医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー、産休・育休あり、300万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上■臨床開発関連業務（ＣＲＡ・ＣＲＣ・プロマネ等）の実務経験３年以上■ＧＣＰ・臨床研究法・再生医療等安全性確保法の基本的な理解■各種関連文書の作成及びマネジメント経験をお持ちの方 【尚可】■再生医療等製品・特定細胞加工物等の臨床開発経験■医師主導治験や多施設共同試験の管理経験■薬事対応の実務経験■看護師や薬剤師等の医療系資格■ビジネスレベルの英語力【求める人物像】■学ぶ意欲を持ち新しい領域にも主体的に手を動かし取り組める方■正確な記録を残す価値を理解し誠実に対応できる方■医師等と円滑な調整、関係構築ができる高いコミュニケーション力や折衝交渉力をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■臨床研究に強い興味を持っていただける方■社内外問わず円滑に業務を進める為のコミュニケーション力･調整力■クライアント（製薬企業）とのコミュニケーションに抵抗感のない方■英文資料に抵抗感の ない方（英語力自体は不問です）■社会人経験5年以上■資料作成能力-Excel 中級(関数をある程度使いこなせる)、Word 初級(資料への加筆修正ができる)、PowerPoint 初級(資料への加筆修正ができる) 【魅力】■担当したプロジェクトは最終的に論文または学会発表という形で広く公開されます■様々な分野の実務担当者や専門家との機会を持つことができるため様々な知識･経験を得ることができます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業での臨床開発経験（8-10年以上目安）■オンコロジー領域でのプロジェクトリードまたは臨床開発戦略立案の経験■Globalチームと直接要件調整や交渉ができる高度な英語力。 【歓迎】■PMDAとの折衝、およびJNDA申請対応を主導した実績。 ■医学（MD）、薬学等の博士号（PhD）やそれに準ずる高度な科学的背景。 ■主要な医師やKOLとの強固なネットワーク構築経験。 ■プロジェクトチームにおける後輩メンバーの育成や指導の経験。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】英語力（海外企業と会議・メール）に加え、(1)製薬企業での臨床開発計画策定、(2)CROでの臨床企画や開発コンサル、(3)PMDA対面助言・当局折衝のいずれかの実務経験をお持ちの方 【働き方】標準7.5時間のフレックス制（在宅勤務可）、年休約125日、賞与年3回など充実の環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【働き方】標準7.5時間のフレックス制（在宅勤務可）、年休約125日、賞与年3回など充実の環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・生命科学または関連分野の学士号 ・PharmDまたはPhDを保有し関連する臨床経験が4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験が7年以上 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】・修士号、PharmD、PhDなどの学位 ・治療領域または関連専門分野における大学院修了後のトレーニング、またはそれに相当する経験 ・前臨床および臨床研究（プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む）に関する高度な理解を有すること ※上長となられる方はUS関連会社にいるため、選考にあたって英語CVの提出をお願いいたします。また面接も英語となります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■CRAの実務経験（目安5年以上） ■実務で英語を使用した経験（Speaking含む）または TOEIC650以上 ≪シミック株式会社≫ 2025年5月に米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有するブラックストーン傘下に入りました。これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできましたが、この協議により、それらを活かし海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須要件】■CRA、CRC、治験事務局など臨床開発経験3年以上 ■社内外の関係者との調整や業務の進捗管理の経験 ※イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。 【歓迎要件】■プロジェクトリーダー経験がある方 ※当社では、複数の小規模プロジェクトを並行して推進いただけるプロジェクトマネージャーを募集しています。一般的なPM職と比べ、担当いただくプロジェクトは規模が小さく、難易度も高くありません。そのため、プロジェクトマネジメントの経験を積みたい方や、柔軟に複数案件を管理できる方に最適なポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】CRA経験10年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須要件】いずれも必須 ■CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上 ■プロジェクトマネジメント経験（サブリーダー以上可） ■英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力 (海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します) 【歓迎要件】■PMP資格保有者 ■国際共同治験の経験 ■オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験 ■医療機器の治験経験 ■英語・中国語の両方が使える方 《こんな方にピッタリ》■語学力を活かしてグローバルに活躍したい方 ■最先端の医薬品・医療機器開発に関わりたい方 ■CROとしてキャリアアップしたい方 ■アジアNo.1 CROの成長に貢献したい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】(1)製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 (2)海外企業との英語でのコミュニケーション経験(会議、メール) 【魅力】・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発経験（5年以上）※製薬企業での経験を2年以上必須とし、残り3年程度についてはCRO等、受託開発企業での経験も可■英語力（読み書きに抵抗がない方） 【魅力】■新薬では、自社研究所が創出した新規作用機序の薬剤の臨床開発を推進します。AMEDのCICLEプログラムに採択された化合物もあります。医師から臨床研究の要望が多く寄せられている化合物もあります。更に弊社が長年培ってきたアルカリ化療法の新たな領域への展開にもチャレンジしていきます■ゆくゆくはプロジェクト全体のマネジメント、他部門との協議、戦略立案なども担っていただきます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・生命科学またはその関連分野の学士号（or相当する経験）・3年以上のヘルスケア分野での経験・カスタマーマネジメントスキル・ビジネスレベルの日本語・英語力・Microsoft Office使用経験・同僚、マネー ジャー、クライアントとの関係構築能力【歓迎】プロジェクトマネジメント、Central laboratory processesに関する実務知識・ペースの速い環境で発揮される組織力と納期を守る能力・4年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含むヘルスケア分野での7年以上の経験・部下を持ってのチームマネジメント経験・大規模かつGlobalなPhaseI～IVの臨床試験を成功に導いた経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

求める人材: 【必須要件】 ・薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上 ・英語：ビジネスレベル（会話重視） ・日本語：ネイティブレベル （外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎） 【歓迎要件】 ★臨床研究、国際共同治験、画像試験に関連する業務経験 ★海外の医療機関や、CROでの就業経験 ・修士・博士歓迎 ・日常的な医学論文調査（MR、MSLなどで医師への説明や勉強会の経験） ・海外とのビジネスメール・会議ファシリテーション経験 ・中国語、韓国語歓迎（ビジネスレベル～日常会話） ※社内公用語は日本語のため、日本語での円滑なコミュニケーション能力が必須です。 ・協調的コミュニケーション能力 ・TOEIC800点以上

求める人材: 【必須要件】 ■臨床開発経験3年以上 （CRA、CRC、治験事務局など） ■社内外の関係者との調整や業務進捗管理の経験 【歓迎要件】 ・英語力（目安：TOEIC700点相当以上） ・プロジェクトリーダー経験がある方 ※イメージング技術の研修機会は多くあります。 ※入社時のイメージング知識は不問です。