医療機器/理化学機器専門職、フレックスタイム制、600万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■製造業（特にグローバル企業）での品質保証経験5年以上 ■プロジェクト管理経験 【歓迎】■医療機器業界でのQA経験、または医療責任技術者の要件を満たす方 ■ビジネスレベルの英語力（海外サイトとの会議、文書作成等） ■戦略的思考と高いコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■2Dまたは3D CADを用いた機械設計・製図経験（目安1年以上） ■社内外の関係者と連携しながらものづくりを進められる方 ※光学・顕微鏡・半導体業界の経験は問いません。 【当社について】当社は、オリンパスから100年以上にわたり培われた顕微鏡・光学技術を継承するメーカーです。本ポジションでは、半導体検査や最先端のライフサイエンス研究で使用される高精度対物レンズの品質を支える、社内独自の光学計測・自動化設備を開発。機械設計経験を活かしながら光学・自動化領域へ専門性を広げ、将来的には設備開発PJのリーダーを目指せます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■電子顕微鏡やEDS・EBSDに関わる業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（会議への参加、マニュアル読解、レポート作成、UK本社とのEメールやりとり、一部の顧客対応等）■3年以上のチームマネジメント経験 【尚可】■EBSDの操作、デモやトレーニング、プレゼンテーション経験 【働き方】学会や展示会への参加、エンドユーザーへのセールスとの同行や取扱説明など月数回の出張（宿泊を伴う出張含む）があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】(1)臨床検査技師の実務経験3年以上、または試薬メーカーでの学術・アプリ・CS経験3年以上 (2)生化学検査のご経験 (3)普通自動車免許 【魅力】■日立Gの安定基盤：高い給与体系、年間休日126日・初年度有給24日と働き方も◎。■顧客から深く頼られる独自の「運用サポートプラン」: 試薬のランニング・データ解析・精度管理・業務効率化提案まで一気通貫で伴走し、顧客満足度の核として活躍。■メリハリのある柔軟な働き方: 月の約半分は医療現場への訪問・出張対応ですが、それ以外の時間は「在宅勤務」や「羽田研修センター」を活用した柔軟な働き方が可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：臨床検査技師 第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 ■製薬または医療機器業界での品質保証経験（工場QAとしてのGMPおよびQMS経験：目安3年以上） ※医療機器QA経験者はもちろん、挑戦意欲のある医薬品QA経験者も歓迎します！ 【歓迎】■医療機器のCMC研究、製造・品質に関する実務経験・知識■海外業務経験、薬事知識■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） 【求める人物像】 課題に対して専門知識を活かし、自律的に課題解決を主導できる方。組織横断でリーダーシップを発揮し、周囲と協力して継続的改善を推進できる方を歓迎します。メンバーの育成や組織の成長にも貢献いただける方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■海外薬事申請経験（IVD、または生物学・医学等の知見を活かした医療機器等の薬事申請経験）■国内外の薬事規制に関する幅広い知識■チームリーダー等のマネジメント経験 ■英語力（TOEIC800点以上、海外当局との文書ベースでの対応が可能 【魅力】 栄研化学は臨床検査薬を中心に事業を展開する医療関連メーカーです。主力製品である大腸がん検査薬は国内トップシェアを誇り、世界各国へ製品を展開しています。本ポジションではグローバル市場への製品展開を薬事面から支え、FDAをはじめとした海外規制対応や各国当局との折衝など、国際的に活躍できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質マネジメントシステム（QMS）の構築または運用経験をお持ちの方 ■ビジネスでの意思疎通に抵抗がないレベルの英語力（目安TOEIC600点） 【歓迎】■医療機器業界での経験 ■最終製品を扱う企業での品質保証・管理経験 【魅力】 将来的には管理職としてグループ全体の品質価値向上を牽引するコア人材への成長を期待しています。異業界（自動車・精密機器等）出身の方も歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社・医療機器メーカーにおける薬事業務経験(5年以上) ■英語に抵抗のない方(翻訳ツールを用いながら対応可能なレベルで可) ■理系出身の方 【魅力】■一人ひとりの裁量が大きく、幅広い薬事業務に携われる環境 ■グローバル連携を通じて専門性・視野を広げられる■日本初承認（厚生労働省）に携わった実績を持つチームで、高度な薬事経験を積める■ワークライフバランス◎（フレックス、年間最大36日の在宅勤務制度あり） ■落ち着いた組織基盤の中で、変化や挑戦も歓迎される風土 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社における臨床開発のリーダークラス経験（小規模試験を1人で完遂できるレベル） 【歓迎】■新GCP下でのモニター実務経験 ■ER/ES、Part11、CSV等の関連規制の知見 ■修士号（薬学等） 【魅力】 治療効果をソフトウェアで提供するDTx領域において、独自の開発基盤を構築している点が強みです。指示を待つのではなく、自らの手でスケジュールや予算をコントロールし、ゆくゆくは一つのアプリの臨床開発全体を牽引することに挑戦できる環境です。 コアタイム無しのフレックスタイム制、リモート可能で、自律的に生産性高く働ける環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】フィールドエンジニア、設備立上げ・据付調整・試運転・保守等の実務経験（3年以上）★医療業界未経験歓迎！プラント、半導体装置、大型産業機械等の経験者が多数活躍中です。 【歓迎】プラント・半導体装置・医療機器・大型機械の試運転/保全経験、英語でのやり取りに抵抗がない方、放射線技師資格 【求める人物像】多くの技術者や現地スタッフと連携し主体的に行動できる方【育成体制】入社後は放射線・装置研修を受講後、OJTで現場業務を習得。段階的に英語や海外案件に慣れることができるため、異業界出身者も安心してキャッチアップできます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■プロジェクトマネジメントに関する高いスキルと専門性 └製品開発以外のプロジェクト経験でも問題ございません。 └プロジェクトマネジメント経験を重視するため製品分野は問いません。 ■プロジェクトマネジメントツールの使用経験（MS Project など） ■ビジネスレベルの英語力 ■経営層へのレポートが可能なレベルの高いコミュニケーション能力 └英語力だけではなく、ロジカルシンキングやエレベータートークスキルといった総合的なコミュニケーション能力が求められます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●開発プロジェクトリーダー/マネージャー経験(3年以上目安)●医療機器/医薬品開発、法規制等の知識 ●細胞処理プロセス/再生医療の知識（Field Application Scientist相当） ●ビジネスレベルの英語力 【歓迎】血液製品またはセルプロセシングに関連する開発経験 【選考】最終面接は英語面接となります。 【求める人物像】グローバルR&D本部と緊密に連携しながら、新たな技術開発や製品コンセプトの立案を主導できる方を求めています。最先端医療の発展をリードし、組織を成長させる高いリーダーシップとプロジェクトマネジメント力を活かせる環境です。中長期的な事業成長に直結するダイナミックな役割です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【MUST】■生産技術職、製造技術職の経験5年以上■機械加工/組立/検査等の基礎知識■品質マネジメントシステム(QMS)の経験（品質管理(工程管理/品質検証/品質改善)）■英語力(海外工場とメールやりとりが可能) 『日機装の血液回路』 ◇安定した製品供給体制◇ ベトナムとタイの2つの工場に製造拠点を分けており、製品を安定供給 ◇透析治療の自動化・安全性に貢献◇ ［D-FAS機能(当社独自)］を搭載し、治療準備を簡便化。透析装置パイオニアとして、作業効率の安定化から医療従事者の負担軽減、治療の安全性向上に寄与 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■加速器に関する業務経験、またはそれに準ずる知見をお持ちの方 ■電気・電子分野において、以下いずれかのご経験を有する方（目安3年以上） ■高電圧・高周波・電磁場・パワーエレクトロニクス等の領域に関する経験 ■複数の電気装置・機器を統合したシステム設計または全体構成設計の経験 【将来性の魅力】半導体・医療・分析装置など今後も需要が伸びる成長領域を複数展開。売上収益は2020年度6,063億円から2025年度8,217億円へ約35％成長。先端技術×日立Gの基盤にて長期成長が見込める点が魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■医療機器業界における製品開発、設計、品質保証、薬事・法規対応等の経験 ■医療機器関連法規（薬機法、FDA QSR、IVDR、ISO13485等）に関する知識または業務経験 ■機械・電気・ソフトウェア等の設計開発経験を有し、医療機器の法規制対応や品質保証業務に興味をお持ちの方 ＜加えて、以下を満たす方＞ ■日本語および英語、中国語で業務上のコミュニケーションが可能な方 ■社内外の関係者と連携しながら業務を推進できる方 ■医用分析装置や検体検査システムなど医療機器分野に興味をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 中国語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器の臨床試験・臨床評価経験(目安5年以上)■部門横断PJマネジメント経験(5件以上)■医療機器の治験法規制/試験デザインスキル■英語力(TOEIC700点以上目安)■チームを牽引できるリーダーシップ力 【求める人物像】国内外の関係者と円滑に折衝を行い、主体的にプロジェクトを完遂できる方。薬事と臨床の双方に視野を広げ、グローバルに事業成長へ貢献したい意欲のある方を歓迎します。 【特徴】経験を活かして課長職としてマネジメントを担い、更なるキャリアアップを実現できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界での法規制対応・製品登録経験(5年以上)※医薬品/診断薬・機器業界も可 ■医療機器の法規制/規格の専門知識 ■手順書作成・指導経験 ■英語での交渉・ファシリテーション力 ■複数関係者が関わる業務を取りまとめた経験(課題抽出・実行) 【歓迎】■チームリーダー/メンバー育成経験 【魅力】■グローバル化に伴う法規制適合プロセスの大幅変革をリード可能 ■意見やアイデアを歓迎し挑戦を推奨する風土 ■業界団体等の参加を通じ専門性を磨ける環境 ■週3-4日程度の在宅勤務が可能で柔軟な働き方を実現 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

求める人材: 【必須条件】【必須条件】 ■医療・ヘルスケア業界における法人営業経験3年以上 ■月の1/3程度の出張に対応できる方 【必須資格】 ■第一種運転免許普通自動車 【職種経験】職種未経験NG 【業種経験】業種未経験NG