医療機器/理化学機器専門職、未経験者歓迎、600万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【すべて必須】■Windowsサーバー知見 ■製薬向けシステム導入 ■英語での読み書き 【当社について】■製薬/バイオ/食品メーカー/大学/国立研究機関等、世界トップ50の製薬会社のすべてが当社製品を利用しています。 ■昨年の売上は黒字成長につき、増員募集。医薬市場は景気や経済の影響を受けにくく、また最先端の研究に投資が行われるため好調となっています。■外資系ならではの風通しの良さと、個人の裁量を尊重するオープンな風土が整っており、技術的な探究心を存分に発揮できるフィールドがあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医療機器の製品企画、開発、プロジェクトマネジメント、マーケティング業務等の経験（3年以上） 【歓迎】・産学（他企業・大学病院等）との折衝の経験 ・ビジネスレベルの英語力（会話、メールなど） 【求める人物像】 ・ビジネスの発展に向けて前向きに積極的に行動し、周りの方に働きかけられる方 ・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、業務を推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：知的財産検定

必要な経験・能力等 【■いずれも必須】■メーカーでの学術担当、アプリケーション担当、カスタマーサポートいずれかにて顧客対応経験3年以上■臨床検査技師としての実務経験5年以上■生化学検査領域の経験2年以上■普通自動車免許 【魅力】■日立Gの安定基盤：高い給与体系、年間休日126日・初年度有給24日と働き方も◎。■顧客から深く頼られる独自の「運用サポートプラン」: 試薬のランニング・データ解析・精度管理・業務効率化提案まで一気通貫で伴走し、顧客満足度の核として活躍。■メリハリのある柔軟な働き方: 月の約半分は医療現場への訪問・出張対応ですが、それ以外の時間は「在宅勤務」や「羽田研修センター」を活用した柔軟な働き方が可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：臨床検査技師 第一種運転免許普通自動車

求める人材: 【必須要件】 ・ISO9001取得工場の工場長のご経験（ISO13485の工場長経験は、さらに歓迎します） ・医療機器、医薬品が望ましいですが、化粧品、精密機器、飲料等の工場長でも可 ・業種未経験OK ・職種未経験OK

必要な経験・能力等 【必須】■国内品質業務運営責任者の要件を満たす方■品質保証業務の経験3年以上 ■管理職経験 ※世界トップクラスの品質を守る責任ある役割です。倫理観を持ち周囲と協力しながら主体的に業務を推進します 当社は歯科インプラント領域で世界トップクラスのシェアを誇るストローマン・グループの日本法人です。革新的な製品を通じて患者様のQOL向上に貢献しています。外資系企業ならではのスピード感と、グローバルチームとの連携が日常的にあり、専門性を高めながら国際的なキャリアを築ける環境です。誠実さと責任感を持って、日本の医療現場へ安全かつ高品質な製品を届ける体制を強化していただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】※加速器への関心があれば加速器未経験でも可※ ■加速器に関する業務経験、またはそれに準ずる知見をお持ちの方 ■電気・電子分野において、以下いずれかのご経験を有する方（目安3年以上） ■高電圧・高周波・電磁場・パワーエレクトロニクス等の領域に関する経験■複数の電気装置・機器を統合したシステム設計または全体構成設計の経験※システム全体を俯瞰し、原因分析や技術的な課題解決経験を重視【将来性の魅力】半導体・医療・分析装置など今後も需要が伸びる成長領域を複数展開。売上収益は2020年度6,063億円から2025年度8,217億円へ約35％成長。先端技術×日立Gの基盤にて長期成長が見込める点が魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社における臨床開発のリーダークラス経験（小規模試験を1人で完遂できるレベル） 【歓迎】■新GCP下でのモニター実務経験 ■ER/ES、Part11、CSV等の関連規制の知見 ■修士号（薬学等） 【魅力】 治療効果をソフトウェアで提供するDTx領域において、独自の開発基盤を構築している点が強みです。指示を待つのではなく、自らの手でスケジュールや予算をコントロールし、ゆくゆくは一つのアプリの臨床開発全体を牽引することに挑戦できる環境です。 コアタイム無しのフレックスタイム制、リモート可能で、自律的に生産性高く働ける環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】・非臨床試験経験・研究チームリーダーの経験 ・大学院（修士）卒業以上【歓迎】・生物系の学位（博士号）・分子生物学実験全般の実務経験（抗体機能性評価の経験があれば尚可） 【魅力】ヒトおよび動物（イヌ・ネコ）用抗体医薬領域において100％種特異的抗体ライブラリーと独自の抗体スクリーニング技術を有しており、アンメットメディカルニーズの高い疾患領域に対して抗体医薬品の候補物質を創出しています。【働き方について】月残業0～10時間程度、フレックスタイム制（コアタイム12:00～15:00）やリモートワーク（相談可）も導入しており、柔軟な働き方が可能な環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製造業（特にグローバル企業）での品質保証経験5年以上 ■プロジェクト管理経験 【歓迎】■医療機器業界でのQA経験、または医療責任技術者の要件を満たす方 ■ビジネスレベルの英語力（海外サイトとの会議、文書作成等） ■戦略的思考と高いコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方 【歓迎】■全社QMS体制の構築経験■既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方■GCP・GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方 【求める人物像】■持続可能な医療の実現に対する熱意■信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーションスキル■専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器メーカー等での薬事実務経験及び専門知識 ■PMDA等との相談・協議、申請書作成等の経験 【尚可】■クラス3以上の高度管理医療機器に関する経験 【当社の強み】大阪大学の研究成果を基盤とした革新的なワイヤレス植込型BCI技術を有しています。 【働き方】リモートワークや出張の併用も検討可能です。 【求める人物像】前例の少ない医療機器の実用化に向け主体的に課題解決でき、幅広い視点で判断できる方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■海外薬事申請経験（IVD、または生物学・医学等の知見を活かした医療機器等の薬事申請経験）■国内外の薬事規制に関する幅広い知識■チームリーダー等のマネジメント経験 ■英語力（TOEIC800点以上、海外当局との文書ベースでの対応が可能 【魅力】 栄研化学は臨床検査薬を中心に事業を展開する医療関連メーカーです。主力製品である大腸がん検査薬は国内トップシェアを誇り、世界各国へ製品を展開しています。本ポジションではグローバル市場への製品展開を薬事面から支え、FDAをはじめとした海外規制対応や各国当局との折衝など、国際的に活躍できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】フィールドエンジニア、設備立上げ・据付調整・試運転・保守等の実務経験（3年以上）★医療業界未経験歓迎！プラント、半導体装置、大型産業機械等の経験者が多数活躍中です。 【歓迎】プラント・半導体装置・医療機器・大型機械の試運転/保全経験、英語でのやり取りに抵抗がない方、放射線技師資格 【求める人物像】多くの技術者や現地スタッフと連携し主体的に行動できる方【育成体制】入社後は放射線・装置研修を受講後、OJTで現場業務を習得。段階的に英語や海外案件に慣れることができるため、異業界出身者も安心してキャッチアップできます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】理系大卒以上／電気設計開発実務経験（目安5年以上）または医療機器製造（販売）業責任者資格保持者または薬事・規制知識を用いた実務経験者【尚可】医療機器業界での開発・薬事経験／各種資格所有者 ■求める人物像：医療技術革新に高い情熱を持ち、ご自身の専門スキルや資格を存分に活かしたい方を求めています。自ら主体的に行動し社内体制構築や業務改善に貢献できる方を強く歓迎いたします。■当社の魅力：東京都支援事業にも採択された先端医療技術開発に携われます。少数精鋭で大きな裁量を持って挑戦でき、大学や医療機関との連携を通じ社会に大きく貢献できる手触り感にあふれた素晴らしい環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■医療機器業界における製品開発、設計、品質保証、薬事・法規対応等の経験 ■医療機器関連法規（薬機法、FDA QSR、IVDR、ISO13485等）に関する知識または業務経験 ■機械・電気・ソフトウェア等の設計開発経験を有し、医療機器の法規制対応や品質保証業務に興味をお持ちの方 ＜加えて、以下を満たす方＞ ■日本語および英語、中国語で業務上のコミュニケーションが可能な方 ■社内外の関係者と連携しながら業務を推進できる方 ■医用分析装置や検体検査システムなど医療機器分野に興味をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 中国語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界での法規制対応・製品登録経験(5年以上)※医薬品/診断薬・機器業界も可 ■医療機器の法規制/規格の専門知識 ■手順書作成・指導経験 ■英語での交渉・ファシリテーション力 ■複数関係者が関わる業務を取りまとめた経験(課題抽出・実行) 【歓迎】■チームリーダー/メンバー育成経験 【魅力】■グローバル化に伴う法規制適合プロセスの大幅変革をリード可能 ■意見やアイデアを歓迎し挑戦を推奨する風土 ■業界団体等の参加を通じ専門性を磨ける環境 ■週3-4日程度の在宅勤務が可能で柔軟な働き方を実現 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■プロジェクトマネジメントに関する高いスキルと専門性 └製品開発以外のプロジェクト経験でも問題ございません。 └プロジェクトマネジメント経験を重視するため製品分野は問いません。 ■プロジェクトマネジメントツールの使用経験（MS Project など） ■ビジネスレベルの英語力 ■経営層へのレポートが可能なレベルの高いコミュニケーション能力 └英語力だけではなく、ロジカルシンキングやエレベータートークスキルといった総合的なコミュニケーション能力が求められます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【MUST】■生産技術職、製造技術職の経験5年以上■機械加工/組立/検査等の基礎知識■品質マネジメントシステム(QMS)の経験（品質管理(工程管理/品質検証/品質改善)）■英語力(海外工場とメールやりとりが可能) 『日機装の血液回路』 ◇安定した製品供給体制◇ ベトナムとタイの2つの工場に製造拠点を分けており、製品を安定供給 ◇透析治療の自動化・安全性に貢献◇ ［D-FAS機能(当社独自)］を搭載し、治療準備を簡便化。透析装置パイオニアとして、作業効率の安定化から医療従事者の負担軽減、治療の安全性向上に寄与 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬および医療機器の企業における学術・DI・メディカルアフェアーズ・臨床開発のいずれかの経験（2年以上） ■外科領域（脳神経外科、呼吸器外科、整形外科、産婦人科、心臓血管外科など）の知識・経験 【歓迎】■外科領域製品（癒着防止材、止血材、縫合材、生体材料、創傷管理材、手術用エネルギーデバイス等）の業務経験 ＜求める人物像＞ ・医療従事者やMRのニーズを理解し、適切な情報提供ができる方 ・関係部門と協力しながら主体的に業務を推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師 医薬情報担当者

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器の臨床試験・臨床評価経験(目安5年以上)■部門横断PJマネジメント経験(5件以上)■医療機器の治験法規制/試験デザインスキル■英語力(TOEIC700点以上目安)■チームを牽引できるリーダーシップ力 【求める人物像】国内外の関係者と円滑に折衝を行い、主体的にプロジェクトを完遂できる方。薬事と臨床の双方に視野を広げ、グローバルに事業成長へ貢献したい意欲のある方を歓迎します。 【特徴】経験を活かして課長職としてマネジメントを担い、更なるキャリアアップを実現できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■電気・電子・機械系トラブルシューティング及び 設置・保守経験10年程度■流暢な英語力（ネイティブレベル） ■日本語力（N1相当以上）■国内外への出張対応が可能な方 【尚可】■理化学機器や分析機器、HPLC等の実務経験 ■海外代理店への技術サポートや英語での技術指導経験 【人物像】自ら現場に入り主体的に原因分析・課題解決できる方！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●開発プロジェクトリーダー/マネージャー経験(3年以上目安)●医療機器/医薬品開発、法規制等の知識 ●細胞処理プロセス/再生医療の知識（Field Application Scientist相当） ●ビジネスレベルの英語力 【歓迎】血液製品またはセルプロセシングに関連する開発経験 【選考】最終面接は英語面接となります。 【求める人物像】グローバルR&D本部と緊密に連携しながら、新たな技術開発や製品コンセプトの立案を主導できる方を求めています。最先端医療の発展をリードし、組織を成長させる高いリーダーシップとプロジェクトマネジメント力を活かせる環境です。中長期的な事業成長に直結するダイナミックな役割です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【業界未経験歓迎/1人目プレイングマネージャー/海外拠点フォロー有】 【必須】■品質保証(QA/QC)またはプロジェクト管理(PM)の経験があり、ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 当社は、歯科インプラントおよびデジタル歯科補綴でグローバルシェアを誇るストローマン・グループの日本法人として、極めて盤石な経営基盤を確立しています。医療需要の高まりを背景に拡大を続けるとともに、最新のCAD/CAM技術や精密医療機器に触れられる高度な育成環境を整備。強固な事業基盤のもと、将来への不安なく高い専門性を磨き、技術者・プロフェッショナルとして長期的なキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：歯科技工士･歯科衛生士

必要な経験・能力等 【■下記いずれも必須】 ■臨床検査技師としての実務経験5年以上■生化学検査領域の経験2年以上 ■普通自動車免許 【魅力】■日立Gの安定基盤：高い給与体系、年間休日126日・初年度有給24日と働き方も◎。■顧客から深く頼られる独自の「運用サポートプラン」: 試薬のランニング・データ解析・精度管理・業務効率化提案まで一気通貫で伴走し、顧客満足度の核として活躍。■メリハリのある柔軟な働き方: 月の約半分は医療現場への訪問・出張対応ですが、それ以外の時間は「在宅勤務」や「羽田研修センター」を活用した柔軟な働き方が可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：臨床検査技師 第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■医療法規制およびQMSに対する理解 ■部下の業務遂行管理、他部署との調整経験 【歓迎】□メディカル製品の設計開発経験 □業務遂行に支障ないレベルのITリテラシー 【役割】 マネジャーとして、組織の目標設定や部下の目標・成果管理、人材の配置を担います。 【期待】 チームを率いるリーダーシップを発揮し、メンバーとコミュニケーションを通じた円滑な組織運営、メンバーの成長を促す人材育成を期待します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

求める人材: 【必要なご経験】 ・開発部でのマネジメント経験 ・電気設計の経験がある方。 ・業種未経験OK