに準ずる高度な科学的背景。 ■主要な医師やKOLとの強固なネットワーク構築経験。 ■プロジェクトチームにおける後輩メンバーの育成や指導の経験。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

求める人材: 【応募資格（必須）】 * ヒト用注射剤の処方・製剤設計の実務経験 * 注射剤の工業化、スケールアップまたはプロセスバリデーション経験 * Phase 1からPhase 2以降へ移行する段階でのCMC開発経験 * 安定性試験および製剤中の不純物管理に関する知識・経験 * CMO/CDMOへの技術移転または委託製造管理経験 * GMPおよび無菌製造に関する実務知識 * 自ら課題と優先順位を整理し、主体的に業務を推進できる方 * 週3日程度、継続的に関与できる方 * 平日日中の会議・技術相談に一定頻度で対応できる方 【応募資格（歓迎）】 * ICH Q3Bに基づく不純物管理戦略の策定経験 * QbD、Design Spaceの実務経験 * CTD Module 3の作成・レビュー経験 * PMDA相談、治験届、承認申請、照会事項対応経験 * 米国INDまたは海外臨床開発に関するCMC対応経験 * PIC/S GMP Annex 1への対応経験 * 無菌製造ラインの立上げ・改善経験 * 若手メンバーへのOJT、研修、技術伝承経験 * 英語による海外CMO/CDMOとの業務経験

必要な経験・能力等 【必須】新薬の臨床開発プロジェクトのオペレーション経験が複数あり、リーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可）。医薬品の開発経験8年以上。【歓迎】英語で議論・交渉が出来る。 【当社について】画期的な先発医薬品開発と他社にないジェネリック医薬品を主に製造販売しています。寿製薬は国内で原薬から製剤まで一貫製造しているため、安定供給が可能な会社です。売り上げも堅調に伸びております。研究開発に力を入れており、多分野での医薬品創出を目指しています。福利厚生面では、独身寮、社員住宅、タングラム斑尾東急リゾート加入等、福利厚生を充実させています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■製薬企業またはバイオベンチャー勤務経験 ■治験実務(海外治験、治験前相談、当局との折衝などを含む)及びグローバル開発計画立案業務 ■海外CROやKOL、規制当局などのやり取り等に必要な英語力 【歓迎】■開発プロジェクトマネージャー経験 ■医師資格 【魅力・やりがい】 大手同水準の創薬基盤を持ちつつ、ベンチャーならではのスピード感で事業推進が可能です。戦略立案から実務まで広範な業務を主体的に牽引し、早期IPOに向けた会社の成長にダイレクトに貢献できるやりがいがあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

求める人材: 【応募資格】 * 医薬品または医療機器の海外治験・臨床開発におけるCRO管理経験 * ビジネスレベルの英語力（海外CROとの日常的なディスカッション・折衝が可能な方） ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。